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- 셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 안전성 확인... 미국시장 노린다
- 더밸류뉴스 2023-04-14
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 ‘램시마SC’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 셀트리온은 지난 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.이번에 공개한 연구 결과는 램시마SC의 미국 신약 허가를 목적으로 진행한 임상 데이터다. 셀트리온은 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약한 후, 램시마 IV ...
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- 비보존 제약, '오피란제린' 국내 임상 2상 안전·내약성 확인... 3상 설계 적용
- 더밸류뉴스 2023-04-13
- 비보존 제약(회장 이두현)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제 임상 2상에서 안전성과 탐색적 치료 효능을 확인했다.오피란제린은 비보존이 개발 중인 비마약성 진통제다. 오피란제린 외용제는 피부에 도포할 수 있는 크림 형태의 제형으로 비보존 제약이 개발권을 이전 받아 개발 중이다.비보존 제약은 근막통증증후군에 동반하는 근육 통증에 대한 오피란제린 외용제의 국내 임상 2상 결과를 발표했다.임상은 가톨릭대학교 서울성모병원 및 은평성모병원에서 90명의 근막통증증후군 환자(통증강도 4 이상)를 대상으로 진행됐다. 다기관, 무작 ...
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- 올릭스, 노인성 황반변성 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-02
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 프로그램 OLX301A(물질명:OLX10212)의 임상 1상 시험계획서(IND)를 미국 FDA에 제출했다고 오늘(1일) 공시했다.▲ (사진) 올릭스 금번 임상 시험은 미국 내 의료기관들에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 안전성과 내약성을 확인하는 것을 목적으로 한다. 노인성 황반변성은 전 세계적으로 1억 7천만명 이상이 앓고 있는 산업화 사회의 주요 실명 원인이다. 노인성 황반변성은 건성과 ...
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- SK바이오사이언스 ‘코로나19’ 백신 임상 진입
- 인터메디컬데일리 2020-11-24
- SK의 코로나19 백신이 본격적으로 임상에 진입한다.SK바이오사이언스(대표 안재용)는 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다.안전성과 유효성의 확실한 검증을 목표로 진행한NBP2001비임상 시험에서 기대 이상의 결과를 확보한SK바이오사이언스는IND승인에 따라 즉시 임상에 돌입할 예정이다.SK바이오사이언스는 지난8월 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한NBP2001의 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19완치자의 혈청보다 약10배 ...
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- 비보존, 약물 중독 치료제 'VVZ-2471' 임상 1상 반복투여 개시…안전·내약성 평가
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 비보존(회장 이두현)이 약물 중독 치료제로 개발 중인 파이프라인 VVZ-2471의 임상 1상이 진행 중이다.비보존은 13일 분당서울대학교병원에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1상의 반복투여 시험을 개시했다고 밝혔다.단회투여 시험은 지난 3월 시행해 이미 고용량에서의 안전성과 내약성을 확보했다. 비보존은 단회투여 시험에서의 결과를 토대로 반복투여를 위한 용량을 설정해 식약처 및 생명윤리심의위원회의 변경 승인을 받았다.이번 반복투여 임상은 만 19세에서 50세의 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 한 눈가림 시험으로 진행되며 VVZ ...
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- 청소년상담복지센터 임상 심리상담사 자격증 3종으로 확대
- The Psychology Times 2023-09-20
- 여성가족부(장관 김현숙)가 청소년상담복지센터에서 전문 상담 서비스를 제공할 수 있는 상담직 종사자의 자격 기준을 확대하고, 고위기청소년 심리 지원을 강화한다. 여성가족부는 19일(화) 국무회의에서 ｢청소년복지 지원법 시행령｣ 개정안이 의결되었다고 밝혔다. 개정안은 시․도 청소년상담복지센터 종사자로 정신건강임상심리사(보건복지부) 외에 임상심리전문가(한국심리학회) 및 임상심리사(산업인력공단) 자격증 소지자도 채용할 수 있도록 하는 것으로, 청소년상담복지센터에 재직할 수 있는 전문 자격 범위가 확대되면서, 전문성을 갖춘 상담사 채용과 고 ...
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- 동아ST, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인…”종양 억제 효과 확인”
- 더밸류뉴스 2023-11-27
- 동아에스티(대표이사 김민영)의 면역항암제 ‘DA-4505’가 전임상에서 AhR(아릴탄화수소수용체) 저해기능, 면역세포 활성화, 면역억제 감소를 확인했다. 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 Pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR길항제 ...
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- GC녹십자, 코로나 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상 첫 환자 투여
- 서남투데이 2020-09-21
- GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 임상 2상에 돌입하는 등 발빠른 행보를 보이고 있다.이 제약사는 21일 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다.지난달 20일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다.GC녹십자는 "삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 ...
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- 종근당, 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 임상 3상 결과 ‘플로스원’ 게재
- 더밸류뉴스 2022-11-23
- 종근당(대표이사 김영주)의 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지 ‘플로스원’에 게재됐다고 23일 밝혔다.황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환으로 전 세계적인 고령화 현상에 따라 환자수가 지속적으로 증가하고 있다. 비정상적으로 생성된 혈관(신생혈관)에서 누출된 삼출물이나 혈액이 망막과 황반의 구조적 변화와 손상을 일으키는 습성 황반변성은 65세 이상 노인 인구의 3대 실명 원인 중 하나다.루센비에스는 라니비주맙 ...
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- 에스티큐브, ASCO 임상 중간결과 발표... "장기간 반응지속기간에 주목'
- 더밸류뉴스 2023-06-07
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 면역항암제 ‘넬마스토바트’의 임상 1상 중간 데이터 발표에서 독성없는 장기간의 반응지속기간으로 주목 받고 있다.7일 에스티큐브는 세계 최대 암 학회 ASCO(미국임상종양학회)에서 ‘넬마스토바트’ 임상 1상 중간 데이터 분석 결과를 포스터를 통해 발표했다고 밝혔다. 넬마스토바트는 에스티큐브가 개발 중인 진행성 고형암 타겟 면역관문억제제 신약후보물질이다. 임상 1상 중간 결과, 44명의 진행성 고형암 환자들 중 부분관해(PR) 1명, 안전병변(SD) 16명이 관찰됐다. 16명의 SD 환자들 중 10명은 2 ...
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