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101-110 266해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 보령, 파클리탁셀 오리지널 항암제 ‘탁솔’ 1월부터 국내 독점 판매
- 더밸류뉴스 2023-01-31
- 보령(대표이사 장두현)이 독일 제약기업 세플라팜(Cheplapharm)과 ‘탁솔(성분명 파클리탁셀)’에 대한 국내 독점판매 계약을 체결하고 올해 1월부터 본격적인 영업마케팅에 나섰다.보령은 31일 세플라팜과의 계약을 통해 독점 판매권을 얻고 기존 국내 허가권자였던 한국비엠에스제약으로부터 탁솔의 국내 허가권까지 양수하게 됐다고 밝혔다.탁솔은 글로벌 제약사인 브리스톨마이어스스큅(BMS)에서 개발한 파클리탁셀 성분의 오리지널 약물로 난소암, 유방암, 폐암, 위암 등 다양한 암종을 적응증으로 갖고 있는 알칼로이드 계열의 항암제다. 유사분열 ...
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- 아이큐어 자회사, ‘세포막 투과성 갖는 펩타이드’ 미국 특허 등록
- 더밸류뉴스 2021-02-23
- 아이큐어(175250) 자회사 아이큐어비앤피가 ‘세포막 투과성을 갖는 펩타이드(유사 단백질)' 기술의 미국 특허 등록을 완료했다. 해당 기술은 약물의 세포막 투과성을 개선시켜, 효과적인 생체 내 전달을 이끌어내는 것이 특징이다. 아이큐어비앤피는 현재 진행하고 있는 의료용 대마 연구에도 이번 기술을 적용한 것으로 알려졌다.아이큐어비앤피는 세포 내 약물전달기술에 해당하는 ‘세포막 투과성을 갖는 펩타이드’의 미국 출원 특허 등록이 완료됐다고 23일 밝혔다. 아이큐어비앤피는 현재 의료용 대마, 항암제, 비만, 당뇨 등에 대한 경구, 비강 ...
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- GC녹십자셀, 간암 항암제로 췌장암도 치료할 전망
- 더밸류뉴스 2020-12-22
- GC녹십자셀(031390)이 식품의약품안전처(식약처)로부터 췌장암 관련 제 3상 임상시험계획(IND)을 21일 승인받았다. 생물학 제제 제조기업 GC녹십자셀이 기존 간암 항암제 ‘이뮨셀엘씨주’를 췌장암 치료에 사용하겠다고 밝혔다. 지난 7월 신청했던 임상시험계획이 승인됨에 따라 서울대병원 외 14개 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 모집하여 신규 적응증 추가를 위한 상업화 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 중앙암등록본부에서 발표한 ‘국가암등록통계’에 따르면 2017년 신규 췌장암은 7032명 발생했으며, 5년 상대 생존율은 12 ...
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- 휴온스바이오파마 리즈톡스, 사각턱 임상 3상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-15
- 휴온스그룹 휴온스바이오파마가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 휴온스바이오파마의 리즈톡스휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 양성교근비대증 임상 3상 시험을 허가받고, 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 국내 중앙대학교병원 등 4개 기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다.휴온스바이오파마는 2022년 상반기 종료된 임상 2상을 통해 리즈 ...
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- 추석 명절 수요증가 의약품 등 표시.광고 집중점검
- 전남인터넷신문 2021-09-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 전국 17개 시·도와 함께 추석 명절을 앞두고 선물용으로 수요가 늘어날 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품(이하 의약품 등)의 표시·광고 사항을 9월 9일부터 일주일간 집중점검*한다. * 병·의원, 약국 등을 대상으로 한 ‘현장 점검’ 'SNS(소통누리집), 블로그 등 ‘온라인 점검’ 동시 진행 점검 대상은 ▲비타민제·간장질환용제 등 수요증가 예상 의약품 ▲인지도가 높고 유통량이 많은 보툴리눔 제제 등 바이오의약품 ▲코로나19로 수요가 많은 마스크·외용소독제 등 ...
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- 대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘누시바’ 이탈리아 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-30
- 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘누시바’(Nuceiva, 국내 제품명 나보타)가 선진국 미용 적응증 파트너사인 에볼루스(Evolus)를 통해 최근 이탈리아에 정식 출시했다고 30일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘누시바’ 이탈리아 출시이탈리아는 영국, 독일, 오스트리아에 이어 대웅제약의 누시바가 진출하는 네 번째 국가다. 글로벌 시장조사기관 FBI(Fortune Business Insight)에 따르면 연간 6500억원의 규모를 형성하고 있는 유럽 보툴리눔 톡신 시장에서 이탈리아는 4위 규모로 올해 780억원에 이를 ...
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- 휴젤 레티보, 中 수출 첫 선적
- 인터메디컬데일리 2020-12-09
- 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 중국 수출명)’의 중국 첫 수출 물량을 선적했다고 9일 밝혔다. 국내 보툴리눔 톡신 기업으로서는 최초다.앞서 휴젤은 지난 10월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 레티보의 판매 허가 승인을 받았다. 지난해 4월 BLA를 제출한 이래 약 1년 6개월 만이다. 이로써 휴젤은 국내 보툴리눔 기업으로서는 최초, 전 세계에서는 4번째로 중국 시장 진출의 기회를 얻었다. 이후 레티보의 현지 시장 유통은 휴젤의 중국 파트너사 ‘사환제약’이 5년간 담당한다. 수 ...
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- 메디톡스, 고기능성 프리미엄 라인 ‘뉴라덤 코어타임 앰플’ 선봬
- 더밸류뉴스 2023-11-01
- 메디톡스(대표이사 정현호)가 고기능성 프리미엄 라인 등 제품 라인업을 지속 강화한다.메디톡스는 뉴로더마 코스메틱 브랜드 ‘뉴라덤(NEURADERM)’의 프리미엄 라인 신제품 ‘뉴라덤 코어타임 앰플’을 출시했다고 1일 밝혔다.‘뉴라덤 코어타임 앰플’은 보툴리눔 톡신 제제 연구를 통해 신경전달 작용에 대한 오랜 R&D(연구개발) 역량과 미생물공학 기술력을 바탕으로 메디톡스 연구진이 독자적으로 개발한 핵심 원료인 ‘엠바이옴(M.Biome)’ 기술이 집약된 것이 특징이다. 주름을 유발하는 신경전달 물질인 아세틸콜린의 분비를 저해하는 펩타이 ...
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- 큐라티스, KGMP 인증 획득에 코스닥 상장 준비 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-18
- 큐라티스는 1월 13일 자사 생산 시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처에서 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스 오송바이오플랜트이번에 KGMP 인증을 받은 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐다. 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득하게 됐다. 이번에 취득한 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며, 동시에 비타 ...
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- 리젠셀, 임직원 스톡옵션 행사 제한 기간 연장
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-31
- 미국 나스닥 상장사 리젠셀 바이오사이언스는 최근 자사의 모든 임직원들이 IPO 이전 부여받은 주식매수선택권(이하 ‘스톡옵션’)의 행사 제한 기간 연장에 동의했다고 발표했다. 연장기간은 올해 7월 16일에서 내년 1월 16일로 6개월이다.▲ (사진) 리젠셀 CI리젠셀은 유동주식수는 150만 주로, 상장 후 평균 공매도 비율 40%, 누적 공매도 물량은 1,900만 주를 기록했다. 하지만 회사의 강력한 주주 지원 정책과 대표이사 얏-가이 아우(Yat-Gai Au)의 적극적인 자사주 매입으로 회사 주식은 여전히 IPO 공모가보다 약 17 ...
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