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- 식약처, 신종마약류 의존성 평가로 국민 건강 지킨다!
- 전남인터넷신문 2021-09-28
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 신종마약류의 의존성에 대한 표준화된 평가 방법을 제공하기 위한 안내서 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 Ⅱ(자가투여시험)’을 산·학·관 협의체의 검토를 거쳐 9월 28일 발간했다. ‘자가투여시험’이란 특정 행동 시 약물을 주입받을 수 있도록 학습된 실험동물이 시험 약물을 자가 투여할 수 있도록 설계해 시험물질에 대한 의존성을 평가하는 시험이다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲자가투여시험의 원리와 적용 범위 ▲시험동물과 장비 안내 ▲시험물질 투여경로·투여량·투여기간 ▲평가방법 ...
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- 바르게살기운동여수협의회-여수시립요양병원, 율촌면 영양수액 봉사
- 전남인터넷신문 2024-07-02
- [전남인터넷신문/박문선기자] 바르게살기운동여수협의회(회장 박정완)와 여수시립요양병원(원장 장정우)은 지난 28일 율촌면 65세 이상 노인에게 영양수액을 투여 해주는 의료봉사를 펼쳤다. 이번 봉사는 바르게살기운동여수협의회 주관, 여수시립요양병원 후원으로 마련, 병원 의료진과 협의회 관계자, 면사무소 직원들이 참여해 55명의 노인들에게 영양수액을 투여했다.박정완 바르게살기운동여수협의회장은 “여수시 읍면동을 순회하며 영양 수액 지원 봉사를 펼치고 있다”며 “이번 활동으로 어르신들이 건강하게 여름을 나셨으면 좋겠다”고 전했다. 김상욱 율촌 ...
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- 식약처, GC녹십자웰빙 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- 식품의약품안전처(식약처)가 GC녹십자웰빙(234690)의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상을 승인했다. 이날 승인 받은 ‘라이넥주’는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있으며, 이번 임상시험에는 점적 정맥투여 방법으로 변경해 진행될 전망이다.식약처가 코로나19 관련 임상시험 현황을 밝히며, 녹십자웰빙의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인 소식을 26일 밝혔다. 현재 임상 진행 중인 의약품은 백신 8개, 치료제 14개 제품이며, 이 중 치료제 1개 제품(렉키로나주)이 국내 허가됐다.녹십자웰빙 ...
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- [단독] 한미약품, 경구용 면역항암제 식약처 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-08
- 8일 한미약품(128940)이 美 제약기업 랩트(RAPT Therapeutics)와 공동 개발 중인 ‘FLX475정’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 임상2상을 승인 받았다. ‘FLX475정’은 CCR4(C-C 모티프 케모카인 수용체4)를 표적으로 하는 경구용 면역항암제로, 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 펨브롤리주맙과 병용 투여된다.이날 식약처는 제약기업 한미약품의 ‘FLX475정’에 대해, ‘진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험’을 승인 ...
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- 식약처장, 첨단바이오의약품 안전관리 철저 강조
- 전남인터넷신문 2021-12-28
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 첨단바이오의약품의 품질관리 강화를 위해 첨단바이오의약품 제조업체(메디포스트(주), 경기도 성남소재)를 12월 28일 방문해 제조·품질관리 현장을 직접 확인하고 코로나19 방역관리 상황을 점검했다.김강립 처장은 이날 현장에서 “첨단바이오의약품은 살아있는 세포를 취급하는 고도의 기술집약 제품인 만큼 원료 관리부터 최종 완제품 공정까지 첨단바이오의약품의 제조·품질관리에 철저함을 기해달라”며, “특히 투여 후 장기추적조사*에 특별히 더 신경 써달라”고 말했다. * 투여 후 일정기간 ...
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- 동아ST, '위식도역류질환' 연구 국제저널 'Medicine' 등재
- 인터메디컬데일리 2021-01-29
- 동아에스티는 위염치료제 '스티렌2X정(스티렌 투엑스정)'의 위식도역류질환(GERD) 임상연구 결과가 SCI 국제학술저널 'Medicine'에 등재됐다고 29일 밝혔다.이번 임상연구는 분당서울대병원에서 내시경으로 LA(Los-Angeles grade) 분류 LA-A, LA-B로 판정 받은 환자 70명을 대상으로 4주간 진행된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 연구다. 스티렌2X정과 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제 병용 투약군과 스티렌2X정 위약군과 PPI 제제 병용 투약군으로 나눠 4주 투여 후, 위식도역류 ...
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- 아이큐어, 무상증자 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-22
- 코스닥 상장사인 아이큐어가 무상증자를 결정했다고 22일 공시했다. ▲ 코스닥 상장사인 아이큐어가 무상증자를 결정했다고 22일 공시했다. 이에 따라 보통주 148만3538주가 새로 발행되며 신주 배정 기준일은 3월 9일, 신주 상장 예정일은 3월 29일이다. 최근 세계 최초 도네페질 치매패치 임상 3상을 성공적으로 마친 아이큐어는 보통주 1주당 0.2주를 배정하는 무상증자를 결정하며 기업의 성장과 함께 더 효과적인 주주권익 보호와 주주가치 제고를 실현할 계획이다. 한편, 주식회사 아이큐어는 피부를 통해 약물을 체내에 전달하는 경피약물 ...
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- 프로포폴 오남용으로 인한 의료사고 예방하려면?
- 뉴스포인트 2021-01-29
- 홍종욱 세민성형외과 원장지난해 5월 서울의 한 병원에서 수면내시경 검사를 받던 60대 남성이 사망하는 사고가 발생했다. 국립과학수사연구원 부검 결과 남 씨는 '수면 진정을 위해 투여한 프로포폴에 의해 호흡 억제 및 심정지가 발생해 저산소성 뇌 손상으로 사망한 것'으로 추정했다.2019년에는 처방전 없이 병원에서 빼돌린 프로포폴을 연인에게 과다 투여해 사망에 이르게 한 의사가 징역형의 집행유예를 선고받았고, 한 성형외과 의사가 수술실에 설치된 산소공급장치 작동법을 알지 못한 상태에서 수면마취 하에 쌍꺼풀 수술과 콧대를 높이는 성형수술 ...
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- 에스티큐브, ASCO 임상 중간결과 발표... "장기간 반응지속기간에 주목'
- 더밸류뉴스 2023-06-07
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 면역항암제 ‘넬마스토바트’의 임상 1상 중간 데이터 발표에서 독성없는 장기간의 반응지속기간으로 주목 받고 있다.7일 에스티큐브는 세계 최대 암 학회 ASCO(미국임상종양학회)에서 ‘넬마스토바트’ 임상 1상 중간 데이터 분석 결과를 포스터를 통해 발표했다고 밝혔다. 넬마스토바트는 에스티큐브가 개발 중인 진행성 고형암 타겟 면역관문억제제 신약후보물질이다. 임상 1상 중간 결과, 44명의 진행성 고형암 환자들 중 부분관해(PR) 1명, 안전병변(SD) 16명이 관찰됐다. 16명의 SD 환자들 중 10명은 2 ...
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- 시노백 백신, 브라질서 3~5세 어린이긴급 사용 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-15
- 중국의 선도적인 바이오의약품 공급업체인 시노백 바이오테크가 7월 13일 브라질 보건 규제청(Anvisa)에서 자사의 코로나19 백신(CoronaVac)을 3~5세 어린이에게 투여할 수 있는 긴급 사용 승인받았다고 발표했다. ▲ (사진) 시노백 백신, 브라질서 3~5세 어린이긴급 사용 승인이 어린이들은 6~17세의 미성년자 및 성인에게 적용되는 동일한 용량을 투여받게 되며, 3~5세 면역 억제 어린이에 대한 사용 제한이 없다. 이번 승인은 백신 및 소아 대상 투여와 관련해 이용할 수 있는 모든 데이터를 분석한 결과에 근거한 포괄적 평 ...
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