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101-110 3,852해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국 판매허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-09-19
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 영국 의약품 규제당국에게 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매허가를 받으면서 영국 시장에도 진출한다.셀트리온은 16일(현지시각) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, ...
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- 방통위, 2021년 개인위치정보사업 허가심사 총 4차례 실시
- 뉴스케이프 2021-01-09
- 방송통신위원회(이하 방통위)는 '2021년도 개인위치정보사업 허가심사 계획'을 마련해 2월, 5월, 8월, 11월 총 4차례에 걸쳐 심사 추진할 예정이다. 첫 번째 접수기간은 2월 2일부터 2월 9일까지다. 현행 '위치정보의 보호 및 이용 등에 관한 법률(이하 위치정보법)' 제5조에 따라, 개인위치정보를 대상으로 하는 위치정보사업을 하려는 자는 위치정보사업의 종류, 내용, 주요 설비 등에 대해 방송통신위원회의 심사‧허가를 받아야 한다. 허가 심사사항은 설비투자 및 자금조달 계획 등을 평가하는 ‘위치정보사업 계획 타당성 및 재무구조의 ...
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- 321건 허가한 풍력발전 사업, 실제 가동은 47곳뿐
- 서남투데이 2022-10-19
- 문재인 정부 시절 풍력발전 사업 허가가 급격히 늘어난 가운데 역대 정부가 허가한 풍력발전 사업의 실제 가동률이 15%도 되지 않는 것으로 나타났다. 이 산업부 전기위원회로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 2001년부터 발전 사업 허가를 받은 321건의 풍력발전 사업 중 발전이 진행되는 곳은 47건으로 전체의 14.6%에 불과했다. 나머지 274건은 사업 허가 이후에도 인허가 등 절차가 지지부진 하여 실제 상업운전 가동까지는 상당한 시간이 더 소요될 예정이다. 풍력발전 사업은 산지에 발전기를 설치하는 육상풍력과 바닷바람을 이용하는 해 ...
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- 환경부, 감염병 매개 야생동물 수출입 허가대상 568종→9390종
- 뉴스케이프 2020-11-26
- 환경부는 야생동물 수출입 허가대상을 확대하고, 포획한 유해야생동물 관리 강화를 주요 내용으로 하는 '야생생물 보호 및 관리에 관한 법률(이하 야생생물법)' 시행령과 시행규칙 일부 개정안을 11월 27일부터 시행한다.야생동물 수출입 허가 대상 확대는 '야생동물 매개질병 관리 강화'와 그린뉴딜 제도개선 과제에 따라 야생동물로부터 유래할 수 있는 질병의 발생과 확산을 방지하는 것을 목적으로 한다.이번 개정으로 지자체장에게 수출입 허가를 받아야 하는 야생동물은 기존 568종에서 '코로나바이러스', '아프리카돼지열병', '조류인플루엔자(AI ...
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- 코로나19 자가검사키트 국내 첫 번째 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-04-23
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 오늘 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다.이번에 허가한 코로나19 자가검사키트 두 제품은 국내에서 전문가용으로 허가를 받은 제품이고 해외에서는 자가검사용 임상시험을 실시하여 긴급사용승인 등을 받은 바 있다.먼저 에스디바이오센서(주) 제품은 지난 해 11월 우리 처에 임상적 민감도 90%(54/60명), 특이도 96%(96/100명)로 전문가용 제조품목 허가를 ...
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- 하남시, 기업이전대책용지 등 토지거래허가구역 재지정
- 경기뉴스탑 2024-02-14
- 하남시 토지거래계약 허가구역 지형도면(사진=하남시 제공)[경기뉴스탑(하남)=박찬분 기자]하남시는 올해 2월 13일부터 2025년 2월 12일까지 1년간 상산곡동, 초일동, 초이동, 광암동 일원(16.599㎢) 등이 토지거래허가구역으로 재지정 됐다고 밝혔다. 부동산거래신고법 시행령 제7조제1항제3호(공공주택지구 관련)에 의한 이번 재지정에 따라 해당 지역에서 토지를 거래하는 경우, 도시지역 내 주거지역 60㎡ 초과, 녹지지역 200㎡를 초과하는 토지는 토지거래계약허가를 받아야 한다. 또한, 토지거래허가구역에서 사전에 허가를 받지 않고 ...
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- 해룡면 서가마을 주민, 뒷산 토석채취장 허가 움직임 강력 반발
- 전남인터넷신문 2021-12-16
- [전남인터넷신문]순천시 해룡면 서가마을 뒷산에 때아닌 토석채취장 설치 움직임에 동네 주민들이 반발하는 등 논란이 일고 있다. 지역 토목관계자들은 “나지막한 야산으로 경사도 및 개발행위허가기준에는 적합한 것으로 보고 있다. 토취장의 경우 수요를 기반으로 개발행위가 이뤄지기 때문에 새로이 조성되는 인접 지역인 풍덕지구 등에 반입되지 않겠느냐? ”며 예측하기도 했다. 이에 대해 해룡면 서가마을에 거주하는 주민 A씨는 “최근 지역주민 몇 분들이 토석채취장 허가움직임에 동의서 작성 요구를 해와 알았다. 생태도시를 지향하는 순천에서 조그만 뒷 ...
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- 파주시, 개발행위허가 개선 간담회 및 청렴협약식 개최
- 뉴스포인트 2021-06-02
- 개발행위허가 개선 간담회 및 청렴협약식[뉴스포인트 김용호 기자] 파주시는 지난 5월 31일 파주시 측량업협의회와 개발행위허가 업무개선 간담회 및 청렴 협약식을 개최했다.이날 이수호 파주시 도시발전국장은 인사말을 통해 “그동안 꾸준한 개발행위허가 업무의 개선과 노력으로 21년 현재 개발행위 허가율은 80%로 지난 2016년도에 비해 20%이상 증가했다“라며 ”시의 개발행위 담당직원들의 적극 행정과 파주시 측량업협의회의 적극적인 협조로 이루어졌다“라고 말했다.특히 이날 간담회는 파주시 측량업협의회에서 건의한 사항을 토대로 회의가 진행됐 ...
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-31
- GC녹십자는 ‘Alyglo’ 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지 시각)까지 ‘GC5107B’의 최종 ...
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