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- 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 25만여 명분 국가출하승인
- 전남인터넷신문 2021-03-28
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자제약㈜이 신청한 ‘코미나티주’ 25만여 명분(50만여 회분)을 3월 28일(일) 자로 국가출하승인했다. 이번 승인은 코로나19 대유행 기간 중 적기에 필요한 물량이 공급될 수 있도록 ‘코미나티주’ 백신을 신속히 출하승인 진행했습니다. ‘국가출하승인’이란 백신의 제조단위(로트)*별 ‘검정시험’과 제조사가 허가받은 대로 제조하고 시험한 결과를 제출한 ‘자료검토’ 결과를 종합적으로 평가하여 시중에 유통하기 전에 백신의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도이다. * 제조단위(로트) ...
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- 코로나19 자가검사키트 국내 첫 번째 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-04-23
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 오늘 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다.이번에 허가한 코로나19 자가검사키트 두 제품은 국내에서 전문가용으로 허가를 받은 제품이고 해외에서는 자가검사용 임상시험을 실시하여 긴급사용승인 등을 받은 바 있다.먼저 에스디바이오센서(주) 제품은 지난 해 11월 우리 처에 임상적 민감도 90%(54/60명), 특이도 96%(96/100명)로 전문가용 제조품목 허가를 ...
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- 내년부터 음식점에 공급되는 달걀의 위생‧안전 관리 강화
- 전남인터넷신문 2021-12-29
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 깨끗하고 위생적인 달걀 유통‧공급을 위해 2022년 1월 1일부터 ‘달걀 선별·포장 유통제도’*를 가정용에서 업소용**까지 확대‧시행한다. * 달걀 선별·포장 유통제도 : 해썹(HACCP)을 적용하는 식용란선별포장업소에서 전문적으로 달걀을 선별·세척·건조·살균·검란·포장한 후 유통 ** 식품접객업(일반음식점, 휴게음식점, 단란주점, 유흥주점, 위탁급식업, 제과점), 즉석판매제조·가공업 등 현재 백화점, 편의점, 슈퍼마켓 등에서 판매되는 가정용 달걀에 대해 선별·포장제도를 ...
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- 푸드테크 산업 육성 위해 민·관 협력...농식품부, 산·관·학 `푸드테크 산업 발전협의회` 구성
- 서남투데이 2023-02-14
- 농림축산식품부(이하 농식품부)는 14일 오후, 에이티(aT) 센터(서울 양재동 소재)에서 푸드테크 산업 육성의 구심체 역할을 담당할 `푸드테크 산업 발전협의회`(이하 협의회) 발족식을 개최했다. 협의회는 관계부처, 유관기관, 기업, 학계, 전문가 등 총 26명으로 구성된다. 관계부처로는 ▲융복합 전문인력 양성 ▲연구개발(R&D) ▲로봇 산업 육성 ▲벤처기업 육성 ▲푸드테크 기준 마련 및 국산 원료 발굴 등의 역할을 담당하는 교육부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청이 있고, 유관기관으로 ...
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- 경기도 민생특별사법경찰단,2월 6일부터 3월 10일까지 치과기공소 내 폐수배출시설 불법행위 집중 단속
- 경기뉴스탑 2023-02-02
- 그래픽설명자료 (사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도 민생특별사법경찰단이 2월 6일부터 3월 10일까지 도에 등록된 치과기공소 중 운영 규모에 따라 360개소를 선정해 이들의 환경오염행위를 집중 단속한다.치과기공소는 치과의사의 진료에 필요한 작업 모형, 보철물, 충전물, 교정장치 등을 전문적으로 제작·수리·가공하는 곳으로 재료를 세척 하거나 표면처리 하는 과정에서 폐수가 발생한다. 그간 치과기공소는 치아 관련 제품을 제조하는 특성상 식품의약품안전처의 허가를 받은 재료를 주로 사용하기 때문에 중금속 등 수질오염물질 ...
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- 코로나19 보호용품, 광고 주의하세요!
- 전남인터넷신문 2021-03-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 마스크, 손소독제, 체온계 등 코로나19 보호용 의료제품과 의료제품이 아닌 공산품을 광고·판매하는 누리집(사이트)를 대상으로 온라인 광고 1,012건을 점검하여 허위·과대광고 누리집 215건을 적발하고 접속차단 조치했다. ※ (의약외품) 보건용․수술용․비말차단용 마스크, 손소독제, (화장품) 손세정제, (의료기기) 체온계제품별 점검 결과는 아래와 같다.<< 마스크 >>보건용마스크(KF99‧94‧80), 비말차단용 마스크(KF-AD), 수술용마스크 등은 ‘의약외품’으로 식약 ...
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- 식약처장, 수입식품 통관단계 안전관리 현장방문
- 전남인터넷신문 2022-01-07
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 국민 다소비 식품인 김치, 마늘, 고추 등의 주요 수입 통관 관문인 경인지방청 평택수입식품검사소와 ㈜평택항만물류 보세창고를 1월 7일(금) 방문해 수입식품 통관검사현황과 통관검사 주요 업무 등 안전관리 실태를 점검했다. 김강립 처장은 수입김치 통관 물량이 가장 많은 평택수입검사소를 방문한 자리에서 “올해부터 2017년 2월 이후 수입된 식품에 대해 주기적 정밀검사를 시행하는 만큼 국민이 섭취하는 수입식품의 안전관리에 만전을 기해달라”고 말했다. 식약처는 2022년부터 ▲최초 ...
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- 코로나19 국내산 백신 "빨라야 내년 말"...임상 진행 상황은?
- 더밸류뉴스 2020-12-18
- 글로벌 백신 수급이 불확실한 가운데, 설상가상 국내산 백신의 상황마저 좋지 않다. 정부가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 국내산 백신 개발이 빠르면 내년 말, 늦으면 내후년 초 완료되기를 기대한다고 밝혔기 때문이다. 현재 식품의약품안전처(식약처)에 등록된 백신 임상은 총 5건으로, 모두 1상을 진행 중인 것으로 확인돼 실망감을 더하는 상황이다.18일 정부가 코로나19 백신 수급 현황 및 계획을 발표해 관심이 집중된다. 이날 보건복지부는 '코로나19 백신 확보 현황 및 예방접종 계획안'을 통해 "화이자 및 얀센은 12월 안으 ...
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- 안산시, 민선7기 공약 95% 정상추진
- 경기뉴스탑 2021-03-11
- 윤화섭 안산시장(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(안산)=김유지 기자]윤화섭 안산시장의 ‘시민과의 약속’ 민선7기 공약사업이 순조롭게 추진되고 있다. ‘살맛나는 생생도시 안산’이라는 시정비전으로 ▲안전 ▲상생 ▲존엄 ▲생태 ▲혁신 ▲협치 등 6가지 핵심가치를 바탕으로 100대 공약사업 112개 세부실천과제는 지난해 말 기준 95.6%가 정상추진 중인 것으로 집계됐다. 11일 안산시(시장 윤화섭)에 따르면 지난해 12월31일 기준 민선7기 시 공약사업은 ▲추진완료 21개(18.8%) ▲이행 후 계속추진 51개(45.5%) ▲정상추진 ...
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- 아이진, mRNA기반 코로나19백신 ‘EG-COVID’ 임상 투여 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-14
- 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)의 임상 Step 1의 투여가 금일 개시되었다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진아이진의 ‘EG-COVID’는 2주일 전, 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받아 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신 (EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 총 두 단계로 나누어 진행하게 된다. Step 1은 총 45명의 대상자를 3개군으로 나눠 mRNA 용량 기준으로 50㎍, 100㎍, 200㎍을 ...
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