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111-120 287해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
- 전남인터넷신문 2021-05-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환을 추가하며,신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정한다. ※ 희귀의약품 : 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품 ※ 개발단계 희귀의약품 : 국내에서 임상시험 단 ...
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- 광주식약청, 화장품 심층 교육 프로그램 마련
- 전남인터넷신문 2021-08-24
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방식품의약품안전청은 광주·전라도 소재 화장품 책임판매업체를 대상으로 화장비누 등 화장품 안전관리 관련 규정·사례 등에 대해 온라인 심층 교육을 8월 27일에 실시한다고 밝혔다.주요 교육 내용은 ▲화장품 책임판매업자 준수사항, 표시·광고 등 관련 법령 ▲주요 화장품법 위반사례 ▲위해 제품 회수·폐기 절차 등이다. 이번 교육은 신규 화장품 책임판매업체와 화장비누 책임판매업체의 화장품 관련 법령에 대한 이해도를 높이고 철저한 화장품 품질·유통관리와 올바른 표시·광고를 유도하 ...
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- 식약처, 의약품·의약외품 표시·광고 집중 점검
- 전남인터넷신문 2021-04-26
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 전국 17개 시·도와 함께 4월 26일부터 일주일간 의약품 등의 표시.광고 사항을 집중 점검한다. 이번 점검은 가정의 달을 맞아 의약품·바이오의약품·의약외품 중 수요가 늘어날 것으로 예상되는 제품에 대해 병·의원, 약국 등 현장 감시와 SNS, 블로그 등 온라인 감시를 동시에 진행한다. 점검대상은 ▲사용 빈도가 높은 비타민제·멀미약 등 의약품 ▲인지도가 높고 유통량이 많은 보툴리눔 제제 등 바이오의약품 ▲코로나19 대유행 상황에서 수요가 많은 마스크·외용소독제 등 의약외품 등이며 주요 ...
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- 개인 구매 가능한 자가검사키트 960만명분 추가 공급
- 전남인터넷신문 2022-01-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 1월29일부터 1주간 개인 구매 가능한 코로나19 자가검사키트가 960만명분 추가 공급된다고 밝혔다. 설 연휴 기간 동안 온라인 쇼핑몰과 약국에 960만명분(온라인 쇼핑몰 340만명분, 약국 620만명분)이 순차적으로 공급되며, 이외에도 선별진료소 등에 686만명분이 공급되어 총 1,646만명분이 공급된다. 참고로, 이번에 추가 공급되는 960만명분은 코로나19 검사체계 개편 발표(1.21) 이전 1월 2주(1.10~16)에 공급된 물량(약 53만명분)과 비교하면 약 18 ...
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- 식약처, 무허가 의약외품 마스크 1,140만개 제조.유통업자 적발
- 전남인터넷신문 2021-04-14
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구입하여 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A업체 대표 B씨를 ｢약사법｣ 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다.A업체는 더위로 비말차단용 마스크(KF-AD) 수요가 증가하던 지난해 7월 1일부터 7월 30일까지, 시중에서 구입한 공산품 마스크를 자사의 비말차단용 마스크 포장에 넣어 574만개(시가 17.1억원 상당)를 제조.판매했고이어 A업체는 지난해 8월 ...
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- 식약처, 신종마약류 의존성 평가로 국민 건강 지킨다!
- 전남인터넷신문 2021-09-28
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 신종마약류의 의존성에 대한 표준화된 평가 방법을 제공하기 위한 안내서 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 Ⅱ(자가투여시험)’을 산·학·관 협의체의 검토를 거쳐 9월 28일 발간했다. ‘자가투여시험’이란 특정 행동 시 약물을 주입받을 수 있도록 학습된 실험동물이 시험 약물을 자가 투여할 수 있도록 설계해 시험물질에 대한 의존성을 평가하는 시험이다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲자가투여시험의 원리와 적용 범위 ▲시험동물과 장비 안내 ▲시험물질 투여경로·투여량·투여기간 ▲평가방법 ...
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- 여름철 어린이집 식중독 예방을 위한 합동 점검
- 전남인터넷신문 2021-05-26
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 여름철을 맞아 5월 31일부터 7월 31일까지 어린이집 집단급식소(총 1만1,700여 곳) 7,200여 곳을 대상으로 지방자치단체와 함께 식중독 예방 합동점검을 실시한다.식약처는 올해 학교.유치원‧어린이집 급식시설 위생점검 계획에 따라 지난 3월 학교‧유치원을 점검했고, 이번에는 어린이집 급식시설을 대상으로 실시한다.주요 점검 내용은 ▲유통기한 경과제품 사용‧보관 ▲비위생적 식품 취급 ▲부패·변질 및 무표시 원료 사용 ▲급식시설 및 기구 세척.소독 관리 ▲보존식 보관 여부 ...
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- 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
- 전남인터넷신문 2021-08-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’(아이진(주))의 안전성과 면역원성*을 평가하기 위한 임상 1·2a상** 시험 계획을 8월 31일 승인했다. * 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율 ** 1·2a상을 동시에 승인, 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상 진행 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품이다. ‘EG-COVID’는 코로나19 ...
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- 식약처, 국내 생산 노바백스사(社) 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-11-16
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜SK바이오사이언스(社)가 미국 노바백스(社) 코로나19 백신의 제조판매품목허가를 11월 15일 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 5개* 백신중 하나로 2회 투여용법(28일 간격)으로 개발됐다. * 아스트라제네카社 백신(’21.2.10.허가), 화이자社 백신(’21.3.5.허가), 얀센社 백신(’21.4.7.허가), 모더나社 백신(’21.5.21.허가), 노바백스社 백신 ※ 참고로, 노바백스社 백신은 영국 등 유럽에서 사용승인을 위한 검토가 진행 ...
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- 광주식약청, ‘2022년 주류안전관리 순회 설명회’ 개최
- 전남인터넷신문 2022-04-18
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방식품의약품안전청은 호남‧제주지역의 주류제조업체를 대상으로 ‘2022년 주류 안전관리 순회 설명회’를 4월 7일부터 20일까지 권역별로 개최한다. * 4월 7일(제주권), 4월 14일(전북권), 4월 20일(광주·전남권) 이번 설명회는 주류제조업체 영업자에게 식품관련 최신 규정 등을 안내해 업계의 위생‧품질관리 수준 향상을 지원하고자 마련됐다. * 주류제조업 현황(’22년 3월 기준): 전국 1,325개소 / 광주식약청 관내 283개소(21%) 주요 내용은 ▲주류 위생 ...
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