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111-120 134해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 식약처, 국내에서 제조된 노바백스사(社) 백신 품목허가
- 전남인터넷신문 2022-01-12
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 SK바이오사이언스(주)가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 1월 12일 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노바백스사(社)가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스(주)에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입하여 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로 ...
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- 휴온스, 2Q 매출액 1241억...전년동기比 12%↑
- 더밸류뉴스 2022-08-10
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)는 올해 2분기 매출액 1241억원, 영업이익 109억원, 당기순이익 75억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 전년비 매출액은 12% 증가하고 영업이익과 당기순이익은 각각 14%, 12% 감소했다. 특히 이번 매출액은 분기 최대실적이다. 전 사업부문의 고른 성장 속에 수탁사업 부문과 뷰티·웰빙사업 부문의 매출 증가가 실적을 견인했다. 수탁사업 부문의 매출액은 전년비 39% 성장한 192억원을 기록했다. ‘슈가마덱스나트륨주(근이완제)’가 신규 매출액으로 유입되며 의약품 수탁 매출액은 111억원을 달성했고 점 ...
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- 씨앤팜, 니클로사마이드 혈중유효농도 난제 해결 실험결과 공개
- 전남인터넷신문 2020-12-08
- 씨앤팜이 니클로사마이드 기반 개량신약으로 개발한 코로나19 경구치료제 ‘CP-COV03’를 비임상연구기관(CRO)인 ‘노터스’에서 약물동태실험을 실시한 결과, 인체 기준 허용량으로 1회만 투여해도 12시간 동안 바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중 유효약물농도(IC100)를 유지한다는 사실을 확인했다고 8일 발표했다. 이에 따라 씨앤팜은 코로나19를 겨냥한 'CP-COV03'의 효력실험을 정부자금 지원으로 내년 1월 초 전북대 인수공통전염병연구소에서 진행하기로 했다고 현대바이오는 전했다. 씨앤팜은 효력실험에서 유의미한 효능자료 ...
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- 동국제약, 현대바이오 CP-COV03 생산·공급
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-09
- 현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)용 경구치료제를 글로벌 시장에 안정적으로 공급하기 위해 생산라인 확충에 발빠르게 나섰다. ▲ (사진) (왼쪽부터) 현대바이오 진근우 연구소장, 김택성 부사장, 박광식 사장, 동국제약 송준호 사장, 김광종 부사장, 강수연 전무. 현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03가 긴급사용 승인을 받을 경우 글로벌 수요에 신속하고 안정적으로 대응하기 위해 유영제약에 이어 동국제약에서도 CP-COV03를 생산, 공급할 수 있도록 하는 내용의 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 ...
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- 셀리버리, 흡입형 코로나19 치료제 안전성평가시험 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-17
- 셀리버리가 코로나19 치료제로 개발중인 면역치료제 iCP-NI 흡입제형의 안전성평가시험에 대한 결과를 수령하였다고 밝혔다. ▲ 인간을 대상으로 계획한 흡입농도 이상의 고농도를 영장류에 반복 흡입시킨 결과, iCP-NI에 의한 어떠한 독성도 발견되지 않았다는 것이 핵심 내용이다.이번 실험결과는 인간을 대상으로 계획한 흡입농도 이상의 고농도를 영장류에 반복 흡입시킨 결과, iCP-NI에 의한 어떠한 독성도 발견되지 않았다는 것이 핵심 내용이다. 해당 독성평가는 전문위탁시험기관 (CRO)인 일본 이나리서치에서 진행하였다. 이번 독성시험에 ...
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- 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행 ...
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- 셀트리온헬스케어, 램시마SC 신규 임상결과 발표..."안정성 문제 발견되지 않아"
- 더밸류뉴스 2023-03-07
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)는 지난 1일(현지시각)부터 4일까지 나흘간 덴마크 코펜하겐에서 개최된 2023 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organisation, 이하 ECCO)에서 미국 허가를 목적으로 진행한 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)의 신규 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 6일 밝혔다.첫 번째 임상은 크론병 환자들을 대상으로 램시마 투여 후 유지 치료 시 위약(플라시보) 대비 램시마SC의 효능 및 안전성을 분석한 결과로 온라인에서 구두 발표로 공개됐다.1 ...
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- JW중외제약 ‘악템라’, '코로나19 치료'도 건강보험 적용된다
- 더밸류뉴스 2022-02-25
- JW중외제약(대표이사 신영섭 이성열)의 인기 항체 치료제 악템라의 건강보험 범위가 코로나19 치료로 확대된다. JW중외제약은 보건복지부가 행정예고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 고시 일부 개정안에 따라 ‘악템라(성분명 : 토실리주맙)’의 급여 범위가 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 치료 목적으로 확대된다고 25일 밝혔다.이번 신규 개정안은 다음달 1일부터 적용된다. FDA 긴급사용승인 등 해외 허가현황, 임상연구문헌과 관련 학회 의견 등을 반영해 기준이 변경됐다.보건복지부의 이번 개정안에 따르면, 악 ...
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- 압타바이오, 코로나19 치료제 ‘APX-115’ 美 FDA 임상2상 IND 제출
- 인터메디컬데일리 2021-01-06
- 압타바이오(대표이사 이수진)가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받고 있다. 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고 연구를 지속해왔다. APX-1 ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 임상 2상 데이터 전격 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-14
- 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.▲ 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥투여 하는 주사제로 개발됐다.13일 발표한 임상 2상 결과, 렉키로나주는 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증 발생률을 낮추는 ...
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