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- 한수원, SOFC 연료전지 주요품목 국산화 앞장...고체산화물 MOU
- 더밸류뉴스 2021-10-14
- 한국수력원자력(사장 정재훈, 이하 한수원)이 13일 경기도 일산 킨텍스에서 SK에코플랜트, 블룸에너지, 블룸SK퓨얼셀과 ‘고체산화물 연료전지(SOFC) 국산화 협력 MOU’를 체결했다고 밝혔다.한수원은 협약을 통해 SOFC 주요품목 국산화를 위해 중소기업 협력과제 지원, SK에코플랜트는 국산화 개발품 국내사업 활용, 블룸에너지는 기술개발 지원, 불룸SK퓨얼셀은 국내사 발굴 및 생산지원을 각각 맡게 된다. SOFC의 전력 생산 장치인 셀과 스택의 핵심부품을 국산화 품목에 추가해 국내 유망 중소기업 발굴, 기술지원 및 국산품 개발 등 ...
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- 코로나19 자가검사키트 국내 첫 번째 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-04-23
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 오늘 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다.이번에 허가한 코로나19 자가검사키트 두 제품은 국내에서 전문가용으로 허가를 받은 제품이고 해외에서는 자가검사용 임상시험을 실시하여 긴급사용승인 등을 받은 바 있다.먼저 에스디바이오센서(주) 제품은 지난 해 11월 우리 처에 임상적 민감도 90%(54/60명), 특이도 96%(96/100명)로 전문가용 제조품목 허가를 ...
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- 곡성농협APC 품목별 공선출하회 사업평가회
- 전남인터넷신문 2022-12-29
- [전남인터넷신문/박성수 본부장]곡성농협APC의 공동선별·공동계산 대표 품목조직인 멜론 공선출하회와 블루베리 공선출하회 농가조직들의 2022년 사업평가회를 가졌다. 곡성농협(조합장 주성재)은 곡성의 대표 작물인 멜론 공동선별·공동계산 전속 출하농가들과 2022년 멜론사업평가와 2023년 멜론사업 성공을 기원하며 2022년 사업 평가회를 곡성농협APC 회의실에서 실시하였다. 곡성농협 주성재 조합장을 비롯해 곡성군 기술센터 담당 공무원과 멜론 공선 출하회원 90여명이 참석하였으며, 이 자리에서 주성재 조합장은 곡성군과 상호 파트너쉽을 강 ...
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- 코렌텍, 인공관절 제품 인도 CDSCO 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-27
- 코렌텍은 27일 자사 인공관절 제품들에 대한 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 허가 받은 제품은 인공고관절 ‘BENCOX’, ‘BENFIX’, 인공슬관절 ‘LOSPA Primary & Revision’, ‘EXULT’, 인공견관절 ‘CORALIS Total & Reverse’ 등이다. 국내와 미국 시장에는 이미 판매하고 있는 제품들로 특히, 인공고관절 제품은 국내 시장점유율 1위를 차지하고 있다.▲ (사진) 코렌텍, 인공관절 제품 인도 CDSCO 품목허가 획득 인도는 세계에서 두 번째로 많은 약 ...
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- 태안군, 2021년 저소득 장애인 보조기기 지원사업 추진
- 뉴스포인트 2021-05-06
- [뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 태안군이 저소득 장애인의 자립생활을 돕기 위해 보조기기 지원 사업을 펼친다.교부대상은 기초수급자 및 차상위계층 중 지체, 뇌병변, 시각, 청각, 심장, 호흡, 발달, 언어장애인으로 거주지 읍면사무소에서 연중 장애인 보조기기 교부 신청을 받는다.교부품목은 △광학문자판독기 △욕창 예방용 방석 및 커버 △음성유도장치 △시각신호표시기 △좌석형 보행차 △기립훈련기 △청취증폭기 △영상 확대 비디오 △광학문자판독기 등 총 34종이다.군 관계자는 “장애인 보조기기가 필요한 저소득층 장애인이 실질적 ...
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- 바이오솔루션 ‘카티라이프’ 첨단바이오의약품 품목허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 카티라이프가 식약처의 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 밝혔다.▲ (사진) 바이오솔루션 `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취하여 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 구슬형태의 주사제로 제조하여 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 첨단재생바이오법은 미래 ...
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- 최병용 도의원, ‘꼬막 생산 체계 재정립 및 틈새품목 육성해야’
- 전남인터넷신문 2021-02-02
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전남도의회 농수산위원회 최병용 의원(더불어민주당.여수5)은 지난달 28일 열린 제349회 임시회 농수산위원회 소관 해양수산과학원 주요업무보고에서 득량만과 여자만의 꼬막 생산 체계 재정립 및 파래 등 틈새품목에 대한 대책 마련을 당부했다. 최병용 의원은 “여자만과 득량만은 꼬막 생산의 주요 거점이지만, 최근 득량만의 생산량이 현저히 줄어들고 있으나 생산량 감소 원인이 규명되지 못하고 있다” 며 “이에 대한 실태파악을 정확히 하여 꼬막 생산량을 늘려나가는 방안을 강구해야 한다” 고 제안했다. 또한, “김 생 ...
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- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스 2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
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- 포천시, 지역특화품목육성은 2021년도 선택형맞춤농정사업으로
- 뉴스케이프 2020-09-01
- [뉴스케이프=이재용 기자] 경기 포천시는 지역특성에 맞는 특화품목집중지원으로 농업경쟁력 강화는 물론 소득증대, 농촌 일자리 창출을 도모하고자 2021년도 선택형맞춤농정사업을 신청 접수한다.선택형맞춤농정사업은 영농조합법인, 작목반, 농협 등 생산자단체를 대상으로 하며, 농산물의 생산․가공․유통․판매 등에 필요한 시설 및 장비를 개소 당 총 사업비 30억 원 이내 50%(도비 포함)를 보조하는 사업이다.다수가 수혜를 받을 수 있는 공동이용시설장비, 친환경농업 유지 확대를 위한 사업, 수출․가공․유통 사업 등 고부가가치사업, 기후변화 대 ...
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- 식약처, 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-04-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 (주)한국얀센이 2021년 2월 27일(토)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.식약처는 3중의 자문 절차를 통해 안전성과 효과성을 철저히 검증하여 한국얀센社의 ‘코비드-19백신 얀센주’를 허가했다.또한 이 제품이 허가된 이후에도 질병청 등과 협력하여 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속 ...
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