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- 코렌텍, 인공관절 제품 인도 CDSCO 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-27
- 코렌텍은 27일 자사 인공관절 제품들에 대한 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 허가 받은 제품은 인공고관절 ‘BENCOX’, ‘BENFIX’, 인공슬관절 ‘LOSPA Primary & Revision’, ‘EXULT’, 인공견관절 ‘CORALIS Total & Reverse’ 등이다. 국내와 미국 시장에는 이미 판매하고 있는 제품들로 특히, 인공고관절 제품은 국내 시장점유율 1위를 차지하고 있다.▲ (사진) 코렌텍, 인공관절 제품 인도 CDSCO 품목허가 획득 인도는 세계에서 두 번째로 많은 약 ...
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청
- 더밸류뉴스 2023-11-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 글로벌 임상 3상 결과의 동등성을 확인한데 이어 유럽 시장 진출의 교두보를 마련한다.셀트리온이 전일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3 ...
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- 울트라브이, ‘울트라콜(UltraCol)’ K-뷰티 말레이시아까지 품목허가 획득
- 여성일보 2024-01-02
- 바이오 메디컬 뷰티그룹 울트라브이(UltraV, 대표이사 권한진)의 독보적인 특허 기술로 개발한 ‘울트라콜(UltraCol)’이 최근 말레이시아 의료장비당국 MDA(Madical Device Authority)에서 품목허가를 획득했다고 밝혔다.아시아의 주요 의료 중심지 중 하나로 여겨지는 말레이시아는 최근 중산층이 증가하며 에스테틱 분야에 대한 수요가 커지고 이슬람 시장을 공략하기 위한 중요 거점으로 주목 받고 있다. 말레이시아의 의료기기 시장 규모는 2027년까지 약 27억 2천만 달러에 이를 것으로 전망하고 있는 만큼 앞으로도 ...
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- 태안군, 2021년 저소득 장애인 보조기기 지원사업 추진
- 뉴스포인트 2021-05-06
- [뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 태안군이 저소득 장애인의 자립생활을 돕기 위해 보조기기 지원 사업을 펼친다.교부대상은 기초수급자 및 차상위계층 중 지체, 뇌병변, 시각, 청각, 심장, 호흡, 발달, 언어장애인으로 거주지 읍면사무소에서 연중 장애인 보조기기 교부 신청을 받는다.교부품목은 △광학문자판독기 △욕창 예방용 방석 및 커버 △음성유도장치 △시각신호표시기 △좌석형 보행차 △기립훈련기 △청취증폭기 △영상 확대 비디오 △광학문자판독기 등 총 34종이다.군 관계자는 “장애인 보조기기가 필요한 저소득층 장애인이 실질적 ...
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- 전남해양수산과학원, 해삼 수출 전략품목으로 육성한다
- 전남인터넷신문 2024-02-22
- [전남인터넷신문]전라남도해양수산과학원(원장 김충남)은 해삼을 김, 전복에 이은 제3의 수출 전략품목으로 육성하기 위해 ㈜조인트리, 해삼가공유통협동조합, ㈜블루존과 양식산업 활성화 업무협약(MOU)을 했다고 밝혔다. 협약에 따라 전남도해양수산과학원은 10년간 축적해온 양식기술을 지원하고 ㈜조인트리는 양식장 시설 및 해삼양식 생산성 확인 데이터를 공유한다. 해삼가공유통조합은 해삼양식장을 구축·운영하고, ㈜블루존은 해삼가공 및 대외수출, 국내유통을 담당한다. 이외에도 그동안 축적된 해삼 양식 분야 정보 교류와 어업인 소득 증대를 위해 다 ...
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- 바이오솔루션 ‘카티라이프’ 첨단바이오의약품 품목허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 카티라이프가 식약처의 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 밝혔다.▲ (사진) 바이오솔루션 `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취하여 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 구슬형태의 주사제로 제조하여 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 첨단재생바이오법은 미래 ...
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- 최병용 도의원, ‘꼬막 생산 체계 재정립 및 틈새품목 육성해야’
- 전남인터넷신문 2021-02-02
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전남도의회 농수산위원회 최병용 의원(더불어민주당.여수5)은 지난달 28일 열린 제349회 임시회 농수산위원회 소관 해양수산과학원 주요업무보고에서 득량만과 여자만의 꼬막 생산 체계 재정립 및 파래 등 틈새품목에 대한 대책 마련을 당부했다. 최병용 의원은 “여자만과 득량만은 꼬막 생산의 주요 거점이지만, 최근 득량만의 생산량이 현저히 줄어들고 있으나 생산량 감소 원인이 규명되지 못하고 있다” 며 “이에 대한 실태파악을 정확히 하여 꼬막 생산량을 늘려나가는 방안을 강구해야 한다” 고 제안했다. 또한, “김 생 ...
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- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스 2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
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- 포천시, 지역특화품목육성은 2021년도 선택형맞춤농정사업으로
- 뉴스케이프 2020-09-01
- [뉴스케이프=이재용 기자] 경기 포천시는 지역특성에 맞는 특화품목집중지원으로 농업경쟁력 강화는 물론 소득증대, 농촌 일자리 창출을 도모하고자 2021년도 선택형맞춤농정사업을 신청 접수한다.선택형맞춤농정사업은 영농조합법인, 작목반, 농협 등 생산자단체를 대상으로 하며, 농산물의 생산․가공․유통․판매 등에 필요한 시설 및 장비를 개소 당 총 사업비 30억 원 이내 50%(도비 포함)를 보조하는 사업이다.다수가 수혜를 받을 수 있는 공동이용시설장비, 친환경농업 유지 확대를 위한 사업, 수출․가공․유통 사업 등 고부가가치사업, 기후변화 대 ...
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- 식약처, 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-04-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 (주)한국얀센이 2021년 2월 27일(토)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.식약처는 3중의 자문 절차를 통해 안전성과 효과성을 철저히 검증하여 한국얀센社의 ‘코비드-19백신 얀센주’를 허가했다.또한 이 제품이 허가된 이후에도 질병청 등과 협력하여 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속 ...
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