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141-150 215해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청
- 더밸류뉴스 2023-11-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 글로벌 임상 3상 결과의 동등성을 확인한데 이어 유럽 시장 진출의 교두보를 마련한다.셀트리온이 전일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3 ...
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- 셀트리온, ‘램시마SC’ 뉴질랜드 품목허가… 오세아니아 시장 확대
- 더밸류뉴스 2023-06-09
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 호주에 이어 뉴질랜드에서도 램시마SC의 허가를 획득하며 오세아니아 지역에서 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강화한다 셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에 대해 품목허가를 받았다. 지난 2015년 뉴질랜드에서 램시마IV의 품목허가를 획득한 데 이어 ...
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- 지씨셀, 줄기세포 치료제 임상 본격 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-10
- 지씨셀은 차세대 항염증 기능 강화 줄기세포 치료제 ‘CT303’의 중증 판상형 건선 환자에 대한 첫 투약을 완료했다고 10일 밝혔다. ▲ (사진) 지씨셀, 줄기세포 치료제 임상 본격 돌입CT303은 건강한 공여자의 편도 조직에서 유래한 줄기세포의 항염증 기능을 극대화해, 환자의 과도한 면역 반응을 조절하는 기전으로 건선 증상 개선에 도움이 될 것으로 기대된다. 이번 투약은 임상시험 조정자(CI)인 서울대학교병원 피부과 조성진 교수 주도 아래 진행됐다. 임상 시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회 및 반 ...
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- JW중외제약, 국내 첫 독감 치료 수액 ‘플루엔페라주’ 마케팅 돌입
- 더밸류뉴스 2021-09-17
- JW중외제약(대표 신영섭, 이성열)이 국내 최초 수액형 프리믹스 독감 치료제를 출시했다. 17일 JW중외제약은 수액 형태의 인플루엔자 치료제 ‘플루엔페라주’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 밝혔다.‘플루엔페라주’는 5일간 경구 투여해야 하는 오셀타미비르 제제와 달리 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비르수화물(주성분) 제제다. 성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증을 적응증으로 한다. 페라미비르수화물과 생리식염수가 혼합되어 있는 국내 최초 수액 백 형태의 프리믹스 독감 치료제다. 기존 ...
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- 경동제약, 로컬병원 영업 강점 보유... 한국ir협의회 평가 받아
- 더밸류뉴스 2022-06-22
- 한국IR협의회 리서치센터는 22일 경동제약에 대해 로컬병원 영업 강점을 보유한 제약회사라고 평가했다. 경동제약은 1976년 설립된 의약품 제조 및 판매를 영위하는 국내 중견 제약회사다. 우수한 개인병원 영업력을 바탕으로 순환기계, 혈압강하제 제품군에 강점을 보유하고 있다.박선영 IR협의회 연구원은 “전문의약품(ETC)을 주력으로 한 제약부문 매출이 전체 매출의 약 91.8%를 차지하고 있다"며 "연간 매출 50억원 이상의 전문의약품 5종을 포함한 만성질환 위주의 적응증별 다양한 제품 포트폴리오를 보유 중”이라고 설명했다.박 연구원은 ...
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- 녹십자홀딩스, 첫번째 ‘지속가능경영보고서’ 발간...에너지 효율 ↑
- 더밸류뉴스 2022-07-25
- GC(녹십자홀딩스, 대표이사 허일섭 허용준)가 첫 번째 지속가능경영보고서를 공개했다. 산하 계열사들의 CSR(사회적 공헌), 에너지 효율화 방안, 미개척 치료제 개발 등의 내용이 담겼다.이번 보고서에서는 ESG 경영을 더욱 효과적으로 추진하기 위한 5가지의 핵심 영역인 △헬스케어 고객가치 창출, △기업의 사회적 책임, △환경안전보건 체계, △지속가능 산업 생태계, △기업윤리 및 준법에 관련된 회사의 성과를 기록했으며 이에 대한 방향성도 설명했다.GC를 포함한 산하 계열사들은 임직원이 자발적으로 참여하는 사회공헌 활동을 매년 시행하고 ...
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- 한올바이오파마, 3Q 별도 매출액 296억…전년동기比 16%↑
- 더밸류뉴스 2022-10-26
- 한올바이오파마(대표이사 박승국)가 올해 별도 기준 3분기 매출액 296억원, 영업이익 11억원, 당기순이익 12억원을 기록했다고 26일 공시했다. 전년동기대비 매출액은 16% 증가했고 영업이익과 당기순이익은 각각 45%, 34% 감소했다.의약품 영업매출 증가와 수탁매출 상승이 호실적을 견인하며 전년동기대비 매출액이 늘었다. 의약품 영업에서는 제2형 당뇨병 치료제 ‘글루코프리’, 위식도역류질환 치료제 ‘앱시토’, 프로바이오틱스 제품 ‘바이오탑 포르테·듀얼’ 등 신제품과 기존 주요 제품 ‘노르믹스’, ‘엘리가드’ 등의 판매가 증가했다. ...
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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-09-27
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 획득하며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다.셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 ...
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- 제노포커스, FDA와 습성 황반변성 치료제 Pre-IND 미팅 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-16
- 맞춤 효소 및 마이크로바이옴-효소 치료제 개발 기업 제노포커스는 자회사 바이옴로직이 개발중인 습성 황반변성(Wet-AMD) 경구 치료제 GF-103의 미국 임상 1상 시험계획 제출에 앞서 미국식품의약국(FDA)과의 Pre-IND 미팅을 완료했다고 밝혔다. Pre-IND 미팅에서 신약개발사는 임상시험개시계획(IND) 제출을 위해 준비한 비임상시험 결과, 임상시험 계획, 시험의약품의 공정 개발, 제조 및 품질관리(CMC)의 적합성, 충분한 자료 보유 여부 등 신약 개발과 관련된 전반적인 사항을 FDA와 논의하고 조율하게 된다. ▲ (사 ...
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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 美 FDA 품목허가 획득… "미시장 공략 박차"
- 더밸류뉴스 2023-05-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17(브랜드명: 유플라이마)’이 아달리무맙 최대 시장인 미국 공략에 시동을 걸었다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 현지시간 23일 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 오는 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농 ...
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