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151-160 184해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 광주식약청장, 추석 앞두고 아동복지시설 방문
- 전남인터넷신문 2022-09-08
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청 김용재 청장은 추석 명절을 앞두고 지난 5일 취약계층 복지시설 금성원을 방문해 위문품을 전달하고 관계자들을 격려했다.전남 나주시에 있는 금성원은 부모의 양육을 받지 못하는 아동들을 보호‧양육·교육하여 사회의 구성원으훌륭하게 성장할 수 있도록 돕는 아동복지시설이다.김용재 청장은 “코로나19로 지치고 힘든 상황에서 이웃들에게 희망과 사랑을 나누는 데 작은 정성이나마 보탬이 되기를 바란다”며 “앞으로도 나눔의 사회적 가치 확산을 위해 더욱 노력하겠다”고 말 ...
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- 유성구, 건설현장 함바식당 민원해결 적극행정 우수사례 선정
- 뉴스포인트 2021-05-26
- [뉴스포인트 김용호 기자] 대전 유성구는 ‘건설현장 내 가설건축물을 이용한 집단급식소(함바식당) 한시적 영업신고 수리’ 건이 행정안전부로부터 적극행정 우수사례로 선정됐다고 25일 밝혔다.종래에는 건설현장에서 집단급식소 등 영업이 불가해 현장근로자에게 불편을 줬으나, 공무원의 적극행정을 통해 한시적으로 영업신고 수리가 가능해지는 값진 성과물을 거두며 우수사례로 선정됐다.지속적인 민원 제기, 불명확한 법규정 등 여러 장애요인에도 불구하고 담당부서(건축과, 위생과)는 중앙부처(법제처, 식약청)유권해석, 방문협의, 감사부서 사전컨설팅을 거 ...
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- 프레스티지바이오로직스, EU-GMP 승인... 글로벌 CDMO 역량 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-18
- 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스가 제조 시설에 대한 EU-GMP 인증을 획득했다고 밝혔다.▲ (사진) 프레스티지바이오로직스 CIEU-GMP는 유럽 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준으로 관계사인 프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴,Tuznue®)의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 인증이 이뤄졌다. 프레스티지바이오로직스는 지난 2019년 한국 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득하고, 다수의 유럽 파트너 제약사들의 ...
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- 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 생산 시설 EU-GMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-22
- HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품제조시설 인증으로서, 유럽연합 국가에 완제 의약품을 수출할 수 있는 기본자격이 된다. 따라서 유럽시장 진출을 위한 EMA의 품목허가 승인에 있어 EU-GMP는 필수 요건으로 작용한다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI또한 EU-GMP 인증은 홍콩과 베트남 등 유럽 외 국가의 정부 입찰 시에도 요구되는 경우가 있어 의약품 해외시장 진출의 중요한 관문이라 할 수 있 ...
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- 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 중동 진출 신호탄
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-25
- 대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조220 ...
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- 대웅제약, 한국·필리핀 의료진과 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최
- 더밸류뉴스 2022-11-25
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 위식도역류질환(Gastro-Esophageal Reflux Disease, GERD) 신약 ‘펙수클루’로 본격적인 글로벌 활동을 시작한다. 대웅제약은 지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄 ‘The new wave of GERD Treatment’를 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leaders) 38명과 국내 의료진 참가 속에 성료했다고 25일 밝혔다. 조중연 대웅제약 글로벌운영센터장의 환영사로 시작된 이번 심포지엄에서 좌장은 ...
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- 자궁경부암 예방 백신 접종, 산부인과 통한 면밀한 검사 선행 필요
- 뉴스포인트 2020-12-23
- 자궁경부암은 유방암 등과 함께 여성의 건강을 위협하는 대표적인 여성암 중 하나로 알려져 있다. 해당 질환은 질과 연결된 자궁경부에 발생하는 악성 종양으로, 원인은 남성과 여성의 항문 및 생식기 주변에서 기생하는 인유두종 바이러스(이하 HPV)이다. 해당 바이러스를 보유하고 있는 사람과의 성관계 시 감염되는 것이 일반적이다.이에 남성 역시, 자궁경부암을 앓는 환자가 될 순 없으나 이를 유발할 수 있는 원인을 제공할 수 있기에 이를 예방하기 위한 행동이 필요하다. 백신 접종은 이를 위한 대표적인 방법 중 하나다.그러나 2·30대 등 젊 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 11번째 해외 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-26
- 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다.▲ (사진) 대웅제약의 펙수클루 40mg대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 202 ...
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- 울트라브이, 해외 진격하는 울트라콜(UltraCol)’ 필리핀 품목허가, 우수성 또 한번 입증
- 여성일보 2023-11-10
- 바이오 메디컬 뷰티그룹 울트라브이(UltraV, 대표이사 권한진)의 독보적인 기술력으로 만들어진 ‘울트라콜(UltraCol)’이 지난 7일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.2021년 기준 필리핀 의료기기 시장은 약 7억7,700만 달러이며 인구 및 노령인구 증가, 의료 지출 확대 등으로 연평균 8.8%의 지속적인 성장세를 보였다. 필리핀 의료기기 시장은 자체 기술력 부족으로 대부분의 고부가 의료기기를 수입에 의존하고 있다. 따라서 향후 해당 분야의 수입 성장세는 지속될 전망이다 ...
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- 비급여 진료비 부풀려 청구했다가 돌려준 환급 비율 22.7%
- 전남인터넷신문 2023-10-17
- [전남인터넷신문/문종덕 기자] 국회 국민의힘 강기윤 의원 ( 경남 창원시 성산구 , 보건복지위원회 간사 ) 이 10 월 17 일 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘ 최근 5 년간 비급여 진료비 환불 현황 ’ 자료에 따르면 비급여 진료비에 문제가 있다며 심사평가원에 확인을 요청한 민원제기 금액이 지난 5 년 합계 2,575 억여원에 달하며 , 이 중 병원 , 의원 등 의료기관에서 비급여 진료비를 더 많이 청구했다가 환급해 준 비율이 20% 를 육박하는 것으로 나타났다. ※ ( 주요 환불유형 ) △ 급여 대상 진료비를 임의로 비급여 ...
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