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- 에스티큐브, 美 AACR에서 ‘넬마스토바트’ 진단항체 개발 및 임상 1상 분석 발표
- 더밸류뉴스 2023-02-24
- 면역항암제 신약개발 전문기업 에스티큐브(대표이사 정현진)가 오는 4월 ‘2023 미국암연구학회(AACR)’에서 포스터 발표를 진행한다.에스티큐브는 '항-BTN1A1 치료제인 넬마스토바트(hSTC810)의 진단항체 개발'과 '넬마스토바트로 치료받은 환자의 약동학 및 면역조직화학검사 결과 분석' 등 2건이 ‘2023 미국암연구학회(AACR)’에서 포스터 발표 주제로 채택됐다고 밝혔다. 오는 3월 14일 초록이 공개될 예정이다. BTN1A1은 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문단백질이다. 이달 초 에스티큐브는 BTN1A1을 표적으로 ...
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- 강스템바이오텍, 임상 3상 아토피 줄기세포 치료제 투약환자 300명 달성... “투약종료 임박”
- 더밸류뉴스 2023-07-13
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 진행하는 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상이 투약환자 수 300명을 달성하며 임상시험 종료가 임박했다.회사는 신속히 전체투약을 마무리하고 내년 초까지 3상 임상시험 데이터를 확보한 후 같은 해 품목허가를 받을 계획이라고 13일 밝혔다.이번 임상 3상은 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인환자 308명에게서 퓨어스템-에이디주의 아토피 치료 효과를 검증한다.강스템바이오텍은 시험약의 동결 ...
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- 아이진, 호주 이어 남아공에 코로나19 백신 부스터 임상신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-03
- 아이진은 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 1월 4일 호주에 임상 신청을 한데 이어, 금일 남아프리카공화국에 부스터샷 임상 신청을 완료했다고 3일 밝혔다.▲ (사진) 아이진 건물이번 아이진이 남아공에 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상으로, 이미 신청이 완료된 호주와 연계하여 임상이 진행될 예정이다.1월초에 신청된 호주의 임상승인이 먼저 이루어질 것으로 예상되 ...
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- 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상1상 성공적
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-18
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상 1·2상 용량증량시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 에이비온의 ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 항암제로, 임상1상과 2상을 통합 진행하는 심리스 방식 seamless clinical study)의 글로벌 임상1·2상을 진행하고 있다.▲ (사진) 에이비온CI( 이번에 회사가 CRO로부터 수령한 결과보고서에 따르면 ‘ABN ...
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- 아이진, mRNA 기반 코로나 백신 부스터 호주 1/2a상 임상승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-22
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 1월 4일에 신청한 호주 1/2a상 부스터샷 임상이 금일 승인되었다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진 CI이번 아이진이 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2a 단계 임상이다. 1임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 ‘EG-COVID’를 부스터샷으로 투여하게 되며, 2a 임상은 1 ...
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- 한독, 담도암 HD-B001A '임상2상' 미 학회 발표
- 더밸류뉴스 2023-01-23
- 한독(대표이사 김영진 백진기)이 진행한 담도암 환자 대상 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상 결과가 20일(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서 포스터 발표(Poster Session)됐다. 포스터 발표란 심포지엄이나 학회에서 연구자들이 자신의 연구성과를 소개하는 것으로 성과가 적힌 포스터를 붙여 놓은 뒤 찾는 사람이 있을 경우 구두로 연구성과를 설명하는 것을 말한다. HD-B001A는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 ...
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- GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-10-20
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다.20일 GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당 ...
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- 셀리버리, 코로나 면역치료제 iCP-NI 유럽 임상신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-07
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 유럽 내 임상시험을 유럽연합 (EU) 임상시험 데이터베이스에 등록 하였고, 「건강한 지원자를 대상으로 한 iCP-NI의 용량증량 및 안전성 평가시험」 이라는 제목으로 임상 1상을 현지 시각 9월 6일에 폴란드 의약품의료기기등록청에 신청을 완료하고 주요사항을 9월 7일 공시했다.▲ (사진) 셀리버리에서 개발한 코로나19 면역치료제의 유럽 내 임상개발 허가기관인 폴란드 의약품의료기기등록청셀리버리에서 임상개발중인 코로나19 치료제 iCP-NI는 코로나19 바이러스의 감염으로 인해 촉발되는 극심한 ...
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- 캘리포니아 샌디에고대학, 현대바이오 제프티로 롱코비드 연구자임상 실시한다
- 전남인터넷신문 2024-09-19
- [전남인터넷신문]미국 캘리포니아 샌디에고대학(UCSD: University of California-San Diego) 스미스 교수(Dr. David Smith) 연구팀이 제프티(Xafty)로 롱코비드 연구자임상을 실시하기로 결정했다고 19일 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)가 발표했다.롱코비드는 만성 코로나19 증후군으로 그 주요 원인과 증상을 살펴보면 코로나19 감염으로 체내에 바이러스가 잔류해 기침, 가래, 후각·미각 상실 증상이 지속되고, 체내에 침투한 바이러스가 신경세포를 손상시킴에 따라 신경세포의 도파민 분비가 감소해 ...
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- 바이오팜솔루션즈, 소아연축 및 성인간질 임상2a상 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-27
- 중추신경계 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 자체 개발한 뇌전증 치료제 후보물질 ‘JBPOS0101’에 대한 소아연축(IS∙Infantile Spasms) 및 성인간질 임상2a상을 완료하고, 현재 중첩성간질(SE∙Status Epilepticus)에 대한 임상2a상을 진행 중이라고 27일 밝혔다. ▲ (사진) 바이오팜솔루션즈CIJBPOS0101의 임상2a상이 완료된 소아연축 치료제 시장의 경우, 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 기존 치료제가 있지만 심한 부작용 문제로 제대로 된 치료제가 없는 상태다. 하지만 바이오팜솔루션 ...
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