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161-170 192해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀트리온제약, 2Q 매출액 987억…전년비 112.8%↑
- 더밸류뉴스 2021-08-17
- 셀트리온제약(대표이사 서정수)이 2분기 매출액 987억원, 영업이익 166억원, 당기순이익 132억원을 기록했다고 17일 밝혔다. 전년동기대비 각각 112.8%, 189.3%, 239.9% 증가했다. 올해 상반기 누적 기준 매출액은 1843억원, 영업이익은 263억원으로 전년동기대비 각각 103%, 159.2% 늘었다.부문별로 국내 케미컬의약품 부문에서는 간장용제 ‘고덱스캡슐’이 2분기에만 172억원의 매출을 올렸다. 아울러 기존 주력 제품과 당뇨병치료제인 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 신규 편입 제품이 성장을 ...
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- 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
- 전남인터넷신문 2021-05-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환을 추가하며,신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정한다. ※ 희귀의약품 : 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품 ※ 개발단계 희귀의약품 : 국내에서 임상시험 단 ...
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- 한미약품 파트너사 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완 협의
- 더밸류뉴스 2021-07-07
- 한미약품의 파트너사 아테넥스(Athenex)가 올해 2분기에 먹는 항암제 ‘오락솔’ 관련 사항을 해결하기 위해 FDA(미국식품의약국)와 논의를 가졌다. 지난 2월달 FDA로부터 수령한 오락솔 관련 CRL(보완요구서)에 기재된 보완사항을 해결하기 위한 절차다.미팅에서 아테넥스는 오락솔의 유익성과 위해성을 포괄적으로 평가할 수 있는 추가적인 데이터를 FDA에 제공했다. 새 임상디자인에 활용될 수 있는 추가적 전체생존기간(OS) 데이터 수집도 제안한 것으로 알려졌다.아테넥스는 “FDA가 전이성유방암 치료를 위한 지속적인 오락솔 개발에 대 ...
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- 셀트리온제약, 3Q 매출액 1038억…전년동기比 14.2%↑
- 더밸류뉴스 2022-11-14
- 셀트리온제약(대표이사 서정수)이 올해 3분기 매출액 1038억원, 영업이익 135억원, 당기순이익 80억원을 기록했다고 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액, 영업이익은 각각 14.2%, 3.5% 증가했고, 당기순이익은 10.94% 감소했다. 3분기 기준 역대 최대 매출액과 영업이익을 달성했다.3분기에도 케미컬의약품과 바이오의약품 양사업 부문이 고른 성장세를 보이며 호실적을 달성했다. 국내 케미컬의약품 부문은 최근 급여적정성 재평가에서 최종 급여유지 결정을 받은 간장용제 ‘고덱스캡슐’이 약 174억원의 매출액을 올리며 실적을 이 ...
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- 지씨셀, 항-HER2-CAR 호주 특허 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-20
- 지씨셀은 항-HER2 항체 및 이를 포함하는 CAR (키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 관련 특허가 등록된 것은 이번이 처음으로, 이 밖에도 미국을 포함한 5개국에서 출원된 상태다. ▲ (사진) 지씨셀, 항-HER2-CAR 호주 특허 취득이번 특허를 통해 지씨셀은 NK세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR 구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인으로 구성된 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다. 항-HER2-CAR의 가장 큰 특징은 HER2 과발현 암종에 가장 많이 사용되는 표적 ...
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- 파주시, 국가암검진 독려 이벤트 진행
- 경기뉴스탑 2022-06-23
- 국가암검진 독려 위해 이벤트 진행 포스터(사진=파주시 제공)[경기뉴스탑(파주)=이윤기 기자]파주시는 2022년도 국가암검진 대상자가 암 검진을 받도록 적극 독려함으로써 수검률을 높이기 위해 오는 8월 31일까지 ‘1(국가 암검진)+1(기프티콘) 챙겨’ 이벤트를 진행한다고 밝혔다. 시 거주자를 대상으로 올해 국가 암 검진 대상자인 짝수년도 출생자가 이벤트 기간 내 국가암검진을 받고 파주시 국가암검진 카카오톡 채널 또는 QR코드로 접속해 참여 인증샷을 올리면, 추첨을 통해 9월 15일 300명에게 커피음료 기프티콘을 제공한다. 국가암검 ...
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- 한화생명, '간편가입 실속플러스 GI 보험’ 출시
- 뉴스케이프 2021-04-19
- 한화생명은 세 가지 질문만 통과하면 유병자도 가입할 수 있는 ‘한화생명 간편가입 실속플러스 GI 보험’을 출시했다고 19일 밝혔다.가입자는 세가지 질문인 ▲ 3개월 내 입원, 수술, 추가검사 필요소견 ▲ 2년 이내 입원, 수술 여부 ▲ 5년 이내 암, 간경화증, 투석 중인 만성신장질환 진단, 입원, 수술 여부 만 통과하면 상품에 가입할 수 있다.상품은 주계약 1종(50% 선지급형)과 2종(70% 선지급형)으로 구성됐다. 주계약으로는 암, 뇌출혈, 급성심근경색증, 말기신부전증, 말기 만성폐질환, 말기 간 질환, 루게릭병, 다발경화증 ...
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- 레고켐바이오, LCB84 미 FDA 임상시험 1/2상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-22
- 레고켐 바이오사이언스는 6월 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 삼중음성유방암, 대장암 등 다양한 고형암을 타깃으로 하는 LCB84(TROP2-ADC)의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 레고켐바이오, LCB84 미 FDA 임상시험 1/2상 승인이번 임상은 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과 캐나다에서 LCB84의 단일요법과 면역항암제와 병용요법에 대한 안전성과 내약성 그리고 약동력학적 특성 및 예비효능을 평가하게 된다. 5월 미 FDA에 임상시험계획서를 제출한지 1개월 만에 승 ...
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- 셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 글로벌 특허 합의 완료
- 더밸류뉴스 2022-05-20
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 제넨테크(Genentech, 대표이사 알렉산더 하디)와 바이오시밀러 CT-P16의 특허 합의를 완료했다. 한국을 포함한 미국과 유럽 등 글로벌 주요 규제기관에 허가 신청을 마쳤고, 연내 허가 승인을 기대하고 있다. 향후 안정적인 시장 출시로 시장 진입에 속도를 높일 전망이다. 셀트리온은 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P1 ...
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- 셀트리온제약, 지난해 매출액 3860억...전년비 3.2%↓
- 더밸류뉴스 2023-03-21
- 셀트리온제약(대표이사 기우성)이 지난해 매출액 3860억4000만원, 영업이익 381억7000만원, 당기순이익 260억원을 기록했다고 지난 20일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년대비 각각 3.2%, 20.1%, 24.9% 감소했다.셀트리온제약은 2021년 매출에서 코로나19 관련 일시적 매출 품목을 제외하면 전년동기 대비 매출액은 2.3% 증가해 주사업의 외형은 꾸준히 성장했다고 설명했다.바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등의 매출 합계가 약 ...
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