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- 이재용 부회장, 세계 최대 규모 바이오 4공장 준공식 참석
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-11
- 이재용 삼성전자 부회장은 11일(화) 인천광역시 연수구 소재 삼성바이오로직스 송도캠퍼스를 찾아 세계 최대 바이오 의약품 생산 시설인 바이오로직스 제4공장 준공식에 참석했다. ▲ (사진) 왼쪽부터 피에 캐티뇰 삼성바이오로직스 제조센터장, 최성안 삼성엔지니어링 사장, 존 림 삼성바이오로직스 사장, 이재용 삼성전자 부회장, 고한승 삼성바이오에피스 사장, 노균 삼성바이오로직스 EPCV센터장, 제임스 박 삼성바이오로직스 글로벌영업센터장이 부회장이 이날 찾은 제4공장은 생산능력이 24만 리터에 달하는 세계 최대 규모의 바이오 의약품 생산 공장 ...
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- 영등포구, 깜깜한 밤에 더 환한‘공공야간약국’운영
- 서남투데이 2023-08-21
- 영등포구가 평일, 토‧일요일 및 공휴일 늦은 야간시간에도 의약품을 구입할 수 있는 ‘공공야간약국’을 운영 중이라고 밝혔다. 야간시간에도 편의점에서 상비약을 구매할 수 있지만, 구민들은 의약품 구입에 앞서 정확히 어떤 약이 필요한지 부작용은 없는지 등 전문가의 지도와 설명을 받을 수 없었다. 이에 구는 야간시대에 의약품을 구입해야 하는 구민 불편을 해소하고 약사의 정확한 복약지도로 의약품 오남용을 예방하고자 야간시간(밤 10시~익일 새벽 1시)에도 문을 여는 공공야간악국을 지정‧운영하고 있다. 현재 공공야간약국으로 지정된 곳은 세종로 ...
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- 식약청, 임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높인다.
- 전남인터넷신문 2021-02-04
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 ‘임상 조건부 허가제도’※의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가.관리 지침’을 개정한다. ※ 임상 조건부 허가제도 : 에이즈‧암 등 생명을 위협하는 질병의 경우 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 3상 임상시험 결과를 시판 후 제출하는 것을 조건으로 허가하는 제도. 주요 개정내용은 ▲조건부 허가 대상※을 구체적으로 명시 ▲임상시험계획서 제출기한 설정 시 근거를 포함하도록 명시 ▲중앙약사심의위원회 자문이 필요한 경 ...
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- 일동제약그룹, 상반기 신입 및 경력직 인재 채용 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-18
- 일동제약그룹이 상반기 신규 채용을 진행한다.일동제약은 연구개발, 생산, 품질경영, CHC(컨슈머헬스케어), ETC(전문의약품) 등 각 부문에서 신입 및 경력직을 모집한다고 17일 밝혔다. ▲ 일동제약그룹, 상반기 신입 및 경력직 인재 채용 나서연구개발 부문에선 △임상전략 △임상통계 △임상자료 관리 △약물동태 연구 △제형 연구 △품질 및 분석 연구 △히알루론산 연구 △해외 라이선싱 등과 관련한 연구원 및 실무자를 뽑을 예정이며, 생산과 품질경영 부문에선 △의약품 생산관리 △의약품 품질보증 △품질관리 △환경관리 등의 업무자를 채용한다. ...
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- GC녹십자, 에이프로젠과 위탁 생산 사업 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-21
- GC녹십자는 20일 충북 청주시 오창공장에서 에이프로젠과 위탁 생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다. ▲ (사진설명) GC녹십자와 에이프로젠이 위탁생산 사업 업무협약을 맺고 기념촬영을 하고 있다.이번 협약은 양 사가 바이오의약품 CMO 사업에 대한 포괄적인 상호 협력을 추진하기 위해 이뤄졌다. GC녹십자는 오창공장 내 완제 의약품 CMO가 가능한 통합 완제관 시설을 보유하고 있으며, 에이프로젠은 의약품 원료 생산에 전문성을 갖추고 있다. 양 사의 CMO 사업 관련 역량을 바탕으로 시너지 창출을 이끌어낸 ...
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- 휴메딕스, 식약처 ‘품질고도화(QbD)’ 기술지원 받는다
- 더밸류뉴스 2022-08-26
- 휴메딕스(대표이사 김진환)가 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by design, QbD) 시스템 구축에 나선다.휴메딕스는 한국혁신의약품컨소시엄이 운영하고 있는 ‘의약품 설계기반 품질고도화 제도 도입기반 구축 사업’의 일환인 ‘맞춤형 QbD기술 컨설팅 지원’ 대상 기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다.QbD는 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 방법을 이용해 제조·품질관리를 하는 방식으로 제조공정과 품질관리의 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 제품 연구단계에서부터 관리한다.휴메딕스는 이번 식약처의 컨설팅 지원을 통 ...
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- 대웅제약, 첫 지속가능경영 보고서 발간
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-29
- 대웅제약이 첫 지속가능경영 보고서를 발간하고 ESG 전략인 ‘CARE for people and planet’을 실천해 나갈 방침이라고 29일 밝혔다. 보고서는 대웅제약의 ESG 경영 성과를 모든 이해관계자들에게 투명하게 전달하기 위해서 환경, 사회, 지배구조 등 분야별 ESG 경영의 주요 성과와 향후 계획으로 구성됐다.▲ (사진) 대웅제약, 첫 지속가능경영 보고서 발간… 글로벌 ESG 경영의 중요한 첫 걸음대웅제약은 고객의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 토탈솔루션(의약품, 서비스)을 가장 가치 있는 방식으로 제공한다는 기업 미션 ...
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- 애니젠-에이조스바이오, 펩타이드 라이브러리 구축
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-17
- 애니젠이 에이조스바이오와 신규 펩타이드 약물 개발 및 상업화에 대한 사업화 상호 협약(MOU)을 맺었다.▲ (사진) 애니젠-에이조스바이오, 펩타이드 라이브러리 구축애니젠은 펩타이드 바이오 소재(산업용·의약용) 생산 및 아미노산·펩타이드 기반의 글로벌 혁신 신약을 개발하는 펩타이드 전문 회사로, 독자적인 펩타이드 합성 기술을 기반으로 국내 유일의 펩타이드 우수 제조 시설(GMP)을 보유하고 있다. 애니젠은 현재 진행하고 있는 펩타이드 원료 의약품 및 신약 개발 CDMO (Contract Development Manufacturing ...
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- 우정바이오, 신약클러스터 통한 플랫폼 강화...“국내 신약개발산업 메카로”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 우정바이오가 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 전문 기업 제뉴원사이언스와 오픈 이노베이션 체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다▲ (사진) 우정바이오가 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 전문 기업 제뉴원사이언스와 오픈 이노베이션 체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 상용화가 가능한 아이디어 및 유망 후보 물질을 보유하고 있는 기업을 조기에 발굴하는 등 다양한 형태의 오픈 이노베이션 체계를 구축할 계획이다. 이번 MOU 체결을 통해 양사는 연구 파트너로서 각 영역에서 보유한 ...
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- 식약처, 생물학적제제 등의 품목허가․심사규정 개정
- 전남인터넷신문 2021-04-05
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 등 생물학적제제 등에 대한 신속한 허가․공급을 지원하기 위해 ｢생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정｣을 4월 5일자로 개정․시행한다고 밝혔다.이번 개정의 주요 내용은 ▲수입 신약 및 희귀의약품 제출자료 간소화 ▲동등생물의약품* 대조약 선정방식 개선 ▲임상시험 자료 합리화 ▲국제의약용어 우선 사용으로 국제조화 등이다. * 동등생물의약품(바이오시밀러) : 이미 제조․판매 또는 수입 품목허가를 받은 의약품과 품질, 비임상․임상적 비교동등성을 입증한 의약품 수입 신약 및 희귀 ...
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