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- GC셀, T세포 림프종 혁신 신약 도전
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-28
- GC셀은 최근 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘CT205A (CD5 CAR-NK)’를 자사 파이프라인에 추가했다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) GC셀CT205A는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor·CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포 치료제다. GC셀의 독자적인 CAR-NK 플랫폼을 활용한 CT205A는 자가 CAR-T 치료제와 비교해 제조공정이 효율적이고 예상되는 부작용이 적다는 측면에서 차별화된 장점이 있다. T세포 림프종은 B세포 림프종 대비 ...
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- 지투지바이오-비씨월드제약, 서방형 주사제 제조 협력 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-18
- 지투지바이오는 비씨월드제약과 서방형 주사제의 제조 협력 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 지투지바이오는 비씨월드제약의 생산 인프라를 활용하여 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 기술을 적용한 다양한 서방형 주사제를 생산하게 된다. 지투지바이오는 서방형 주사제의 새로운 생산라인을 추가하여 파이프라인의 개발을 가속화하는 한편 시장 경쟁력을 강화하게 된다. ▲ (사진) 지투지바이오-비씨월드제약, 서방형 주사제 제조 협력 계약 체결‘이노램프’ 기술은 기존 약효물질을 생분해성 고분자를 이용, 균일한 미립구로 제조해 체내 투여 시 약 ...
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- 에스티큐브, JP모건 초청 빅팜과 ‘넬마스토바트’ 상업화 논의…글로벌 임상 1상 종료 ‘임박’
- 더밸류뉴스 2023-01-13
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 JP모건 헬스케어 콘퍼런스의 공식 초청으로 글로벌 빅팜들과 기술수출 등 전략적 파트너십에 대한 논의를 구체화했다. 현재 에스티큐브의 면역관문억제제 ‘넬마스토바트(Nelmastobart, hSTC810)’는 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인 1년여 만에 임상 1상 종료를 눈 앞에 두고 있다.13일 에스티큐브는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 다수의 글로벌 빅팜들과 전략적 파트너십에 대한 미팅을 진행했다고 밝혔다. 넬마스토바트의 임상 데이터를 바탕으로 한 상업화 추진이 주요 골자다. ...
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- KT, 美 최초 ADHD 전자약 승인 '뉴로시그마'와 맞손
- 뉴스케이프 2021-06-14
- KT가 디지털 헬스케어 분야 사업 확대에 잰걸음을 하고 있다.KT는 미국 식품의약국(FDA)의 신경정신질환 치료 '전자약' 승인을 최초로 받은 미국의 전자약 개발회사 '뉴로시그마(NeuroSigma)'와 협력해 전자약의 국내외 사업을 시작한다고 14일 밝혔다.KT는 14일 뉴로시그마와 업무협약을 맺고 주의결핍력 과잉행동장애(ADHD), 우울증, 뇌전증 등의 신경정신질환을 치료하는 전자약 분야 제품개발과 사업화를 위해 협력한다고 밝혔다. 협약은 비대면 방식으로 체결됐다.뉴로시그마가 개발한 '모나크 eTNS'는 약물이 아닌 전자패치를 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 11번째 해외 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-26
- 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다.▲ (사진) 대웅제약의 펙수클루 40mg대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 202 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시험 안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-24
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 중증 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제iCP-NI의 임상시험이 진행되는 미국 플로리다주랩콥(Labcorp, US)으로부터 임상 1상시험 중간 투약이 완료됐음을 통보 받았다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리셀리버리는 임상시험 실시기관인 랩콥과 함께 지난 13일 용량증량을 결정하는 회의를 통해 중간 투여군에 참여한 자원자 전원에서 특이할만한 이상반응및 중대한 이상반응이 나타나지 않았다고 보고받았다 밝혔다.셀리버리 임상시험 책임자는, “안전성분석은 투여 후 설정된 시간마다 진 ...
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- 에스씨엠생명과학, 줄기세포치료제 파이프라인 소개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-11
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 11일부터 13일까지 개최되는 바이오 코리아 2022(BIO KOREA 2022 International Convention)에 참가해 자사의 원천기술인 층분리배양법 및 현재 임상시험 중인 줄기세포치료제 파이프라인에 대해 소개한다. ▲ (사진) SCM생명과학에스씨엠생명과학의 층분리배양법은 기존 줄기세포 분리 방식에 비해 고순도∙고효능의 줄기세포를 추출할 수 있는 독자적 원천 기술로, 2037년까지 특허로 보호 받는 회사의 핵심 경쟁력이다. 이렇게 얻어진 줄기세포는 순도가 높을 뿐만 아 ...
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- 오스코텍, 2022년 상반기 R&D Day 개최
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 25일 비대면 화상회의를 통해 2022년 상반기 R&D Day를 개최했다. ▲ (사진) 오스코텍CI윤 대표는 “생명과학적 성과를 미충족 수요가 큰 분야의 First-In-Class 신약 개발로 연계하는 선도적 혁신 엔진이 되겠다”는 회사의 비젼과 함께 “레이저티닙 등 기존 파이프라인의 성공을 기반으로 오픈이노베이션을 통해 파이프라인들을 축적하고 장기적으로 내부 프로그램과 플랫폼 기술 완성을 통한 지속적 성장을 이루어 가겠다”고 밝혔다. 이후 주요 임상파이프라인들의 진행 상황에 대한 설명이 이어졌다. 기 ...
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- 케어젠, 혈당조절 기능성원료 ‘디글루스테롤’ 미국 FDA NDIN 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-22
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠은 자체 개발한 혈당 조절 건강기능식품 원료 ‘디글루스테롤’이 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규건강기능식품원료(NDI)’ 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. ▲ (사진) 혈당조절 기능성원료 ‘디글루스테롤’ NDI인증은 미국 FDA로부터 원료의 안전성 및 유효성을 입증 받아 새로운 건강 식품원료로 인증을 부여 받는 제도이다. 합성 펩타이드 원료가 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규건강기능식품원료(NDI)로 인정받은 세계 최초 사례이다. 디글루스테롤은 인슐린 수용체의 저항성을 개선하고, 감수성을 촉진하여 ...
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- 한미약품, 유럽당뇨학회서 바이오 신약 연구결과 3건 공개
- 더밸류뉴스 2022-09-26
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 삼중 작용 바이오 혁신신약 LAPSTriple agonist와 선천성 고인슐린혈증치료 바이오 신약 LAPSGlucagon analog 등의 주요 연구 결과들을 유럽당뇨학회에서 발표했다. 한미약품은 지난 19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽당뇨학회(EASD)에 참가해 ‘LAPSTriple agonist(HM15211)’ 연구결과 2건과 ‘LAPSGlucagon analog(HM15136)’ 연구결과 1건을 온라인을 통해 포스터로 발표했다고 26일 밝혔다.비알코올성지방간염(NASH) 치 ...
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