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- 셀트리온 ‘렉키로나’ 치료제 파키스탄에 첫 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-10
- 셀트리온의 코로나19 항체 치료제인 ‘렉키로나(성분명 : 레그단비맙)’가 파키스탄 시장에 처음으로 출시된다. ▲ 셀트리온의 코로나19 항체 치료제인 ‘렉키로나(성분명 : 레그단비맙)’가 파키스탄 시장에 처음으로 출시된다. 셀트리온 제품의 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어는 파키스탄 국방부 산하 최대규모의 방위산업체 POF(Pakistan Ordnance Factories)의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매 계약 체결을 완료해 계약물량을 출하할 계획이라고 10일 밝혔다. 이번에 1차로 판매되는 렉키로나는 약 3만명에게 투여 ...
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- 셀리버리, 코로나19 흡입치료제 국내 및 글로벌 임상 계획 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-26
- 셀리버리가 현재 미국과 유럽에서 임상개발중인 주사제형의 코로나19 면역치료제에 이어, 무증상 및 경증환자에도 쉽게 적용할 수 있는 흡입제 형태의 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발 중에 있다고 26일 밝혔다.▲ (사진) 호흡기 (Nebulizer)를 이용한 치료제 투여방식 시험코로나19 치료제 iCP-NI는 중증 및 위중증환자를 위한 주사제형과 달리, 가벼운 증상의 환자들이 쉽게 사용할 수 있는 환자친화적 제형의 치료제이다. 셀리버리 신약개발연구소 내부시험결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발되어 호흡 장애를 동반하는 심각한 급 ...
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- 강스템바이오텍, 줄기세포 아토피 피부염 치료제 임상 3상 환자모집 완료
- 더밸류뉴스 2023-08-01
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 줄기세포 기반 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상 시험 환자 모집을 완료했다.강스템바이오텍은 투약 목표 대상자 수인 308명의 환자를 확보했고 총 투약 대상자는 목표인원을 초과할 것으로 예상했다.회사는 마지막 투약 환자를 기준으로 8월 내 투약을 완료하고 내년 상반기에 퓨어스템-에이디주의 안전성 및 유효성에 대한 데이터를 분석, 확보해 하반기에 품목허가를 신청할 계획이다. 기존 치료제는 중대한 이상반응 등 부작용이 존재하거나 잦은 투약을 반복해 시간적, 비용적 부담과 내성이 생겨 ...
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- 동아ST, 美 매사추세츠 의대와 유전자치료제 공동연구 계약
- 더밸류뉴스 2023-11-03
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 세계적인 유전자 치료제 권위자 구아핑 가오 교수 등과 만성 염증성질환을 타겟으로 AAV(아데노부속바이러스) 매개 유전자 치료제 공동연구를 진행한다.동아에스티는 UMass(매사추세츠 주립대학교 의과대학)와 AAV매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 동아에스티는 합성신약 부문의 강점을 활용해 면역계 질환을 타겟으로 유전자치료제 분야에 대한 연구개발 역량을 집중하고 있다. 이번 유전자치료제 공동연구를 시작으로 장기적으로 더욱더 혁신적인 유전자치료제를 개발해 나갈 계획이다.양 기관은 면역 ...
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- 올릭스, 황반변성치료제 1차 마일스톤 기술료 수령 예정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-27
- RNA 간섭 치료제 개발 전문 기업 올릭스가 떼아 오픈 이노베이션(Théa Open Innovation, 이하 ‘떼아’)에 기술이전한 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)의 미국 임상 1상 진입 마일스톤 달성에 따라 1차 단계별 기술료를 수령할 예정이라고 공시했다.▲ (사진) 올릭스 CI올릭스는 한국 시간으로 7월 1일 OLX301A의 임상시험계획서(IND)를 FDA에 제출해 ‘임상 1상 진입’이라는 마일스톤을 달성함에 따라 오늘(26일) 떼아에 마일스톤 기술료 인보이스를 발행했다. 올릭스는 떼아의 인보이스 수신일로부터 4 ...
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- 툴젠-엠큐렉스, mRNA 기반 유전자치료제 공동개발 계약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-13
- 유전자교정 전문기업인 툴젠과 mRNA 전문기업 엠큐렉스 주식회사는 mRNA 기반 희귀 안질환 유전자치료제 개발을 목적으로 한 공동연구개발 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. ▲ (사진=툴젠) 툴젠 김영호 대표(오른쪽 3번째)와 엠큐렉스 홍선우 대표(오른쪽 4번째)가 체결식 이후 기념사진을 촬영하고 있다.유전자교정 기술은 유전 질병 환자의 체내에서 유전정보를 바꾸는 근본적인 치료 방식을 제공한다는 점에서 높은 기대를 받으며 다양한 유전자치료 및 전달 기술과 접목 되고 있다. 기존 유전자치료에서 가장 활발히 사용되고 있는 유전자 전달 기 ...
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- 랩지노믹스, 항암T세포치료제 개발사 메디진 임상 IND 준비 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-05
- 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 2021년 투자한 미국 항암T세포치료제 개발사 메디진(MedGene)이 미국에서 연부조직육종을 대상으로 말초혈액유래 항암T세포 치료제 임상 IND 준비를 위해 다수의 CMO와 협의를 진행하고 있다고 밝혔다.▲ (사진) 랩지노믹스 CI메디진은 미국 암센터의 전 세계적 권위를 가진 세포치료제 연구자 스티븐 로젠버그가 개발한 암 침윤 T세포 치료제 기술을 기반으로 말초혈액유래 항암T세포를 통해 차세대 면역세포치료제 기술을 개발하는 회사다. 암 침윤 T세포 치료제는 로젠버그가 2011년 흑색종 환자 93명에 ...
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- 강스템바이오텍, 임상 3상 아토피 줄기세포 치료제 투약환자 300명 달성... “투약종료 임박”
- 더밸류뉴스 2023-07-13
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 진행하는 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상이 투약환자 수 300명을 달성하며 임상시험 종료가 임박했다.회사는 신속히 전체투약을 마무리하고 내년 초까지 3상 임상시험 데이터를 확보한 후 같은 해 품목허가를 받을 계획이라고 13일 밝혔다.이번 임상 3상은 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인환자 308명에게서 퓨어스템-에이디주의 아토피 치료 효과를 검증한다.강스템바이오텍은 시험약의 동결 ...
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- 코로나 6차유행…예방접종률․치료제 처방률 높여야
- 전남인터넷신문 2022-08-18
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도는 휴가철 등의 영향으로 코로나19 6차 유행이 본격화됨에 따라 18일 감염병관리지원단 자문위원회를 열어 예방접종률과 치료제 처방률을 높이고 취약시설에 방역물품을 지원하는 등 선제적 방역에 집중하기로 했다.이날 회의에는 신민호(전대의대 예방의학 전문의) 전남도감염병관리지원단장과 권순석(전대의대 예방의학 전문의) 전문위원 등이 참석해 현재 발생 상황을 분석하고 향후 대응 방안을 논의했다.참석자들은 BA.5 변이에 의한 6차 유행과 관련해 환자 수도 중요하지만, 중증과 사망 예방을 위해 예방접종률과 ...
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- 올릭스, ‘탈모치료제’ 호주 1상 임상 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-21
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 탈모치료제 프로그램 ‘OLX104C’에 대한 제1상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 제출했다고 21일 공시했다.▲ (사진) 올릭스, ‘탈모치료제’ 호주 1상 임상 신청공시 내용에 따르면 이번 1상 임상시험은 호주 소재 총 4개의 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 성인 남성 최대 30인을 대상으로 진행된다. 회사는 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승, 위약대조를 통해 탈모치료제 후보물질 ...
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