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- 앱클론, ‘기적의 항암 치료제’ CAR-T 임상환자 첫 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-18
- 앱클론은 자사가 개발한 혁신 자가유래 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 임상환자 첫 투여를 시행했다고 18일 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CI이로써 AT101의 국내 임상1/2상을 본격화한 앱클론은, 임상1상 대상 환자에 대한 투여를 금년 내에 진행하겠다는 목표를 가지고 있다. CAR-T(카티) 치료제는 단 한번의 투여로도 혈액암을 완치할 수 있는 기적의 항암 치료제로 잘 알려져 있다. 앱클론 관계자는 “AT101은 자체 개발한 세계 유일의 1218 항체를 사용해 CD19 질환단백질의 새로운 부위에 작용하므로, 기존 블록버 ...
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- “백신 맞아도 코로나 감염”...셀리버리, iCP-NI치료제 강점 내세워
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-25
- 국내 코로나 누적 확진자 수가 2,000만 명을 앞둔 상황이다. 전국민의 3차 접종률이 70% 가량 되는데도 전체 국민 40%에 준하는 감염자 수가 의미하는 바는 백신이 돌파감염은 막지 못한다는 것이다. 오미크론 하위 변위인 BA.5, BA.4 등 다양한 변이들이 계속 출몰하여 지금까지 코로나19에 걸리지 않은 사람들까지 감염 위험에 처해 있다. 정부에서는 4차 접종을 권유하고 있지만, 기존의 접종자들도 돌파감염과 백신 부작용을 경험하여 접종을 꺼리는 상황에서, 백신이 아닌 치료제의 필요성이 높아지고 있다. 정부는 외국 제약사들의 ...
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- 한미약품, 먹는 코로나치료제 '라게브리오' 특허 허여 생산… "저개발국 공급"
- 더밸류뉴스 2022-01-20
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 미국 머크사와 먹는 코로나 치료제 '라게브리오' 제네릭을 생산해 저개발 국가에 공급한다. 20일 한미약품은 최근 미국 머크사와 몰누피라비르(상품명: 라게브리오) 특허 허여에 관한 협약을 맺은 ‘국제의약품특허풀(MPP : Medicines Patent Pool)’과 ‘라게브리오 특허 허여 생산’ 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 한미약품은 저개발 105개 국가 중 일부 국가에 공급 및 판매를 진행하게 된다.‘라게브리오(Lagevrio)’는 지난해 11월 영국에서 긴급사용승인을 받았다. 미국에 ...
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- 셀트리온, 항체치료제 '렉키로나' 전국 의료기관 공급 개시
- 더밸류뉴스 2021-02-17
- 셀트리온(068270)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’ 공급을 17일 개시했다. 전국 156개 지정 코로나19 치료의료기관에서 직접 공급요청서를 작성해 셀트리온제약(068760)에 신청하면 공급받을 수 있다. 현재 셀트리온제약은 셀트리온 항체 의약품 국내공급권을 갖고 있다.식품의약품안전처(식약처)의 조건부 승인을 받은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 의료기관에 공급된다. 제약기업 셀트리온은 16일부터 의료기관별 공급신청 접수를 개시했으며, 접수 첫 날 신청한 의료기관을 시작으로 ...
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- 셀리버리, 글로벌 탑5 제약사와 TSDT 플랫폼기반 유전자치료제 공동개발 협의
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-17
- 셀리버리는 미국 현지시간으로 지난 10일부터 13일까지 온라인으로 개최된 제40회 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 및 이와 연계한 파트너링 행사인 BIO at JPM 행사에 참여하여 글로벌 제약∙바이오 기업들과 활발한 파트너링 미팅을 통해 ‘약리물질 생체 내 전송기술’ 인 TSDT 플랫폼의 다양한 적용을 위한 공동개발 및 기술라이센싱에 대해 논의했다고 밝혔다.▲ (사진) 차세대 유전자치료법 (Gene Therapy)의 발전을 홍보하는 JP모건의 슬로건 셀리버리는 차세대 신약 패러다임으로 주목받는 바이러스 기반 유전자치료법에 자사의 TS ...
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- 랩지노믹스, ‘블루오션 통풍치료제 시장 공략’
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-19
- 랩지노믹스가 블루오션 통풍치료제 시장에 도전장을 내밀며 관련 특허 출원을 확대하고 있다. ▲ (사진=랩지노믹스 CI)분자진단 전문기업 랩지노믹스는 통풍치료제로 쓰이는 알로푸리놀의 적합도를 확인할 수 있는 신규 유전자 검사법의 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 통풍치료제로 주로 사용되는 알로푸리놀은 치료 효과가 높으나 심한 경우 생명을 위협할 수 있는 중증피부약물이상반응과 같은 부작용이 있어 사용에 매우 유의가 필요하다. 약물에 대한 이상반응은 유전적 요인에 영향을 받는데 환자의 HLA-B*5801 유전자 보유 여부와 연관성이 높은 ...
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- 프로스테믹스, 염증성 피부질환 주사치료제 美임상시험 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-24
- 프로스테믹스는 염증성 장질환과 더불어 염증성 피부질환인 주사(Rosacea)치료제의 미국 임상시험을 추진한다고 24일 밝혔다. ▲ 프로스테믹스, 염증성 피부질환 주사치료제 美임상시험 추진주사는 백인에게 주로 발생하는 피부 질환으로 염증성 피부 질환 치료제 시장 규모가 2018년 15억6000만달러에서 2026년에는 36억2000만달러에 이를 것으로 전망된다. 아울러 프로스테믹스는 자사 주력 파이프라인인 마이크로바이옴 엑소좀 치료제 ‘PSI-401’의 지표 성분에 대한 포괄적 특허 획득도 24일 공시했다. 이를 바탕으로 염증성 장질환 ...
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- 셀리버리, 흡입형 코로나 면역치료제 임상시험계획 추가 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-27
- 셀리버리의 임상 파이프라인인 면역염증치료제 iCP-NI가 제형 변경을 통해, 환자친화적 투여방식인 흡입형 iCP-NI의 임상시험계획을 추가로 진행하고 있다. 이를 위한 cGMP 수준의 임상의약품 대량생산을 개시한다고 발표하였다.▲ (사진)셀리버리에서 개발중인 면역염증치료제 iCP-NI 호흡제형 및 기기의 시험셀리버리는 코로나19를 포함한 지역사회감염 폐렴에 대한 흡입형 치료제 개발을 위해, 지난 2021년 상반기부터 효능평가 와 영장류대상 독성시험 을 진행하였다. 이를 통해, 폐 내 염증세포수의 감소 (-56%), 폐 조직의 구조적 ...
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- GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-17
- GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.▲ (사진) GC셀‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해) 세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf; 표준·기성품) 형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다.‘AB-201’은 GC셀의 자체 ...
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- 유유제약, 안구건조증 치료제 'YP-P10' 임상 2상 돌입…미 FDA 승인
- 더밸류뉴스 2022-04-12
- 유유제약(대표이사 유원상)이 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 임상 2상 돌입을 위한 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받았다.YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약물질로 1일 2회 투여해 안구건조증을 개선하는 것을 임상 중이다. 유유제약측은 “여러 동물 실험을 통해 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했다”고 설명했다. 유유제약은 올해 전격 연구개발 투자로 YP-P10을 비롯해 전립선비대증 복합신약과 다발성경화증 치료제 3개 등 신약 파이프라인을 가동하고 있다. 업계에서는 안구건조증 치 ...
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