뉴스
11-20 86해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
-
- JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-19
- JW중외제약이 통풍치료제 에파미뉴라드의 신장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인하는데 성공하며 처방 범위 확대 기반을 마련했다고 19일 밝혔다. ▲ (사진) JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부 ...
-
-
- 현대바이오 '가짜내성 치료제' 페니트리움, 전립선암 임상 승인
- 전남인터넷신문 2025-03-31
- [전남인터넷신문]현대바이오사이언스(대표이사 진근우)는 모회사 씨앤팜이 신청한 '거세저항성 전립선암(CRPC) 환자를 대상으로 항암 신약 페니트리움(Penetrium, CP-PCA07)과 호르몬 치료제 엔잘루타마이드를 병용 투여했을 때의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 다기관 임상 1상 시험'이 지난 3월 28일 식품의약품안전처로부터 최종 승인을 받았다고 31일 밝혔다.현대바이오는 씨앤팜으로부터 '페니트리움의 전립선암 사업권'을 공식 이전받아, 이번 임상은 물론 향후 개발과 상업화를 직접 주도한다.이번 임상은 기존 호르몬 치료제 ...
-
-
- 동화약품, 코로나19 치료제 DW2008S 임상2상 허가
- 인터메디컬데일리 2020-11-24
- 동화약품(대표이사 박기환)은 24일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 DW2008S의 2상 임상시험을 승인받았다고 밝혔다. 이번 허가로 동화약품은 중등증 코로나19환자 대상으로 한 천연물 의약품DW2008S의 유효성 및 안전성 평가를 위한 임상시험에 착수할 계획이다.DW2008S이외에도DW2008S의 단일유효성분을 이용한 비임상 연구와 신규 유도체 물질을 이용한 신약후보 도출 연구2건에 대해 각각GLP독성시험과 신약개발 시험을 과학기술정보통신부 정부 과제 지원하에 수행 중이다.한편 DW2008S는 천식치료제로 개발 당시 건강한 ...
-
-
- 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘CT-P59’ 임상 2·3상 개시...식약처 승인 얻어내
- 서남투데이 2020-09-18
- 바이오 골리앗으로 성장하고 있는 셀트리온이 자체 개발 중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’가 임상 2·3상 시험에 돌입한다.18일 식품의약품안전처는 CT-P59에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.이에 셀트리온은 경증 및 중증도 코로나19 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 평가하는 이번 임상 2·3상을 올해 안으로 마칠 예정이라고 밝혔다.임상 2상에서는 300명을 대상으로 코로나19 치료를 위한 적절한 투여 용량과 치료 효과를 탐색한다. 이후 확인된 용량을 바탕으로 유효성과 안전성 확증을 위한 임상 3상을 ...
-
-
- 대웅제약, 미국 온코러스와 '메신저 리보핵산(mRNA)' 항암신약 개발 나서
- 더밸류뉴스 2023-01-05
- 대웅제약(대표이사 전승호)이 미국 온코러스와 공동 연구 계약을 체결하고 '메신저 리보핵산(mRNA: messenger ribonucleic acid)' 치료제 개발에 나선다.대웅제약은 지난 4일 차세대 항암 바이러스 플랫폼을 개발하는 미국 바이오 벤처 온코러스(Oncorus)와 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) 메신저 리보핵산(mRNA) 의약품 공동 연구개발 및 상업화에 대한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 온코러스는 미국 소재 바이오 벤처로 정맥 투여를 통한 자가 증폭 RNA 개발 기술과 mRNA의 체내 ...
-
-
- 동아ST, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인…”종양 억제 효과 확인”
- 더밸류뉴스 2023-11-27
- 동아에스티(대표이사 김민영)의 면역항암제 ‘DA-4505’가 전임상에서 AhR(아릴탄화수소수용체) 저해기능, 면역세포 활성화, 면역억제 감소를 확인했다. 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 Pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR길항제 ...
-
-
- 종근당, 국가신약개발사업단과 'CKD-702’ 연구개발 협약
- 더밸류뉴스 2021-12-03
- 종근당(대표이사 김영주)이 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 폐암 표적 항암이중항체 바이오 신약 'CKD-702'의 연구개발 협약을 체결했다.이번 협약을 통해 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-702의 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받는다.CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체와 상피세포성장인자 수용체를 동시에 저해하는 항암이중항체다. 각 수용체에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 수용체의 수를 감소시켜 암을 치료하는 새로운 기전의 바이오 신약이다.종근당은 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물 ...
-
-
- GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 1상 IND 신청
- 더밸류뉴스 2021-08-23
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.23일 GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매 ...
-
-
- 이뮨온시아 파트너사 '3D 메디슨', 중국 임상 승인
- 더밸류뉴스 2022-01-12
- 면역항암제 기업 이뮨온시아(대표이사 김흥태)의 중국 파트너사 3D메디슨이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)로부터 CD47항체 신약 후보물질IMC-002(3D197)의 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인된 임상은 3D 메디슨이 중국에서 처음 진행하는 IMC-002의 1상 임상시험으로, 용량 증량 시험을 통해 IMC-002의 안전성, 내약성 등을 평가할 예정이다. IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로서 암세포의 CD47과 대식세포의 SIRPα 간의 ‘don’t eat me’ 신호를 차단해서 대식 ...
-
-
- 아이진, 코로나19 예방 다가백신 ‘이지코브투’ 1/2a상 신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-10
- 코로나19 예방 mRNA 백신을 개발하고 있는 아이진이 자체 기술로 개발한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’(이지-코브투)의 임상 1/2a상 시험계획서를 호주 EC/IRB(임상시험윤리위원회)에 제출했다고 10일 공시를 통해 밝혔다.▲ (사진) 아이진아이진의 코로나19 예방 다가백신 ‘EG-COVII’ 호주 임상 1/2a상은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 현재 시판 중인 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자들에게 ‘EG-COVII’를 3주 간격 2회 투여 후 6개월의 관찰 ...
-
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.
센터 바로가기