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11-20 41해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자, 미국 자회사 '큐레보' 시리즈A 6000만달러 투자 유치
- 더밸류뉴스 2022-02-11
- GC녹십자(대표 허은철)는 미국 자회사 ‘큐레보(Curevo)’가 지난 7개월간 진행한 시리즈A 펀딩을 완료하며 총 6천만달러(약 700억원) 규모 투자 유치에 성공했다고 11일 밝혔다.이번 투자는 글로벌 생명과학 기업 전문 투자사인 RA 캐피탈 매니지먼트(RA Capital Management)가 주도해 이뤄졌으며, 어쥬번트 캐피탈(Adjuvant Capital), 야누스 헨더슨 인베스터스(Janus Henderson Investors), EN 인베스트먼트(EN Investment) 등과 GC녹십자가 공동 투자자로 참여했다.‘CR ...
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- 아이진, 코로나19 예방 다가백신 ‘이지코브투’ 1/2a상 신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-10
- 코로나19 예방 mRNA 백신을 개발하고 있는 아이진이 자체 기술로 개발한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’(이지-코브투)의 임상 1/2a상 시험계획서를 호주 EC/IRB(임상시험윤리위원회)에 제출했다고 10일 공시를 통해 밝혔다.▲ (사진) 아이진아이진의 코로나19 예방 다가백신 ‘EG-COVII’ 호주 임상 1/2a상은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 현재 시판 중인 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자들에게 ‘EG-COVII’를 3주 간격 2회 투여 후 6개월의 관찰 ...
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- 식약처, 백신 3종 면역원성 평가법 안내
- 전남인터넷신문 2021-12-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 백신 효능 평가에 사용되는 면역원성* 시험법을 안내하기 위한 ‘백신 면역원성 시험법 정보집’을 개정·배포했다. * 백신(항원)을 접종했을 때 면역반응을 일으키는 성질. 백신 효능 평가에 매우 중요 이번 개정판에는 기존 8종* 백신에 더해, 식약처의 연구 결과를 바탕으로 3종** 백신 정보를 추가했다. 백신별로는 면역원성 시험법 원리, 시약·장비, 시험방법, 주의사항 등의 정보를 수록했다. * (기존 8종) 디프테리아, 파상풍, 홍역·유행성이하선염·풍진, ...
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- 식약처, 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상 계획 승인
- 뉴스케이프 2021-01-21
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 개발 코로나19 백신 유바이오로직스의 ‘유코백-19’ 임상시험계획을 20일 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행된다.‘유코백-19’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다. 접종 시 백신의 표면 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-05
- 셀리드는 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 자체 플랫폼 기술을 활용한 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 전 세계적으로 확산되고 있는 오미크론 변이 특화 백신으로 추가 접종 용도로 개발되고 있다. 셀리드는 동물실험을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 추가 접종 시 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰했으며, 이번 임상 1/2상을 신속히 진행하여 우수한 비임상시험 결과를 다 ...
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- 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-22
- 자체 mRNA 기술을 보유하고 있는 아이진이 호주에서 수행 중인 mRNA 기반 코로나19 부스터 임상 2a상 대상자의 첫 투여가 개시됐다고 밝혔다.▲ (사진) 아이진이번 임상 2a상은 COVID-19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 및 오미크론 변이 예방백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 면역원성과 부스터 효능을 평가하기 위하여 기존 승인된 코로나19 예방 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명에게 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 400㎍과 800㎍ 및 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’ 800 ...
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- GC녹십자, 기술이전 독감백신 대만 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-13
- GC녹십자는 최근 자사의 독감백신 제조 기술을 이전받은 대만 소재 백신 전문기업 메디젠 백신 바이오로직스(MVC, Medigen Vaccine Biologics Corp.)의 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리서(Taiwan Food and Drug Administration)로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자대만은 의약품 품목허가 절차가 매우 까다로운 국가 중 하나로, 정부 차원에서 바이오산업을 혁신산업 분야로 육성하고 있다. 대다수의 글로벌 제약사가 진출해 있으며, 이번 품목허가 획득은 G ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-23
- 셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드셀리드의 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 3상 시험은 기허가된 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 대상자 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서 ‘AdCLD-Cov19-1 OMI’ 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가 ...
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상서 동등성 입증
- 더밸류뉴스 2023-01-16
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’와 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 간 치료적 동등성을 입증했다.동아에스티는 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’가 지난 2021년 미국 및 유럽 총 9개국, 605명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염 등 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라 바이오 시밀러 DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 ...
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- 아이진, mRNA 기반 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구 국책과제 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-02
- mRNA 백신 개발을 선두하고 있는 기업 아이진이 보건복지부 산하 백신 실용화 기술개발 사업단의 감염병 예방ㆍ치료 기술개발 사업(과제명 : mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구, 과제번호: HV23C0011)에 선정됐다고 2일 밝혔다. 결핵 예방 백신 자급화 기술개발을 위한 이번 국책과제 연구에서 아이진은 1년 9개월 동안 사업비 규모 총 약 23억3천4백만원 중 17억5천만원을 정부로부터 지원받게 된다. ▲ (사진) 아이진아이진 관계자는 본 연구과제를 통해 “mRNA 기반의 BCG 부스팅용 결핵 백신 후보 ...
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