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- 정 총리 "노바백스 백신 2000만명분 추가 확보…관계부처의 적극 협조 필요"
- 뉴스케이프 2021-01-21
- 21일 정부서울청사에서 정세균 국무총리의 주재로 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의에서는 노바백스 백신 2000만 명분 추가 구매 추진 상황에 대해 설명했다. 정 총리는 이번 주부터 방역기준이 완화되면서 다시 영업을 재개한 곳이 많아졌지만, 여전히 어려움을 호소하고 있는 자영업자들의 현실을 공감하고 있다며 모두발언을 시작했다.그는 "코로나19가 종식되더라도, 앞으로 이와 유사한 신종 감염병이 더 이상 발생하지 않으리라는 보장이 없다며, 정부가 정한 방역기준을 따르느라 영업을 제대로 하지 못한 피해자들을 위해 적절한 지원이 필요 ...
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- 식약처, 국내 생산 노바백스사(社) 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-11-16
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜SK바이오사이언스(社)가 미국 노바백스(社) 코로나19 백신의 제조판매품목허가를 11월 15일 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 5개* 백신중 하나로 2회 투여용법(28일 간격)으로 개발됐다. * 아스트라제네카社 백신(’21.2.10.허가), 화이자社 백신(’21.3.5.허가), 얀센社 백신(’21.4.7.허가), 모더나社 백신(’21.5.21.허가), 노바백스社 백신 ※ 참고로, 노바백스社 백신은 영국 등 유럽에서 사용승인을 위한 검토가 진행 ...
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- 해남군, 노바백스 백신 접종 시작
- 전남인터넷신문 2022-02-16
- [전남인터넷신문/김동국 기자]해남군은 코로나19 미접종자를 대상으로 노바백스 백신 접종을 실시한다.대상자는 코로나19 백신 접종을 한번도 받지 않은 18세 이상 성인과 요양병원(시설) 입소자 등 중증·사망 위험이 높은 고위험군의 미접종자이다.해남군 보건소에서는 2월 말까지 요양시설을 방문하여 접종을 실시하고, 18세 이상 미접종자는 지정 위탁의료기관을 통해 접종을 실시할 계획이다. 노바백스 백신은 21일 간격으로 2회 접종하고, mRNA 백신과 동일하게 3개월이 경과하면 3차접종이 가능하다. 해외 임상시험 결과 2차 접종 시 약 9 ...
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- 식약처, 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입 승인
- 전남인터넷신문 2021-02-03
- [전남인터넷신문]식약처는 3일 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입을 승인했다. ...
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- 식약처, 국내에서 제조된 노바백스사(社) 백신 품목허가
- 전남인터넷신문 2022-01-12
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 SK바이오사이언스(주)가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 1월 12일 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노바백스사(社)가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스(주)에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입하여 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로 ...
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- 식약처, 노바백스社 코로나19 백신 84만 회분 국가출하승인
- 전남인터넷신문 2022-02-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜SK바이오사이언스(社)가 국내에서 제조한 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 2월 8일(화) 처음으로 국가출하승인했다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)*별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. * 제조단위(로트) : 동일한 제조공정으로 제조되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량 << 국가출하승인 준비 >> 식약처는 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’를 신속하게 국가출 ...
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- 안정적인 백신 수급을 위한 글로벌 기업 협상 가속화
- The Psychology Times 2021-04-28
- 권덕철 ‘범정부 백신 도입 TF*’ 팀장(보건복지부 장관)은 4월 27일(화) 한국을 방문한 스탠리 어크(Stanley Charles Erck) 노바백스 회장(CEO)을 만나 코로나19 백신 조기 공급과 관련한 논의를 진행하였다고 밝혔다.* 팀장: 보건복지부 장관 / 외교부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 질병관리청이날 면담을 통하여 노바백스 백신의 신속한 허가절차 진행사항과 기술이전 위탁생산 계약 연장 및 원자재 공급 협력 사항 등에 대해 논의 한것으로 알려졌다. 현재 정부는 전체 인구의 약 1.9배, 집단 면역 형성을 위한 ...
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- 코로나19 백신 2300만명분 추가 확보…총 7900만명분 확보
- 뉴스케이프 2021-02-16
- 질병관리청이 상반기의 보다 안정적인 백신 수급을 위해 코로나19 백신 2300만명분을 추가 계약한다고 밝혔다.질병관리청이 상반기의 보다 안정적인 백신 수급을 위해 코로나19 백신 2300만 명분을 추가 계약한다고 밝혔다. 사진은 2020년 4월 7일 '세계 보건의 날' 당시 정은경 질병관리청장. (사진=질병관리청)정부는 화이자 백신 300만명분을 추가 구매 계약하고, 당초 3분기였던 공급 시작시기를 1분기인 3월 말로 앞당긴 바 있다. 이에 더불어 그간 구매 계약 논의를 진행해 온 노바백스 백신 2000만명분에 대한 계약을 체결한다 ...
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- 내일 도착 예정 화이자 백신 ‘물량 얼마’
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-20
- 범정부 백신도입 TF는 백신 공동구매 국제프로젝트인 ‘코백스’를 통해 화이자 백신 29만7,000회분이 오는 21일 새벽 1시 30분경 국내에 도착할 예정이라고 20일 밝혔다.▲ 범정부 백신도입 TF는 백신 공동구매 국제프로젝트인 ‘코백스’를 통해 화이자 백신 29만7,000회분이 오는 21일 새벽 1시 30분경 국내에 도착할 예정이라고 20일 밝혔다. 이 물량은 75세 이상 고령층 접종에 활용된다. 앞서 질병청은 식약처에 코백스-화이자 백신의 긴급사용 승인을 요청했고, 식약처는 ‘공중보건 위기대응 의료제품 특별법’에 따라 20일 ...
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- 한-미, '글로벌 백신 파트너십' 구축 합의
- 뉴스포인트 2021-05-24
- [뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김효정 기자] 문재인 대통령 미국 순방(5.19～23)을 계기로 한국의 글로벌 백신 허브 도약을 위한 한-미 양국 정부 및 기업간 협력이 강화된다.한미 양국 정상은 현지 시간 5월 21일 정상회담을 통해 포괄적인「한미 글로벌 백신 파트너십」구축에 합의하였다.한국은 이미 아스트라제네카 및 노바백스 백신, 스푸트니크 V 등 코로나19 백신을 생산하여 전세계에 공급하는 등 글로벌 백신 생산 기지로서의 중요성이 증가하고 있다.「한미 글로벌 백신 파트너십」은 전세계 백신 공급이 부족한 상황에서 미국이 가진 ...
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