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11-20 53해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 대웅제약, ‘펙수클루’ 칠레서 품목허가 획득...중남미 진출 탄력 받아
- 더밸류뉴스 2023-03-14
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장에 진출한다.대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 지난달 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.이번 품목허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서의 품목허가 획득이라는 성과를 거두게 됐다. 특히 중남미 두 국가에서 품목허가신청서(New Drug Application, NDA) 제출 10개월만에 허가를 ...
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- 대웅제약, ‘펙수클루’ 출시 99일 기념 웹 토크쇼 개최
- 더밸류뉴스 2022-10-13
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 자체 개발 국산 34호 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)’ 국내 출시 99일을 맞아 웹 토크쇼를 개최했다. 대웅제약은 지난 7일 의료전문 사이트 닥터빌을 통해 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재 및 미래’를 의료진 2800여 명의 참가 속에 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 웹 토크쇼는 GERD(위식도역류질환) 치료의 트렌드 변화, P-CAB계열 약제의 장점, 펙수클루의 위염 적응증, 펙수클루의 미래 등 총 4가지 주제에 대해 자유로운 형식으로 진행됐 ...
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- 대웅제약, 美 DDW 2023서 ‘펙수클루의 밤’ 개최
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-11
- 대웅제약은 현지시각 8일 미국 시카고에서 열린 ‘2023 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)’에서 심포지엄 ‘펙수클루의 밤(Fexuclue Reception Night)’을 성공리에 마쳤다고 11일 밝혔다.▲ (사진) DDW 2023 대웅제약 부스 전경최종원 대웅제약 개발본부장의 환영사로 시작한 ‘펙수클루의 밤’은 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수와 최석채 원광대학교병원 소화기내과 교수가 좌장을 맡았다. 심포지엄은 총 2개의 주제로 펙수클루의 개발 배경 및 해외진출계획(발표: 이태 ...
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- 대웅제약, 신약 ‘펙수클루’ 사우디아라비아 품목허가 신청..."중동 시장 교두보"
- 더밸류뉴스 2023-01-26
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)를 사우디아라비아에 품목 허가 신청 완료하며 글로벌 진출을 이어간다. 대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 대웅제약은 펙수클루의 이번 NDA 제출 후 허가를 획득함으로써 사우디아라비아에서 출시와 더불어 걸프협력회의(GCC) 국가 진출의 교두보를 마련한다는 계획이다. GCC는 중동 아라비아 반도의 6개국이 결성한 국제기구로 회원국 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 11번째 해외 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-26
- 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다.▲ (사진) 대웅제약의 펙수클루 40mg대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 202 ...
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- 대웅제약, ‘난치성 질환 치료제' 신약 개발로 글로벌 시장 공략나서
- 더밸류뉴스 2021-04-20
- 대웅제약이 ‘난치성 질환 치료제' 연구 개발로 글로벌 시장 공략에 나섰다. 대웅제약은 20일 당뇨병, 위식도역류질환 신약 개발에서 난치성 질환을 위한 ‘세계 최초 신약(First-in-Class)’ 개발과 환자 편의성과 치료 옵션을 높인 '최고 신약(Best-in-Class)’ 개발에 박차를 가한다고 밝혔다.현재 진행 중인 '펙수프라잔'은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상을 완료하고 여러 산분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다. 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’은 ...
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- 대웅제약, 국산 신약 '펙수클루∙엔블로' 들고 글로벌 컨퍼런스 참가
- 더밸류뉴스 2023-10-19
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장의 확대에 나선다. 대웅제약은 오는 24일(현지시각)부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 세계 최대 규모 제약·바이오 컨퍼런스로, 이번 행사에는 전 세계 150여개국에서 4만7000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다.대웅제약은 올해에도 단독 부스를 마련하고 위식도역류질환 치료제 ‘ ...
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- 대웅제약, 3Q 별도 매출액 3015억…전년동기比 13.7%↑
- 더밸류뉴스 2022-10-31
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 올해 3분기 별도기준 매출액 3015억원, 영업이익 303억원, 당기순이익 215억원을 기록했다고 31일 공시했다. 전년 동기 대비 각각 13.7%, 26.7%, 48.5% 증가했다. 사상 최초로 분기 매출액 3000억원을 돌파했다. 지난 7월 출시된 신약 펙수클루를 비롯한 고수익 품목 중심의 성장, 보툴리눔 톡신 나보타의 수출 확대 및 우호적 환율 효과가 주효했다.전문의약품(ETC) 부문 매출액은 2095억원으로 전년 동기 대비 6.5% 증가했다. 위식도역류질환 신약 펙수클루가 지난 7월 급여 ...
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- 대웅제약, 펙수프라잔 북미 라이선스 회수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-05
- 대웅제약은 뉴로가스트릭스와 2021년 6월 체결한 미국·캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 양사 합의하에 종료했다고 5일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약, 펙수프라잔 북미 라이선스 회수 결정… 글로벌 빅마켓 진출 위해 다국적 제약사와 협상 시작이미 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)’가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서, 대웅제약은 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 빠르게 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요해 이번 계약 종료를 결정했다. 뉴로가스트릭스는 파이프라 ...
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- 대웅제약, ‘펙수클루 위크’ 개최…"국내외 소화기 석학 한 자리에 모인다"
- 더밸류뉴스 2023-06-28
- 최근 누적 매출 300억원을 돌파한 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)의 ‘펙수클루’가 다음달 1일 발매 1주년을 맞는다. 대웅제약은 지난 26일부터 다음달 2일까지 ‘펙수클루 위크(FEXUCLUE WEEK 2023)’를 개최한다고 밝혔다.‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’는 대웅제약이 자체 개발한 ‘P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)’ 계열의 위식도역류질환 신약이다. 펙수클루는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제로 평가받고 있다. 대웅제약은 ...
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