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11-20 92해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 아이진, 한국보건산업진흥원 추진 "백신 자급화 기술개발 사업" 및 "국산 백신 성능 지원 사업" 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-09
- 아이진은 백신 자급화 기술개발 사업으로 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 지원하는 일본뇌염 바이러스 유전자재조합백신 개발 연구에 선정되어 협약을 체결하였다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진 CI총 연구개발비는 약 2억 원이며 그 중 정부로부터 1억 5천만 원을 지원받는다. 아이진이 한국보건산업진흥원으로부터 일본뇌염 백신 개발 연구 과제에 선정된 것은 이번이 처음은 아니며 지난 2020년 10월부터 2022년 3월까지 “면역증강형 펜타메릭 유전자재조합 일본뇌염 백신개발 연구를 수행한 바 있다. 아이진 관계자는 “본 과제를 통해 ‘면역증 ...
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- GC녹십자, 국내 혈우병 치료제 중국 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-12
- GC녹십자는 혈우병 치료제 ‘그린진에프’가 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. ▲ (사진) 중국에서 첫 허가를 획득한 GC녹십자의 국산 유전자 재조합 혈우병 치료제국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. ‘그린진에프’는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병 치료제로 GC녹십자가 세계 세 번째, 국내에서는 최초로 개발에 성공해 2010년 출시한 제품이다. 회사 측은 이 제품의 글로벌 개발 전략을 한차례 수정한 바 있다. 2016년 당시 미국 임상 ...
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- 식약처, 국내 생산 노바백스사(社) 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-11-16
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜SK바이오사이언스(社)가 미국 노바백스(社) 코로나19 백신의 제조판매품목허가를 11월 15일 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 5개* 백신중 하나로 2회 투여용법(28일 간격)으로 개발됐다. * 아스트라제네카社 백신(’21.2.10.허가), 화이자社 백신(’21.3.5.허가), 얀센社 백신(’21.4.7.허가), 모더나社 백신(’21.5.21.허가), 노바백스社 백신 ※ 참고로, 노바백스社 백신은 영국 등 유럽에서 사용승인을 위한 검토가 진행 ...
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- 식약처, 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상 계획 승인
- 뉴스케이프 2021-01-21
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 개발 코로나19 백신 유바이오로직스의 ‘유코백-19’ 임상시험계획을 20일 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행된다.‘유코백-19’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다. 접종 시 백신의 표면 ...
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- 식약처, 국내에서 제조된 노바백스사(社) 백신 품목허가
- 전남인터넷신문 2022-01-12
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 SK바이오사이언스(주)가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 1월 12일 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노바백스사(社)가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스(주)에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입하여 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로 ...
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- 휴온스글로벌, 롯데바이오로직스와 바이오 의약품 생산 맞손
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-29
- 휴온스그룹이 롯데바이오로직스와 손잡고 글로벌 바이오의약품 시장 진출을 위한 본격적인 행보에 나선다. ▲ (사진) 왼쪽부터 휴온스글로벌 송수영 대표, 롯데바이오로직스 이원직 대표휴온스글로벌은 27일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 롯데바이오로직스와 바이오 의약품 임상 및 상업 생산을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이날 협약식에는 휴온스글로벌 송수영 대표이사와 롯데바이오로직스 이원직 대표이사를 포함한 양사 임직원들이 참석했다. 휴온스글로벌은 이번 협약을 통해 현재 연구 개발 중인 바이오 의약품(항체 및 재조합단백질) ...
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- [이슈추적] 국내 코로나19 백신∙치료제 어디까지 왔나?
- 더밸류뉴스 2020-11-24
- 전세계에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 3차 대유행이 확산하고 있는 상황에서 해외 글로벌 제약사들이 속속 코로나19 백신∙치료제 결과를 내놓고 있다. 이에 국내 기업들의 백신∙치료제 현황도 관심이 모아진다. 24일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 코로나19 관련 승인된 임상시험은 총 30건이다. 이 중 8건은 종료됐고 치료제 19건, 백신 3건 등 현재 총 22건에 대해 임상시험이 진행 중인 것으로 나타났다. 식약처는 전일엔 SK바이오사이언스의 ‘NBP2001’의 임상 1상과 동화약품(000020)의 ‘DW200 ...
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- 셀리버리, CP-BMP2의 바이오베터 대량생산 계약체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-30
- 셀리버리는 새로운 파이프라인 바이오베터 골형성촉진제 CP-BMP2의 빠른 임상개발을 위해 글로벌 전문위탁생산기관인 알데브론 (Aldevron)과 대량생산계약을 체결했다고 29일 밝혔다. ▲ (사진) 재조합단백질 전문위탁생산기관 (cGMP CMO) 알데브론社 (메디슨, 위스콘신주, 미국)알데브론은 재조합단백질 제제의 공정개발 및 대량생산을 전문적으로 하는 세계적인 글로벌 위탁생산기관이다. CP-BMP2는 셀리버리가 독자 보유한 바이오의약품 개발을 위한 플랫폼기술인 ‘약리물질 생체 내 전송기술 TSDT’을 골재생 촉진 성장인자인 인간 ...
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- 메디톡스 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상1상 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-30
- 메디톡스 관계사 리비옴(대표이사 송지윤)이 개발한 국내 최초 유전자재조합 기술 기반 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’이 글로벌 임상에 진입한다.메디톡스(대표이사 정현호)는 ‘리비옴’이 지난 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 오는 9월 개시되는 호주 임상 1a 시험을 통해 리비옴은 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이다. 이후 염증성장질환 환자를 대상으로 다국적 임상 1b 시험을 진행해 초기 ...
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- 셀리드, 백스다임과 범용 인플루엔자 백신 위·수탁 개발 및 생산 MOU 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-28
- 셀리드는 국내 백신 개발 기업인 백스다임과 ‘재조합 아데노바이러스 벡터’ 기반의 범용 인플루엔자 백신 위·수탁 개발 및 생산을 위한 업무협약(MOU)을 성남 GMP센터에서 28일 체결했다.▲ (사진 )셀리드이번 업무협약에 따라 셀리드는 백스다임의 ‘범용 인플루엔자 백신’ 개발을 위한 △플라스미드 제조 △바이러스은행 시스템 구축 △공정 개발 △비임상시험 의약품 제조 △임상시험 의약품 제조 △품질 시험 및 특성 분석 △안정성 연구 등 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 계획이며, 양사는 전략적 협력 관계를 구축해 신속하게 본 계약 ...
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