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11-20 134해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀리버리, 흡입형 코로나 면역치료제 임상시험계획 추가 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-27
- 셀리버리의 임상 파이프라인인 면역염증치료제 iCP-NI가 제형 변경을 통해, 환자친화적 투여방식인 흡입형 iCP-NI의 임상시험계획을 추가로 진행하고 있다. 이를 위한 cGMP 수준의 임상의약품 대량생산을 개시한다고 발표하였다.▲ (사진)셀리버리에서 개발중인 면역염증치료제 iCP-NI 호흡제형 및 기기의 시험셀리버리는 코로나19를 포함한 지역사회감염 폐렴에 대한 흡입형 치료제 개발을 위해, 지난 2021년 상반기부터 효능평가 와 영장류대상 독성시험 을 진행하였다. 이를 통해, 폐 내 염증세포수의 감소 (-56%), 폐 조직의 구조적 ...
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- 셀리버리, 코로나19 흡입치료제 국내 및 글로벌 임상 계획 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-26
- 셀리버리가 현재 미국과 유럽에서 임상개발중인 주사제형의 코로나19 면역치료제에 이어, 무증상 및 경증환자에도 쉽게 적용할 수 있는 흡입제 형태의 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발 중에 있다고 26일 밝혔다.▲ (사진) 호흡기 (Nebulizer)를 이용한 치료제 투여방식 시험코로나19 치료제 iCP-NI는 중증 및 위중증환자를 위한 주사제형과 달리, 가벼운 증상의 환자들이 쉽게 사용할 수 있는 환자친화적 제형의 치료제이다. 셀리버리 신약개발연구소 내부시험결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발되어 호흡 장애를 동반하는 심각한 급 ...
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- 큐라티스, 인도네시아 보건부 차관 일행 백신 생산 시설 오송바이오플랜트 방문
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-23
- 큐라티스는 5월 18일 인도네시아 보건부 차관 및 주요 관계자들이 큐라티스 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트 현장을 방문했다고 밝혔다.▲ (사진) 인도네시아 보건부 차관 일행과 큐라티스 조관구 대표 외 임직원 큐라티스는 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104과 관련해 올 4월 20일 인도네시아 현지를 방문, 인도네시아 보건부 장관을 만나 인도네시아에서의 임상 시험과 인허가 관련 사항을 논의하고 앞으로 협력 방안에 대한 의견을 나눈 바 있다.이번 인도네시아 보건부 차관 일행 방문은 큐라티스의 지난 인도네시아 방문에 따 ...
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- 삼진제약, 안정적 실적 기반 종합헬스케어 기업 변신중..코로나19 수혜
- 더밸류뉴스 2021-08-30
- 전문의약품(ETC) 제약사 삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)이 안정적 실적을 바탕으로 종합 헬스케어 기업으로 변신중이어서 관심을 끌고 있다. 삼진제약은 진통제 '게보린'으로 잘 알려져 있다. ◆2세대 웨어러블 심전도기 출시삼진제약은 최근 2세대 웨어러블 심전도기 ‘S-Patch Ex’를 출시했다. 이 제품은 심장마비와 뇌졸중 원인이 되는 부정맥 조기 진단 및 관리를 위해 삼성SDS(018260) 소프트웨어와 삼성전자(005930) 바이오프로세서, 삼성서울병원에서 설계한 알고리즘 등의 공동협력으로 개발했다.웨어러블 심전도 모니터링 ...
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- 식약처·질병청, 유니메드제약 주사제 3품목 허가 취소…백내장 수술 후 진균성 안내염 발생
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)과 질병관리청(이하 질병청)은 유니메드제약의 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’, 히알론디스포주(히알루론산나트륨), 유닐론디스포주(히알루론산나트륨)에 대해 품질 검사 결과 부적합을 확인해 2월 4일자로 허가를 취소했다. 최근 증가한 백내장 수술 후 진균성 안내염 발생 관련 역학조사 결과, 해당 품목과 진균성 안내염 발생과의 연관성을 확인했다고 밝혔다. 식약처는 지난해 12월 해당 3개 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 및 전 제품 회수 조치할 것을 명령했으며, 품질검사 부적합에 따라 해당 품목 허가 ...
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- 대원제약, 마이크로니들 비만치료제 임상 IND 신청…’인체흡수성·편의성↑’
- 더밸류뉴스 2023-08-08
- 대원제약(대표이사 백승열)이 기존 주사제에 비해 인체흡수성과 편의성이 증가한 비만치료제 개발에 나선다. 대원제약은 라파스(대표이사 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.대원제약과 라파스는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다. 양사의 공동 개발 프로젝트는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐으며, 양사는 ‘합성 세마글루티드를 ...
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- 셀리버리, 패혈증 및 아토피 치료제 임상개발 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-02
- 셀리버리는 내재면역제어 면역염증치료신약 iCP-NI를 코로나19 (COVID-19) 주사제형 치료제로써 임상개발이 미국에서 진행중이다. 또한, 패혈증 치료제 (주사제형, 임상2상), 자가면역 아토피피부염 치료제 (주사제형, 임상2상) 및 지역사회감염 폐렴 치료제 (흡입제형, 임상1상) 로써도 현재 비임상 및 임상개발이 진행중이다. ▲ (사진) 셀리버리CI셀리버리 측은, “신종 코로나바이러스 감염으로 발생하는 급성폐렴 (Acute Pneumonia)에 대한 안전성평가시험 데이터 패키지가 완성되어 최종 미국에서 임상시험이 승인되었고, ...
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- 국내 개발 코로나19 치료제 1상 임상 승인
- 뉴스케이프 2020-11-04
- 식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 개발 코로나19 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’의 1상 임상시험을 11월 3일 승인했다고 밝혔다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다.‘뉴젠나파모스타트정’은 현재 항응고제로 사용되는 성분으로, 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정제로 투여경로를 변경해 개발했다.이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 내약성과 안전성 등을 평가하기 위한 1상 임상시험이다. 내약성이란 임상시험 대상자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼 수 있 ...
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- 셀리버리, 이뮤놀로지 2022서 iCP-NI연구결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-09
- 셀리버리가 세계 최대 면역학분야 컨퍼런스인 이뮤놀로지 2022에 참가하여, 코로나19 및 패혈증 등 지역사회 감염병에 대한 치료신약으로 개발중인 iCP-NI의 작용 메커니즘 및 치료효능평가 결과들을 종합하여 발표한다. ▲ 사진) 셀리버리가 자사 내재면역제어 감염병 면역치료신약 iCP-NI 개발상황을 발표하는 미국면역학회 IMMUNOLOGY2022셀리버리의 주요 파이프라인인 iCP-NI의 임상개발이 가시화된 만큼, 세계적인 저명 학회에 참여하여 높은 학술적 가치를 알리고, 동시에 사업개발을 위한 글로벌 파트너사와의 소통을 이어나가기 ...
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- 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 국내 임상 3상 종료
- 더밸류뉴스 2022-11-02
- 비보존 헬스케어(대표 이두현)가 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 임상 환자 등록을 완료했다. 비보존 헬스케어는 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 국내 임상 3상에서 총 285명의 환자가 등록돼 임상을 종료하기로 결정했다고 2일 밝혔다. 회사 측은 모집 환자 수가 280명을 넘어 통계적 유의성 확보가 가능하다고 판단했다. 오피란제린 임상 3상은 대장절제술 환자들을 대상으로 국내 5개 종합병원(서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원, 고대안암병원, 삼성서울병원)에서 진행됐다. 오피란제린은 비보존의 대표 파 ...
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