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11-20 79해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 올릭스, 노인성 황반변성 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-02
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 프로그램 OLX301A(물질명:OLX10212)의 임상 1상 시험계획서(IND)를 미국 FDA에 제출했다고 오늘(1일) 공시했다.▲ (사진) 올릭스 금번 임상 시험은 미국 내 의료기관들에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 안전성과 내약성을 확인하는 것을 목적으로 한다. 노인성 황반변성은 전 세계적으로 1억 7천만명 이상이 앓고 있는 산업화 사회의 주요 실명 원인이다. 노인성 황반변성은 건성과 ...
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- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스 2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
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- [단독] 셀트리온, 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상3상 돌입
- 더밸류뉴스 2021-02-04
- 4일 미국국립보건원(NIH)에 따르면, 셀트리온(068270)의 ‘CT-P42’가 임상3상에 돌입한 것으로 확인된다. ‘CT-P42’는 황반변성 치료제 ‘아일리아(Eylea)’의 바이오시밀러 후보 물질로, 이번 임상3상은 300명의 참가자를 대상으로 진행될 전망이다.NIH가 클리니컬트라이얼즈를 통해 셀트리온의 ‘CT-P42’ 임상3상 소식을 이날 게재했다. 황반변성을 앓고 있는 환자들을 대상으로 기존 치료제 아일리아와 ‘CT-P42’의 안전성 및 효능 비교가 이번 임상3상의 주된 목적인 것으로 확인된다.‘CT-P42’ 3상은 300 ...
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청... "안과 영역 확대 기대"
- 더밸류뉴스 2023-07-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국과 국내를 비롯한 유럽 등 주요 국가서 허가를 순차적으로 신청하며 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오 확장에 나선다.셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.미국 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 다음해 5월, 유럽 물질특허는 오는 2025년 11월 만료될 예정이다.셀트리온은 체코, 헝가 ...
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- 파멥신, 새로운 기전의 ‘황반변성 항체 치료제’ 임상1상 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-23
- 파멥신이 새로운 기전을 통해 난치 질환으로 알려진 황반변성 항체 치료제의 임상1상을 추진한다. 파멥신은 22일 한국 식약처(식품의약품안전처)로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상1상을 승인 받았다.▲ (사진) 파멥신PMC-403의 임상1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교병원 외 3개 의료기관이다.황반변성은 망막의 노화로 ...
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- 셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표... "동등성 확인"
- 더밸류뉴스 2023-07-31
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과 발표로 글로벌 글로벌 안과질환 치료제 시장 공급에 나선다.셀트리온이 30일(현지시각) ‘2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억 5699만 달러 ...
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- 올릭스, 황반변성치료제 1차 마일스톤 기술료 수령 예정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-27
- RNA 간섭 치료제 개발 전문 기업 올릭스가 떼아 오픈 이노베이션(Théa Open Innovation, 이하 ‘떼아’)에 기술이전한 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)의 미국 임상 1상 진입 마일스톤 달성에 따라 1차 단계별 기술료를 수령할 예정이라고 공시했다.▲ (사진) 올릭스 CI올릭스는 한국 시간으로 7월 1일 OLX301A의 임상시험계획서(IND)를 FDA에 제출해 ‘임상 1상 진입’이라는 마일스톤을 달성함에 따라 오늘(26일) 떼아에 마일스톤 기술료 인보이스를 발행했다. 올릭스는 떼아의 인보이스 수신일로부터 4 ...
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- 제노포커스, 마이크로바이옴 기반 장질환·안질환 치료제 전략 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-04-07
- 제노포커스는 지난 31일 주주총회 후 그 동안의 사업진행 상황과 자회사 바이옴로직을 통해 추진하고 있는 마이크로바이옴/효소 신약개발 진전에 대한 IR 행사를 개최하였다. 1시간 반이 넘는 시간동안 진행된 주주들과의 질의응답을 통해서 제노포커스의 마이크로바이옴 치료제 개발전략이 어떻게 다른 회사들과 차별화되는 독특한 장점이 있는지 설명하였다.▲ (사진) 제노포커스먼저 제노포커스는 스포아-형성 바실러스 프로바이오틱스 균주를 사용하는 것이 특징이라고 밝혔다. 바실러스가 형성하는 스포아는 다른 일반 미생물과 달리 특별한 열 안정성을 갖고 ...
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- 제노포커스, 신약후보 물질 SOD 日 특허 등록
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-20
- 제노포커스는 신약으로 개발중인 효소치료제 후보물질 SOD(수퍼옥시드 디스뮤타아제, Superoxide dismutase)에 대해서 일본 특허를 획득했다고 20일 밝혔다. ▲ (사진) 제노포커스 CI이번 특허는 고지혈 치료 및 예방을 위한 약제학적 조성물 및 식품, 그리고 대장암 치료를 위한 약제학적 조성물에 관한 것으로, 후보물질 투여 시 총콜레스트롤과 LDL이 감소하였고, 시험관에서 대장암 세포주의 증식을 억제하는 효과를 입증한 내용이다.제노포커스는 마이크로바이옴-효소 치료제 플랫폼 기술을 기반으로, 자회사 바이옴로직을 통해 SO ...
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- 무안군, 수도계량기 동파 피해 예방 당부
- 전남인터넷신문 2022-11-29
- [전남인터넷신문/김철중기자] 무안군(군수 김산)은 겨울철 수도시설 동파방지 대책을 수립하고 오는 14일부터 내년 3월 15일까지 수도계량기 동파대책상황반을 운영한다.수도계량기 동파대책상황반은 상하수도사업소와 대행업체를 비롯해 1개반 15명으로 구성돼 한파 기간 중 수도계량기 동파 등의 피해가 발생할 시 신속하게 복구 작업을 펼쳐 주민불편을 최소화할 계획이다.또한 군은 군민들이 미리 수도계량기 동파를 예방할 수 있도록 언론보도와 수도요금 고지서, 소식지, 이장회의 등을 통해 동파예방 방법 등을 지속적으로 홍보하고 있다.군 관계자는 “ ...
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