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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 허가 받아 북미 시장에 진출하겠다는 계획이다. 현재 미국 면역글로불린 시장 규모는 약 81억 달러(약 9조1000억원)로 집계된다.의약품 제조기업 GC녹십자가 혈액제제를 들고 미국 시장 확보에 나섰다. GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107’에 대한 품목허가신청서(BLA)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 'GC5107'는 녹십자의 ...
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- 셀리버리, 유베이티스 치료제 iCP-NI 효능 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-15
- 셀리버리가 2021년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 눈조직에 발생하는 자가면역질환 유베이티스(포도막염)에 대한 치료신약으로써 iCP-NI의 치료효능 결과를 14일 글로벌 제약사들에게 발표했다.iCP-NI는 현재 미국에서 내재면역제어 코로나19 면역치료제로 개발되고 있는 강력한 항염증 치료신약이다. ▲ (자료제공=셀리버리)유베이티스란 눈을 싸고 있는 포도막 조직에 염증이 생기는 면역질환으로 안구는 공막, 망막, 중간 막으로 둘러싸여 있으며, 그 중 중간막은 포도껍질과 같다고 하여 포도막 이라고 한다. 포도막은 혈관이 있어 눈에 영양을 ...
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- 엔지켐생명과학, 신약후보물질 'EC-18'의 주요 적응증 개발 진행 상황 발표
- 전남인터넷신문 2021-06-15
- [전남인터넷신문/김동국 기자]신약개발기업 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 2021 바이오 코리아(BIO KOREA)에서 ‘암환자의 생존율 개선을 위한 면역항암요법의 최신 연구’ 주제로 컨퍼런스 세션을 주관(좌장: 박갑주 박사)하였다고 밝혔다. 이와 더불어 엔지켐생명과학은 신약후보물질 EC-18의 적응증인 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염과, 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 글로벌 라이센싱 계획도 발표했다. 올해로 16회를 맞은 바이오 코리아는 6월 9일부터 11일까지 사흘간 개최되었으며, 한국보건산업진흥원이 주최, 보건복지 ...
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- 셀리버리, 점안제형 유베이티스 치료신약 개발 위해 유로핀과 맞손
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-22
- 셀리버리는 현재 미국에서 개발중인 ‘내재면역제어 항염증 면역치료제 iCP-NI’를 자가면역안구질환 유베이티스(포도막염)에 대한 치료신약으로 개발하기 위해 글로벌제형 개발 전문 위탁생산기관인 유로핀과 점안액 제제 개발 및 생산 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.▲ (사진) 기존 안구질환 치료법인 안구 내 스테로이드계 약물 주사 유베이티스의 현존하는 치료법은 스테로이드 계열의 소염제가 사용되며, 심각한 중증도 이상에서는 염증을 제어하기 위해 안구에 주사기 바늘을 직접 찌르거나 전신적인 스테로이드 약물투여를 필요로 하는 등 치료가 매우 어 ...
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- GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 예비심사 통과
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-27
- GC녹십자는 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. ▲ GC녹십자는 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 일반적으로 미국 FDA의 품목허가 절차는 BLA 접수 후 60일간의 예비심사를 거쳐 자료가 적합한 경우 검토 완료 목표일을 정하 ...
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- 에스티큐브, ASCO 임상 중간결과 발표... "장기간 반응지속기간에 주목'
- 더밸류뉴스 2023-06-07
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 면역항암제 ‘넬마스토바트’의 임상 1상 중간 데이터 발표에서 독성없는 장기간의 반응지속기간으로 주목 받고 있다.7일 에스티큐브는 세계 최대 암 학회 ASCO(미국임상종양학회)에서 ‘넬마스토바트’ 임상 1상 중간 데이터 분석 결과를 포스터를 통해 발표했다고 밝혔다. 넬마스토바트는 에스티큐브가 개발 중인 진행성 고형암 타겟 면역관문억제제 신약후보물질이다. 임상 1상 중간 결과, 44명의 진행성 고형암 환자들 중 부분관해(PR) 1명, 안전병변(SD) 16명이 관찰됐다. 16명의 SD 환자들 중 10명은 2 ...
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- 함평군 코로나 백신접종률 전국 최고, 군민 33% 1차 접종
- 전남인터넷신문 2021-06-04
- [전남인터넷신문]전국적으로 코로나19 집단 면역 형성을 위한 백신 접종이 이뤄지고 있는 가운데, 4일 기준 전남 함평군의 1차 접종률이 전국 최고치인 33.2%를 기록한 것으로 나타났다. 이는 전국 인구 대비 1차 접종률 12.4%보다 20.8% 포인트나 높은 수치다. 특히 75세 이상 어르신 접종률은 접종동의자 대비 95.8%로 나타나 함평군이 지역택시 등을 투입해 추진한 수송 대책이 효과를 본 것으로 풀이된다. 또 60~74세 접종 사전예약률도 전국 평균(80.7%)보다 높은 89%로 집단면역 형성에 더욱 속도가 붙을 것으로 보 ...
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- 셀리버리 iCP-NI, 프랑스 소재의 대형 글로벌 제약사에 라이센싱-아웃 위한 데이터패키지 송부
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-29
- 셀리버리는 코로나19 치료제로 개발중인 면역염증치료신약 iCP-NI를 자가면역질환 아토피피부염 치료제로 개발하던 중, 2022 바이오인터내셔널 컨벤션 에서 만난 프랑스 소재 세계 10위권 내 글로벌 동물의약품 제약기업으로부터 라이센싱을 전제로 지금까지의 연구개발 결과 데이터패키지를 요청받아 최근 송부하였음을 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리 CI해당 글로벌 제약사는 현재 전세계에 250여 종의 의약품을 판매하고 있는 프랑스 소재의 대형 글로벌 제약사로 알려져 있다. 해당 사측은 내재면역제어 면역염증치료신약 iCP-NI가 가정 반려동물과 ...
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- 함평군, 코로나 백신접종률 전국 최고…군민 33% 1차 접종
- 뉴스포인트 2021-06-04
- 함평군 백신접종센터[뉴스포인트 김효정 기자] 함평군은 전국적으로 코로나19 집단 면역 형성을 위한 백신 접종이 이뤄지고 있는 가운데, 4일 기준 1차 접종률이 전국 최고치인 33.2%를 기록한 것으로 나타났다고 밝혔다. 이는 전국 인구 대비 1차 접종률 12.4%보다 20.8% 포인트나 높은 수치다. 특히 75세 이상 어르신 접종률은 접종동의자 대비 95.8%로 나타나 함평군이 지역택시 등을 투입해 추진한 수송 대책이 효과를 본 것으로 풀이된다. 또 60~74세 접종 사전예약률도 전국 평균(80.7%)보다 높은 89%로 집단면역 형 ...
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- JW크레아젠, 온코인사이트와 CAR-M 세포치료제 연구…"대식세포 분화 기술 제휴"
- 더밸류뉴스 2021-09-27
- JW크레아젠(대표 박찬희)이 환자에게 적절한 치료 옵션을 제공할 수 있는 차세대 항암 세포치료제 개발에 박차를 가한다. JW신약(대표 백승호)의 자회사인 JW크레아젠은 세포치료제 전문기업 온코인사이트와 차세대 항암 세포치료제 ‘CAR-M’ 개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약에서는 키메릭항원수용체(CAR, chimeric antigen receptor)와 대식세포(macrophage)를 결합한 CAR-Macrophage(이하 CAR-M) 항암 세포치료제 공동 연구개발이 주 내용으로 논의됐다.JW ...
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