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- 대웅제약, 첫 지속가능경영 보고서 발간
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-29
- 대웅제약이 첫 지속가능경영 보고서를 발간하고 ESG 전략인 ‘CARE for people and planet’을 실천해 나갈 방침이라고 29일 밝혔다. 보고서는 대웅제약의 ESG 경영 성과를 모든 이해관계자들에게 투명하게 전달하기 위해서 환경, 사회, 지배구조 등 분야별 ESG 경영의 주요 성과와 향후 계획으로 구성됐다.▲ (사진) 대웅제약, 첫 지속가능경영 보고서 발간… 글로벌 ESG 경영의 중요한 첫 걸음대웅제약은 고객의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 토탈솔루션(의약품, 서비스)을 가장 가치 있는 방식으로 제공한다는 기업 미션 ...
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- 애니젠-에이조스바이오, 펩타이드 라이브러리 구축
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-17
- 애니젠이 에이조스바이오와 신규 펩타이드 약물 개발 및 상업화에 대한 사업화 상호 협약(MOU)을 맺었다.▲ (사진) 애니젠-에이조스바이오, 펩타이드 라이브러리 구축애니젠은 펩타이드 바이오 소재(산업용·의약용) 생산 및 아미노산·펩타이드 기반의 글로벌 혁신 신약을 개발하는 펩타이드 전문 회사로, 독자적인 펩타이드 합성 기술을 기반으로 국내 유일의 펩타이드 우수 제조 시설(GMP)을 보유하고 있다. 애니젠은 현재 진행하고 있는 펩타이드 원료 의약품 및 신약 개발 CDMO (Contract Development Manufacturing ...
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- 우정바이오, 신약클러스터 통한 플랫폼 강화...“국내 신약개발산업 메카로”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 우정바이오가 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 전문 기업 제뉴원사이언스와 오픈 이노베이션 체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다▲ (사진) 우정바이오가 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 전문 기업 제뉴원사이언스와 오픈 이노베이션 체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 상용화가 가능한 아이디어 및 유망 후보 물질을 보유하고 있는 기업을 조기에 발굴하는 등 다양한 형태의 오픈 이노베이션 체계를 구축할 계획이다. 이번 MOU 체결을 통해 양사는 연구 파트너로서 각 영역에서 보유한 ...
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- 식약처, 생물학적제제 등의 품목허가․심사규정 개정
- 전남인터넷신문 2021-04-05
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 등 생물학적제제 등에 대한 신속한 허가․공급을 지원하기 위해 ｢생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정｣을 4월 5일자로 개정․시행한다고 밝혔다.이번 개정의 주요 내용은 ▲수입 신약 및 희귀의약품 제출자료 간소화 ▲동등생물의약품* 대조약 선정방식 개선 ▲임상시험 자료 합리화 ▲국제의약용어 우선 사용으로 국제조화 등이다. * 동등생물의약품(바이오시밀러) : 이미 제조․판매 또는 수입 품목허가를 받은 의약품과 품질, 비임상․임상적 비교동등성을 입증한 의약품 수입 신약 및 희귀 ...
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- 셀트리온 ‘CT-P17’, 유럽 판매 ‘사실상 승인'···시장 개편 하나
- 더밸류뉴스 2020-12-11
- 셀트리온이 10일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다.CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상 ...
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- 경기도 특사경, 10억원 부당이득 챙긴 사무장약국·4천만원 리베이트 받은 병원 적발
- 수도권탑뉴스 2021-04-15
- 다른 사람의 약사 면허를 빌려 약을 제조하고 판매하는 이른바 ‘사무장약국’을 개설해 운영하거나 의약품 공급업자로부터 수천만 원의 현금 리베이트를 받는 등 불법행위를 저지른 사무장, 약사, 병원관계자들이 경기도 수사에 덜미를 잡혔다.인치권 경기도 특별사법경찰단장은 15일 도청에서 기자회견을 열고 “지난해 6월부터 의료기관 불법행위에 대해 수사한 결과 사무장약국을 불법 개설·운영한 사무장 1명과 약사 1명을 형사입건하고, 납품업자로부터 리베이트 성격의 현금을 받은 병원 이사장과 행정처장, 법인 2개소를 검찰에 송치했다”고 밝혔다.약사 ...
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- 무안군, 관내 의약업소 등 지도·점검 실시
- 전남인터넷신문 2022-05-03
- [전남인터넷신문/김철중기자] 무안군은 오는 13일까지 의약업소 등 125개소를 대상으로 지도·점검을 실시 중이라고 밝혔다.불법 의료행위 방지와 올바른 의약품 판매 질서를 유지하기 위한 이번 지도·점검은 약국, 약방, 한약방, 도매상, 치과기공소, 안경업소, 의료기기 및 안전상비의약품 판매업소 등 125개소를 대상으로 실시된다.주요 점검사항은 약국의 경우 마약류 관리 및 보관 적정 여부, 의약품 적정 유효기간 관리, 무자격자 조제판매 금지 및 기타 약사법규 준수여부이며, 의료기기 판매업의 경우 판매질서 및 유통관리 준수 여부 등이다. ...
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- 에스엘에스바이오, 어떤 치료제길래 식약처 추가 승인 획득했나?
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-30
- 에스엘에스바이오가 첨단 바이오 의약품 ‘항체 치료제’ 품질 검사∙관리 시험 항목에 대해 식약처로부터 추가 승인을 획득했다.추가 승인된 시험 항목은 ▲폴리소베이트20(Polysorbate-20) 잔유물 시험(사용 장비: 고성능 액체크로마토그래피, UHPLC_CAD 검출기) ▲모세관 전기 영동법(Capillary Page, 장비: CE-SDS) ▲역가 효소결합 면역 흡착법(장비: CELL ELISA) ▲HUVEC(혈관내피세포) 생물학적 효능 평가법 등이다.▲ (사진) 에스엘에스바이오 CI에스엘에스바이오는 신규 시험 항목에 대한 이번 식 ...
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- 부천시, 365일 한밤중에도 문 여는 부천시 공공심야약국 3곳은?
- 수도권탑뉴스 2023-01-05
- 부천시가 작년에 이어 올해도 365일 새벽 1시까지 의약품을 구입할 수 있는 공공심야약국을 지정하여 운영한다. 공공심야약국은 심야시간과 휴일에도 시민들의 의약품 구입 불편을 해소하고 전문약사의 복약지도를 통해 의약품 오남용 및 부작용을 최소화하기 위해 365일 운영되는 약국으로, 오후 10시부터 다음날 새벽 1시까지 운영된다. 부천시에서 운영하고 있는 공공심야약국은 역곡동 ‘새현대약국’, 심곡동 ‘뿌리약국’, 원종동 ‘메디팜큰약국’ 3곳이다.지난 한 해 심야시간대 이용실적은 총 1만8천112건, 월평균 의약품 판매·상담 실적은 1, ...
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- 국제 최상위 수준 시험법으로 검사 신뢰도 높인다.
- 전남인터넷신문 2021-10-18
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원(이하 평가원)은 코로나19로 집합 교육이 제한되는 상황에서 농약과 동물용의약품의 잔류물질 시험 방법과 절차에 대한 시험.검사기관의 이해도를 높이고자 식품 중 ‘잔류 농약 및 동물용 의약품 다성분 시험법*’에 대한 교육자료를 10월 18일 평가원 누리집**에 공개한다. * (농약) 농산물 중 잔류 농약 511종 다성분 시험법(동물용의약품) 축·수산물 중 잔류 동물용의약품 151종 다성분 시험법 ** 식품의약품안전평가원 누리집(https://www.nifds ...
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