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- 삼성바이오로직스, 코로나19 mRNA 백신 원료의약품 시험생산 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-02
- 삼성바이오로직스가 코로나19 mRNA 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 지난해 하반기 모더나의 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한 데 이어 mRNA 원료의약품 설비까지 마련하며 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다. ▲ (사진) 삼성바이오로직스, 코로나19 mRNA 백신 원료의약품 시험생산 성공 지난해 11월, 삼성바이오로직스는 美 그린라이트 바이오사이언스(이하 그린라이트)가 개발중인 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품(DS) 위탁생산 파트너십을 체결했다. 이후 약 ...
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- 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상서 동등성 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-16
- 동아에스티가 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. ▲ (사진) 동아에스티 전경 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 전 세계적으로 168억달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출액)의 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다. 이번 DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 ...
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- 셀트리온, ‘베그젤마’ 유럽 판매허가 획득... 테바와 ‘아조비’ 위탁생산 계약도
- 더밸류뉴스 2022-08-19
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 유럽연합집행위원회로부터 ‘베그젤마’ 판매허가를 받고 ‘테바’, ‘아조비’와 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급 계약을 맺는 쾌거를 이뤘다.셀트리온이 개발한 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)가 현지시간 18일 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 판매허가를 획득했다. 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Produc ...
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- 셀트리온 서정진 회장, “주식매수청구권 다 받아도 자금 넉넉”… 합병 선봉장에 첫 신약 ‘짐펜트라’
- 더밸류뉴스 2023-10-26
- “주식매수청구권을 모두 받아도 될만큼 자금이 충분하다. 내년까지 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약의 '셀트리온 3형제' 합병을 마무리한 뒤 지주사인 셀트리온홀딩스 상장을 추진하는 방안을 검토하겠다."25일 서울 여의도 파크원타워에서 열린 셀트리온그룹 기자간담회.발 디딜 수도 없을 정도로 빼곡히 기자들이 간담회장을 메웠다. 서정진 셀트리온 회장이 향후 계획을 피력하자 기자들의 셔터 소리가 쏟아졌다. 지난 9월 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사의 합병 계획을 공식화한 이후 처음으로 서정진 회장이 모습을 드러내는 순간 ...
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- 이재명 경기지사, GC녹십자 용인 R&D센터 찾아 ““희귀질환 치료제 개발은 성장 가능성 큰 미래산업”
- 경기뉴스탑 2021-04-09
- 9일 오후 GC녹십자(용인R&D센터)에서 이재명 경기도지사, 정춘숙 국회의원 신현영 국회의원, 최세명 도의원, 허은철 GC녹십자 대표, 김철호 아주대학교 첨단의료원 원장, 유승경 경기도경제과학진흥원 원장 장평주 GC녹십자 CR혁신부문 부문장, 사공영희 GC녹십자 운영지원실 실장 유현아 GC녹십자 RED본부 본부장, 최일웅 前 헌터증후군 환우회 회장이 참석한가운데 바이오·제약기업 현장방문을 하고 있다.(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(용인)=박찬분 기자]이재명 경기도지사가 “희귀․난치성 질환 치료제 개발은 생명을 살리는 인도적 사업이자 ...
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- 알보텍 홀딩스-애브비, 유럽 특허 분쟁 매듭
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-08
- 전 세계 환자들을 위해 바이오시밀러 의약품만을 전문적으로 개발·제조하는 글로벌 바이오 제약사 알보텍 홀딩스는 AVT02 바이오시밀러 후보 물질을 두고 유럽 및 유럽 외 일부 시장에서 애브비(AbbVie)와 이어 온 특허권 분쟁을 매듭지었다고 6일 발표했다. ▲ (사진= 애브비) 이로써 알보텍의 독점 전략 제휴사 스타다(STADA)가 휴킨드라라는 브랜드명으로 구연산염이 제거된 고농도 휴미라 바이오시밀러인 AVT02를 유럽에서 시판할 수 있는 길이 열렸다. 유럽 특허권 판결에 따라 애브비가 유럽 및 유럽 외 일부 시장에서 휴미라 관련 ...
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- 中한소제약, 올릭스에 5천 3백억원 규모 로열티 지급 예정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-12
- RNA 간섭 기술을 바탕으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 중국 내 선도적인 바이오 제약기업인 한소제약(Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co, Ltd)과 siRNA 치료제 연구 및 개발을 위한 라이선스 및 협력 계약을 체결하였다고 12일 공시를 통해 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스-中 한소제약, 최대 약 5천 3백억 원 규모의 라이선스 계약 체결양사는 올릭스의 GalNAc-asiRNA 플랫폼 기술을 기반으로 심혈관 및 대사성 질환 등에 대한 치료물질을 발굴하고 한소제약의 ...
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- 엔지켐생명과학, 급성방사선증후군(ARS) 성과 발표한다...미 RRS총회 참가
- 더밸류뉴스 2022-10-14
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 16일 미국 하와이에서 3박4일 일정으로 개막하는 '2022 방사선연구협회'(RRS 2022 : Radiation Research Society Annual Meeting 2022)에서 급성방사선증후군(ARS) 치료제의 연구성과를 발표한다.엔지켐생명과학은 이번 학회에서 'Radioprotection·Biodosimetry' 세션에 참가해 '조직괴사억제를 통한 PLAG의 위장관계 급성방사선증후군 증상 완화 효과(Mitigation of gastrointestinal acute radiation syn ...
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- 중기부, `부산 블록체인 규제자유특구` 부동산·의료 서비스 분야 확대
- 서남투데이 2021-12-14
- 중소벤처기업부(이하 중기부)는 부산 블록체인 규제자유특구에서 `부동산 집합투자 및 수익배분 서비스`와 `의료 마이데이터 비대면 플랫폼 서비스` 실증을 15일부터 착수한다고 밝혔다. 이번 실증은 2019년 7월에 1차로 지정된 부산 블록체인 규제자유특구의 `물류`, `관광`, `공공안전`, `금융` 관련 실증사업에 더해 추가로 지정된 `부동산`과 `의료` 분야의 실증을 위해 추진된다. `부동산 집합투자 및 수익배분 서비스`는 부산 지역 내 부동산을 대상으로 투자하는 공모형 펀드를 조성하고 블록체인 기반의 디지털증서를 발행해 일반인에게 ...
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- 중기부, `부산 블록체인 규제자유특구` 부동산·의료 서비스 분야 확대
- 여성일보 2021-12-14
- 중소벤처기업부(이하 중기부)는 부산 블록체인 규제자유특구에서 `부동산 집합투자 및 수익배분 서비스`와 `의료 마이데이터 비대면 플랫폼 서비스` 실증을 15일부터 착수한다고 밝혔다. 이번 실증은 2019년 7월에 1차로 지정된 부산 블록체인 규제자유특구의 `물류`, `관광`, `공공안전`, `금융` 관련 실증사업에 더해 추가로 지정된 `부동산`과 `의료` 분야의 실증을 위해 추진된다. `부동산 집합투자 및 수익배분 서비스`는 부산 지역 내 부동산을 대상으로 투자하는 공모형 펀드를 조성하고 블록체인 기반의 디지털증서를 발행해 일반인에게 ...
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