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- 식약처, 생물학적제제 등의 품목허가․심사규정 개정
- 전남인터넷신문 2021-04-05
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 등 생물학적제제 등에 대한 신속한 허가․공급을 지원하기 위해 ｢생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정｣을 4월 5일자로 개정․시행한다고 밝혔다.이번 개정의 주요 내용은 ▲수입 신약 및 희귀의약품 제출자료 간소화 ▲동등생물의약품* 대조약 선정방식 개선 ▲임상시험 자료 합리화 ▲국제의약용어 우선 사용으로 국제조화 등이다. * 동등생물의약품(바이오시밀러) : 이미 제조․판매 또는 수입 품목허가를 받은 의약품과 품질, 비임상․임상적 비교동등성을 입증한 의약품 수입 신약 및 희귀 ...
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- SK케미칼, 스탠다임과 오픈이노베이션 통해 첫 결실
- 인터메디컬데일리 2021-01-07
- SK케미칼이 인공지능(AI) 전문업체와 협업을 통한 오픈이노베이션의 첫 성과를 발표했다.SK케미칼(대표이사 전광현 사장)은 스탠다임(대표이사 김진한)의 AI플랫폼 기술을 이용한 공동연구를 통해 류머티스 관절염 치료 물질을 발굴하고, 이에 대한 특허를 출원했다고 7일 밝혔다.SK케미칼은 지난 2019년 오픈이노베이션 T/F를 신설하였고, 내부에 축적된 신약개발 역량을 기반으로 더욱 다양한 후보물질을 발굴하기 위해 국내 유수의 빅데이터 연구진 및 AI 전문업체들과 손을 잡고 신약개발을 추진해왔다.이에 따라 같은 해 7월 AI 기술을 이 ...
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- 대웅제약, 한올바이오파마와 200조 자가면역질환 선점 나서…6개 특허 등록
- 더밸류뉴스 2023-10-04
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)의 자회사 한올바이오파마(대표이사 정승원 박수진)가 바토클리맙에 이은 두 번째 FcRn 항체 임상 1상 초기 데이터를 공개해 자가면역질환 시장 공략에 속도를 올리고 있다. 이에 대웅그룹의 자가면역질환 치료제 파이프라인이 주목받고 있다.대웅제약은 최근 6개월 동안 자가면역질환치료 관련 특허를 3개 등록해 시장 선점을 가속화하고 있다고 4일 밝혔다. 지금까지 대웅제약이 자가면역질환 치료와 관련해 등록한 특허는 6건이다. 모두 카이네이즈 저해에 대한 특허들로 4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사 ...
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- 엔지켐생명과학, 다가오는 23일 실적 공시에 쏠리는 눈
- 더밸류뉴스 2023-03-13
- 오는 23일 예정인 바이오 코스닥 기업 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 '지난해(2022년) 연간 실적 공시'에 관심이 쏠리고 있다. ◆지난해 '실적 턴어라운드' 가능성 높아... 매출액↑, 손실↓13일 업계에 따르면 엔지켐생명과학은 오는 23일 연간 실적을 공시할 것으로 알려졌다. 엔지켐생명과학은 그간 연간 실적을 3월 23일에 공시해왔다. 엔지켐생명과학의 다가오는 공시가 관심을 끄는 이유는 이 회사가 장기간의 실적 부진을 딛고 턴어라운드 시그널을 보여줄 가능성이 높기 때문이다. 금융감독원 전자공시에 따르면 엔지켐생명과학은 지난 ...
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- 엠큐렉스-툴젠, mRNA 기반 유전자 치료제 공동개발
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-18
- mRNA 전문기업 엠큐렉스 주식회사와 유전자교정 전문기업인 툴젠이 mRNA 기반 유전자 치료제를 공동개발을 목적으로 하는 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.▲ (사진제공=엠큐렉스) 엠큐렉스 홍선우 대표(왼쪽)와 툴젠 김영호 대표(오른쪽)가 업무협약 체결 이후 기념사진을 촬영하고 있다. 양사는 금번 업무협약 체결을 통해 빠르게 성장하고 있는 유전자 치료제 시장에서 CRISPR 유전자가위 기술과 mRNA 기술 기반으로 글로벌 블록버스터 신약을 개발한다는 계획이다.글로벌 유전자 치료제 개발 회사들이 최근 CRISPR 유전자 교정기술과 ...
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- 화순군, ‘지역 백신·바이오 기업 연구역량’ 강화
- 전남인터넷신문 2022-07-28
- [전남인터넷신문/한상일 기자] 화순군(군수 구복규)과 보건복지부가 국가신약개발사업단과 공동으로 화순백신산업특구(이하 백신특구) 입주기업·병원·연구기관을 대상으로 백신·바이오 R&D 지원사업 설명회를 열었다. 군과 보건복지부는 28일 군청 회의실에서 열린 설명회에서 국가신약개발사업단의 R&D 지원사업에 대한 정보를 공유했다. 보건복지부는 한국의 글로벌 바이오 허브화 도약과 지속가능한 성장기반 마련을 위해 지역특화 백신·바이오 기업 지원방안의 하나로 R&D 지원사업을 추진하고 있다. 설명회에서 김순남 국가신약개발사업단 R&D본부장은 국 ...
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- 바이오사이토젠 파마슈티컬스 베이징, HKEX 메인보드 상장
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-02
- 바이오사이토젠 파마슈티컬스 베이징이 홍콩증권거래소 메인 보드에 공식 상장했다고 발표했다. ▲ (사진) 바이오사이토젠, HKEX 메인보드 상장… 주류 신약 기업 목표상장 행사에는 정부 대표, 주주, 기관, 협력 파트너 및 직원 대표가 참석했다. 총 2176만주가 주당 25.22 홍콩 달러로 전 세계 증시에 발행됐다. 상장에 따른 순수익은 약 4억7110만 홍콩 달러에 달한다. 바이오사이토젠은 2009년 설립 이후 표적 인간화 마우스 및 중증 면역 결핍 마우스 등 첨단 독점 기술을 바탕으로 유전자 변형 동물 및 세포 모델을 확립했다. ...
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- [CEO탐구] 보령 김정균, 우주사업 나서는 제약 3세...선점자의 이점 누릴까
- 더밸류뉴스 2023-10-21
- “부장님, 달(moon)에 출장 일정이 잡혔는 데 우주 공간이어서 속이 쓰린다고 합니다. 겔포스를 먹으면 괜찮을까요?”“그럼, 목 아플 때 대비해 용각산도 챙겨가세요. 저번에 내가 달 출장 갔을 때 꼭 필요하더군.”10년쯤 후엔 한국의 직장인들 사이에서 이런 대화가 오갈 가능성이 있다. 지금의 기준으로는 어색하게 느껴지지만 아찔할 정도로 우리 눈 앞에 속속 펼쳐지는 신기술들을 접하다 보면 그럴 수도 있겠다는 생각도 든다. 이같은 세상이 실제로 도래할 것을 대비해 이미 투자와 사업을 진행하고 있는 CEO(최고경영자)가 있다. 김정균 ...
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- 한미약품, "롤론티스·포지오티닙 FDA 시판 허가 기대"...JP모건 헬스케어 컨퍼런스
- 더밸류뉴스 2022-01-13
- "한미약품 파트너사 스펙트럼이 개발중인 롤론티스와 포지오티닙의 FDA 시판허가가 올해 기대된다."한미약품(대표이사 권세창)이 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 올해 한미 R&D 핵심 전략을 발표했다. 한미약품은 신약개발 부문 총괄 책임자인 권세창 사장이 10~13일 온라인으로 열린 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 현재 개발중인 30여개 신약 파이프라인을 포함한 신규 R&D 계획을 발표했다고 13일 밝혔다.권 사장은 이날 발표에서 연내 미국 FDA(식품의약국) 시판허가를 목표로 하고 있는 롤론티스(호중구감소증 치료 바이오 ...
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- 투비소프트, 자회사 투비바이오 플랫바이오와 추가 적응증 개발
- 더밸류뉴스 2020-12-17
- 면역항암제 개발 기업 투비소프트(079970)가 플랫바이오의 표적항암제, 녹십자셀의 면역항암세포치료제 등과 병용요법을 통해 신약후보물질 알로스타틴의 임상적응증을 확대한다.17일 투비소프트는 자회사 투비바이오신약연구소(이하 투비바이오, 지분율 100%)가 항암신약개발 파트너사 플랫바이오와 ‘알로스타틴의 임상적응증 확대를 위한 신약 공동개발 협약’을 체결하고 새로운 적응증에 대한 전임상연구를 진행한다고 밝혔다.알로스타틴은 러시아에서 바이러스 질환 치료제로 상용화된 신약물질 알로페론의 효능과 안전성을 증가시키기 위해 알로페론의 분자구조를 ...
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