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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국 판매허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-09-19
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 영국 의약품 규제당국에게 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매허가를 받으면서 영국 시장에도 진출한다.셀트리온은 16일(현지시각) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, ...
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- 셀트리온, 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매허가 획득…오세아니아 시장↑
- 더밸류뉴스 2023-09-04
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 우호국 호주서 ‘베그젤마’ 허가를 획득했다. 이에 따라 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한 항암 항체치료제 트리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 최근 호주 식품의약품안전청으로부터 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 호주에서만 여섯 번째 바이오시밀러 허가 획득이다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Ful ...
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- 보령, 2Q 매출액 2163억…전년동기比 18.51%↑
- 더밸류뉴스 2023-07-27
- 보령(대표이사 김정균 장두현)이 올해 2분기 매출액 2163억원, 영업이익 190억원, 당기순이익 113억원을 기록했다고 27일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년 동기 대비 매출액과 영업이익은 각각 18.51%, 37.86% 증가하고 당기순이익은 25.21% 감소했다. 상반기 누계 기준 매출액은 4201억원, 영업이익은 350억원을 기록했으며 전년 동기 대비 각각 16.34%, 13.74% 증가했다. 최근 3개년간 16%의 연평균성장률로 고성장을 지속하는 가운데, 올해 상반기 매출액과 영업이익 모두 반기 최대 실적을 달성했다 ...
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- 오스코텍, 고형암 치료제 후보물질 식약처 임상1상 IND승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-30
- 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. 오스코텍의 SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해하여 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다. 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 확인된 우수한 항종양 및 전이 억제 ...
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- 나주시, ‘석면 슬레이트 주택 지붕’ 철거·개량에 13억5000만원 투입
- 전남인터넷신문 2023-02-02
- [전남인터넷신문/김동국 기자]전라남도 나주시가 주택이나 축사, 창고 등 노후 슬레이트 철거 비용을 최대 352만원까지 지원한다. 기초생활수급자 등 취약계층의 경우 철거 후 새 지붕으로 교체해준다. 나주시(시장 윤병태)는 오는 10일까지 시민의 건강 보호와 주거 환경 개선을 위한 ‘슬레이트 철거 및 지붕개량 지원’ 사업 신청을 받는다고 2일 밝혔다. 노후 슬레이트에는 세계보건기구 산하 국제암연구소에서 1급 발암물질로 지정한 석면(石綿)이 함유돼있다. 슬레이트는 불에 타지 않고 오래가는 특성상 예로부터 주택 지붕이나 벽체 등 대표적인 ...
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- 에이디엠코리아, 암 악액질 치료용 후보물질 제2상 임상시험 첫 피험자 등록
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-18
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 중앙대학교와 산학 협동 연구를 통해 개발 중인 암 악액질 치료용 후보물질(CDA-01)에 대한 임상 2상 피험자가 등록돼 진행 중이라고 18일 밝혔다. CDA-01은 국내 특허 등록 및 미국, 유럽, 일본, 중국 특허 출원이 이뤄진 상태로, 에이디엠코리아는 2020년 이에 대한 실시권을 획득한 바 있다. ▲ (사진) 에이디엠코리아, 암 악액질 치료용 후보물질 제2상 임상시험 첫 피험자 등록이후 회사는 전임상 연구, 기준규격 시험, GMP 생산, 안정성 시험의 결과를 활용해 같은 해 식품의약품 ...
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- 화순전남대병원 ‘전남권역 책임의료기관’ 지정
- 전남인터넷신문 2021-02-25
- 화순전남대병원 의료진들이 지역민을 위한 의료봉사활동을 펼치고 있다.[전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대학교병원(원장 신명근)이 최근 보건복지부가 주관하는 ‘공공보건의료 협력체계 구축사업’에서 전남권역 책임의료기관으로 지정됐다. 권역책임의료기관은 고난도 필수의료 진료를 맡고, 권역내 협력체계 총괄·조정과 지역의료 역량 강화를 위한 교육·파견 등을 진행한다. 정부는 수도권과 대도시로의 의료자원 집중, 지역내 필수 보건의료 연계 미흡 등으로 지역간 의료 접근성과 건강 격차가 발생함에 따라 지방자치단체 등과 연계해 필수 보건의료협의체를 ...
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- LG화학, 네 번째 항암과제 미국 임상 1상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-12
- LG화학은 12일 면역항암제 개발 파트너사인 미국 큐바이오파마(Cue Biopharma)가 미국 FDA로부터 ‘CUE-102’에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다. ▲ (사진) LG화학LG화학은 한국, 중국, 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다. 이번 임상 승인에 따라 큐바이오파마는 △WT-1(Wilms Tumor-1·윌름스 종양 유전자) 양성 위암 △췌장암 △난소암 △대장암 환자들을 대상으로 약물의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다. CUE-102는 ...
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- 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행 ...
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- [단독] 한미약품, 경구용 면역항암제 식약처 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-08
- 8일 한미약품(128940)이 美 제약기업 랩트(RAPT Therapeutics)와 공동 개발 중인 ‘FLX475정’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 임상2상을 승인 받았다. ‘FLX475정’은 CCR4(C-C 모티프 케모카인 수용체4)를 표적으로 하는 경구용 면역항암제로, 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 펨브롤리주맙과 병용 투여된다.이날 식약처는 제약기업 한미약품의 ‘FLX475정’에 대해, ‘진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험’을 승인 ...
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