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- [단독] 한미약품, 경구용 면역항암제 식약처 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-08
- 8일 한미약품(128940)이 美 제약기업 랩트(RAPT Therapeutics)와 공동 개발 중인 ‘FLX475정’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 임상2상을 승인 받았다. ‘FLX475정’은 CCR4(C-C 모티프 케모카인 수용체4)를 표적으로 하는 경구용 면역항암제로, 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 펨브롤리주맙과 병용 투여된다.이날 식약처는 제약기업 한미약품의 ‘FLX475정’에 대해, ‘진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험’을 승인 ...
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- 바이오솔루션 ‘카티라이프’ 첨단바이오의약품 품목허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 카티라이프가 식약처의 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 밝혔다.▲ (사진) 바이오솔루션 `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취하여 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 구슬형태의 주사제로 제조하여 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 첨단재생바이오법은 미래 ...
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- 유한양행, 미국암학회서 면역항암제(YH32367·YH29407) 2종 결과 발표
- 더밸류뉴스 2022-03-31
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 개발중인 면역항암제 2종(YH32367(ABL105), YH29407)의 전임상 결과를 미국암학회(AACR 2022)에서 공표한다. YH32367(ABL105)은 올해 하반기 임상 1상을 앞두고 있고, YH29407은 전임상 모델에서 면역관문억제제 병용 우수 항암 효력이 확인됐다. 이번 결과는 오는 4월 8일부터 4월 13일(미국현지시각)까지 미국 루이지애나주 뉴올리언스 에서 개최되는 미국암학회 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이다. 이와 관련된 초록은 지난 8일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. Y ...
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- 생물의약연구센터-㈜비엔텍 엑소좀 기반 첨단재생의료 산업육성을 위한 업무협약 체결
- 전남인터넷신문 2022-05-24
- [전남인터넷신문/한상일 기자]생물의약연구센터와 ㈜비엔텍은 5월 24일 전남의 첨단재생의료 산업육성을 위한 업무협약을 체결했다. ㈜비엔텍 중앙연구원(원장 김선오)은 전남 나주시에 소재하고 있으며, 천연물을 이용하여 치매, 통풍, 각막/망막 손상 등 다양한 질환을 대상으로 천연물 신약 및 개별인정형 건강기능식품 원료개발을 진행하고 있다. 최근, 식물세포로부터 세포외소포체를 분리정제 할 수 있는 원천기술을 확보하였으며, 이를 이용한 난치성질환 치료제 연구개발에 착수하였다. 이번 업무협약으로 생물의약연구센터는 ㈜비엔텍에서 개발 중인 식물세 ...
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- 불가리스 후푹풍.... 남양유업, "코로나19 억제 효과 발표 사과"
- 더밸류뉴스 2021-04-18
- 남양유업이 자사 제품 '불가리스'가 코로나19 억제 효과가 있다는 발표로 소비자들의 오해를 불러일으킨 것에 대해 사과했다.남양유업은 16일 "인체 임상실험이 아닌 세포단계 실험임에도 불구하고 소비자에게 코로나19 관련 오해를 불러일으킨 점 죄송하다"며 "발표 과정에서 세포실험 단계에서의 결과임을 설명했으나, 인체 임상실험을 거치지 않아 효과를 단정 지을 수 없음에도 소비자 오해를 불러일으킨 된 점 다시 한번 사과드린다"고 밝혔다.앞서 13일 남양유업은 '코로나19 시대 항바이러스 식품 개발 심포지엄'에서 "불가리스 항바이러스 효과를 ...
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- 바이오리더스, 변이 바이러스 예방 백신 국제특허 출원 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-10
- 신약개발전문업체 바이오리더스가 신종 코로나바이러스 변이 바이러스 예방 백신 ‘BLS-A01’의 국제특허 출원(PCT)을 완료했다고 10일 밝혔다.▲ (사진) 바이오리더스‘PCT국제출원’이란 특허협력 조약에 가입한 나라 간에 특허를 좀 더 간소하게 획득하기 위해 만들어진 다자간 제도이며, 이를 통해 PCT 153개 가입국의 특허청에 동일한 일자에 특허를 출원한 것으로 인정받을 수 있다. 이번 PCT 특허 출원으로 바이오리더스의 COVID-19 변이바이러스 백신은 작년 국내 특허출원에 이어 해외에서도 배타적 독점권리를 확보하게 됐다.바 ...
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- 이명이 난치병? 이유를 찾으면 치료할 수 있어
- 뉴스포인트 2021-02-02
- 힘찬큐한방병원 임규성 병원장(한의학박사)가끔씩 소리가 난다면 견뎌볼만 하지만 항상 소리가 난다고 하면 이명 크기는 이미 생활 잡음(대략 49데시벨 정도)보다 큰 소리다. 이 정도 되면 견뎌보는 건 거의 불가능하다.심한 상태라면 어떤 말로 위로가 되지 않을 정도로 심한 괴로움을 호소하게 된다. 그리고 필연적으로 이명은 난청으로 진행되기도 한다. 눈이 나빠지면 안경을 쓰면 된다지만 귀가 나빠지면 손쉽게 보청기로 가는 건 간단한 문제가 아니다.개인에 따라 치매나 우울증에도 영향을 준다. 뇌에서 청신경과 감정, 인지 담당 부위가 서로 연결 ...
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- Zenas, 젠코 Obexelimab 글로벌 독점 소유권 인수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-22
- 미국과 중국에 거점을 두고 면역 기반 요법의 개발 및 보급에 주력하는 글로벌 바이오 제약사 Zenas BioPharma가 암과 자가면역질환 치료를 위해 조작된 단클론항체와 사이토카인을 개발하는 임상 단계 바이오 제약사 젠코(Xencor)와 시험용 항체 obexelimab를 전 세계 독점으로 개발, 제조, 판매할 젠코 권리 인수 계약을 발표했다고 밝혔다. ▲ (사진) Zenas, 젠코 Obexelimab 글로벌 독점 소유권 인수Obexelimab는 가변 영역에서 CD19를 표적으로 삼고, 젠코사의 XmAb® Immune Inhibit ...
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- 식약처, 곧 접종할 코로나19 백신 개발 원리·특성 쉽게 설명
- 뉴스케이프 2021-01-07
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 백신에 대해 국민들이 쉽게 이해할 수 있도록 특징과 작용원리를 설명했다. 현재 코로나19 백신의 신속한 개발이 추진되고 있으며, 다양한 백신 플랫폼 기술이 사용되고 있는 가운데, ‘백신 플랫폼’이란 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꾸어 백신을 개발하는 기반 기술로, 개발 기간을 크게 단축할 수 있다. 코로나19 백신을 접종하면 ▲인체 내로 들어온 백신의 항원 성분들이 면역세포(B 세포)를 자극시킨다. ▲자극된 B 세포에서 바이러스를 제거할 수 있는 중화항체를 만들어 몸속에 보관한다. ...
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- 네오크레마, 배양육 사업화 본격 진출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-20
- 네오크레마가 지난 19일 롯데중앙연구소와 팡세 '세포배양식품에 적합한 식용 배지 기술 사업화 및 제품화를 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 20일 밝혔다. 배양육 분야 전문기업과의 협업을 통해 배양육 사업화에 본격적으로 진출하는 것이다.▲ (사진) 네오크레마 배양육이란 소, 돼지, 닭, 어류의 동물을 도살하지 않고 세포를 배양하여 만든 고기로, 일반 육류의 주요 성분을 유사하게 구현한 육류다. 식량안보, 동물복지, 탄소절감 등 각종 이점으로 주목받고 있는 미래식품이지만 여러 이유로 상용화에 한계를 겪어 왔는데 그 중 하나가 세포 ...
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