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- ‘창원시 거점 임상연구 지원센터’ 개소
- 부산경제신문 2021-05-24
- [부산경제신문/창원 김양수 기자]창원시는 21일 마산대학교 미래관 진단검사 첨단교육센터에서 이학은 마산대학교 총장, 홍성화 삼성창원병원장, 백정한 창원산업진흥원장 등이 참석한 가운데 ‘창원시 거점 임상연구 지원센터’ 개소식 및 현판식을 가졌다.센터는 국내 제약시장의 성장과 임상시험 승인건수의 증가로 연구 전문인력의 수요에 대한 관심이 높아짐에 따라 창원시에서 올해부터 추진하게 된 창원시 임상시험 연구인력 양성사업의 일환으로 임상시험 연구인력의 교육과정을 개발하고 교육생 모집 및 취업지원 등의 역할을 수행하게 된다.창원산업진흥원에서는 ...
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- 첨단재생의료 임상연구를 통해 소아 청소년 백혈병 환자의 치료에 희망을 밝힌다.
- The Psychology Times 2022-04-11
- 보건복지부(장관 권덕철)는 ‘첨단재생의료 임상연구 지원사업’의 지원을 받은 서울대병원(책임자 : 소아청소년과 강형진 교수)의 첨단재생의료 임상연구*를 통해 소아 청소년 백혈병 환자의 백혈병 세포가 사라지는 성과가 확인되었다고 밝혔다. * 카티(CAR-T)를 사용하여 소아 청소년 급성림프모구 백혈병 환자 치료해당 연구는 고위험 임상연구로 지난 12월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)와 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)의 제1호 고위험 임상연구로 의결 및 승인을 받은 건*이다. * [보도참고자료] 첨단재생 ...
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- 압타바이오, 코로나19 치료제 ‘APX-115’ 美 FDA 임상2상 IND 제출
- 인터메디컬데일리 2021-01-06
- 압타바이오(대표이사 이수진)가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받고 있다. 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고 연구를 지속해왔다. APX-1 ...
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- 에이비온, 美 AACR에서 표적항암제 비임상 연구 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-14
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 4월 8일부터 13일동안 미국 뉴올리언스에서 개최된 미국암연구학회(AACR)에서 회사의 혁신신약 ‘ABN501’ 비임상 연구 성과를 발표했다. ▲ (사진) 에이비온 CI클라우딘은 다양한 유형의 고형암에서 과발현되는 세포 간 접합단백질로 유력한 항암 바이오마커로서 전 세계적으로 주목받고 있다. 이미 클라우딘18.2의 경우 대규모의 글로벌 기술거래가 다수 발생한 바 있다. 에이비온의 ‘ABN501’은 클라우딘 단백질 중 주요한 고형암에 원인이 되는 클라우딘3를 표적 하는 혁신신약이다. 위암 등 한정적인 ...
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- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 임상 첫 환자 등록
- 더밸류뉴스 2021-09-07
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험의 첫 환자가 등록되었다고 7일 밝혔다.지난해 12월 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 상업화 제 3상 임상시험이 본격적으로 진행될 예정이다.췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암중 최하위를 기록하고 있으며, 통계를 작성한 1993년부터 비교하여 모든 암의 5년 생존율 증가율이 27.4%에 비해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다.근치적 절 ...
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- 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-09
- 신약개발 기업인 오스코텍은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동으로 진행하는 AXL저해제 SKI-G-801에 대한 전임상 추가 연구들의 성과를 4월 9일부터 개최되는 미국암연구학회 연례학술회의 (AACR, Annual Meeting 2021) 에서 발표할 예정이라고 밝혔다. ▲ 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표오스코텍은 작년 AACR에서도 환자 유래 암조직 이종이식 (PDX) 모델과 수술전투여 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능 및 키트루다 면역항암제와의 병용투여 치료 효능을 입증하는 데이터를 발 ...
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- 화순전남대병원·박셀바이오 광주전남 최초 첨단재생의료 임상연구 승인
- 전남인터넷신문 2023-07-31
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대학교병원은 보건복지부로부터 박셀바이오와 함께하는 ‘확장병기 소세포폐암’ 첨단재생의료 임상연구를 승인받았다고 31일 밝혔다. 광주전남지역에서 첨단재생의료 임상연구를 승인받은 건은 이번이 처음이다. 보건복지부는 지난 28일 홈페이지 보도자료를 통해 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 결과를 발표했다. 총 3건의 심의안건 중 1건만 적합 의결을 받았으며 1건은 부적합, 1건은 재심의 결정했다. 유일하게 적합 의결된 과제는 ‘확장병기 소세포폐암 환자에서 1차 항암면역치료 후 자가 유래 자 ...
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- 규제과학 기반의 첨단재생의료 임상연구 발전방안 논의
- 전남인터넷신문 2021-09-24
- [전남인터넷신문]정부는 식품의약품안전처 김강립 처장 주재로 ‘제3차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회’(이하 정책위원회) 회의를 9월 24일 개최하였다. 정책위원회는 위원장(복지부 장관)·부위원장(식약처장)*을 포함한 부처 관계자와 민간전문가 20인으로 구성되며 재생의료 관련 범정부 지원정책과 임상연구 관련 주요 사항을 심의하는 기구다. * 1년 4회(분기별) 정기 회의 중 1회(3회차)를 식약처장이 의장으로 회의 주재 이번 정책위원회에서는 첨단재생의료 임상연구 심의·승인 현황과 다부처 공동사업으로 추진하는 연구사업의 ...
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- [한국임상심리학회] 2021년 가을 학술대회 안내
- The Psychology Times 2021-09-24
- ● 2021년 가을 학술대회 일정2021년 10월 21일(목) ~ 22일(금) ● 진행방식온라인 (실시간, ZOOM) ● 사전등록 일정2021년 9월 23일(목) 10:00 ~ 10월 14일(목) 17:00 까지 ● 비회원 등록 안내- 비회원(게스트/승인대기자) 상태에서도 2021년 가을 학술대회 등록이 가능합니다. ※ 한국임상심리학회 홈페이지 (http://www.kcp.or.kr) 접속 후, [인트로] - [회원가입] - [신규회원 가입안내]를 이용하여 회원가입- 가입이 완료된 후 승인대기자 상태에서 온라인 사전등록을 진행하시기 ...
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- 키프라임리서치, 케이메디허브와 비임상시험 지원 위한 협력 강화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-02
- 국내 최초 민간 영장류 비임상 CRO인 키프라임리서치(김동일 대표이사)가 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 양진영 이사장) 전임상센터와 ‘비임상 시험 및 신약개발을 위한 업무협약’을 체결했다. ▲ (사진) 키프라임리서치-케이메디허브, 비임상 시험 및 신약개발을 위한 업무협약 체결 31일 키프라임리서치 오송캠퍼스에서 진행된 이번 협약식에서 양 기관은 △비임상 시험 관련 전반적 협력 △인적 자원교류 및 교육 △공동행사 개최 △공동사업 홍보 등에 대한 협력강화를 추진하기로 했다. 케이메디허브 전임상센터는 국가 차세대 동력산업인 의 ...
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