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- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국 특허 합의…"美 시장 진출"
- 더밸류뉴스 2023-08-25
- 셀트리온(대표이사 기우성) 스텔라라 바이오 시밀러 ‘CT-P43’를 오리지널의약품 개발사와의 합의를 통해 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 진출한다. 셀트리온은 25일 자가면역치료제 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 ‘존슨앤존슨(J&J)’과 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 밝혔다.이번 합의에 따라 셀트리온이 개발한 ‘CT-P43’은 미국 허가 획득 시 오는 2025년 3월 7일부터 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 셀트리온은 지난 ...
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- 랩지노믹스, RNA 항암신약 개발회사 네오나와 MOU체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-28
- 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 RNA 항암신약 개발회사 네오나와 연구개발 관련 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 랩지노믹스랩지노믹스는 보유중인 차세대 염기서열 분석 기술(NGS) 기반의 유전체 분석기술과 연구 네트워크를 통해 임상개발 및 사업화를 지원하고, 네오나는 항암신약개발 기술 관련 연구협력을 추진한다는 계획이다. 이번 협력을 위해 랩지노믹스는 자회사 진앤투자파트너스를 통해서 네오나의 시리즈A 라운드에 5억원을 투자했다.네오나는 2020년 8월 가톨릭의대 남석우 교수가 설립한 회사로, 질병의 ...
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- 이지셀바이오X소람한방병원, NK세포 연구·기술 개발 협약식 가져
- 뉴스포인트 2020-12-16
- (사진=소람한방병원 제공)[뉴스포인트 서유주 기자] NK세포(면역세포)를 기반으로 한 세포치료제 개발을 연구하고 있는 첨단 바이오기업 이지셀바이오(대표이사 이종희)가 소람한방병원(병원장 성신)과 연구 및 기술개발 등을 통한 전략적 협력을 위한 협약식을 갖고 본격적인 신약개발에 나섰다.국내 세포치료제 분야 선도적인 기술을 보유하고 있는 이지셀바이오는 지난 14일 강남 소람한방병원에서 양사의 전략적 협력을 위한 협약식을 가지고 그동안 연구개발을 통하여 축적된 NK세포를 활용한 항암면역세포치료제와 소람한방병원의 항암면역치료 경험을 접목하 ...
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- 에스티큐브, 미국임상종양학회(ASCO)서 임상 1상 포스터 발표... "혁신신약 자신"
- 더밸류뉴스 2023-04-03
- 면역항암제 개발 기업 에스티큐브가 오는 6월 미국 시카고에서 열리는 세계 최대 암 학회 '2023 ASCO(미국임상종양학회)'에서 넬마스토바트(hSTC810) 임상 1상 결과를 포스터 발표한다고 3일 밝혔다. 올해 ASCO는 6월 2일(미국 현지시각)부터 6일까지 5일간 개최된다. 전 세계 제약, 바이오 기업 관계자 및 임상 연구진, 라이선싱 담당자들이 대거 참석해 신약 개발 임상 데이터를 발표하고 공동 연구개발 및 기술이전을 논의하는 자리다.에스티큐브는 오는 14일(미국 현지시각)부터 시작되는 '2023 AACR(미국암연구학회)' ...
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- 차백신연구소, '대상포진 백신' 국내 임상 1상 승인
- 더밸류뉴스 2022-12-06
- 차백신연구소(대표이사 염정선)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’을 개발하기 위한 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다.이번 임상 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로, 'CVI-VZV-001'의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고 최대 투여 용량 및 2상 임상시험의 권장용량, 면역원성 등에 대해서 관찰할 계획이다. 'CVI-VZV-001'은 차백신연구소가 자체 개발한 면역증강 플랫폼인 'Lipo-pam™(리포 ...
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- 화순전남대병원 박철규 교수 대한결핵 및 호흡기학회 ‘우수초록상’ 수상
- 전남인터넷신문 2021-11-29
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대병원 호흡기내과 박철규 교수가 최근(11월 11~12일) 서울 롯데호텔월드에서 온‧오프라인 동시 개최된 ‘대한결핵및호흡기학회 국제학술대회 및 제132차 추계학술대회’에서 우수 초록상을 수상했다. 박 교수는 이번 대회에서 ‘절제 불가능한 국소진행성 비소세포폐암 환자에서 항암방사선동시요법과 더발루맙(Durvalumab‧면역항암제) 공고요법의 효과 예측을 위한 혈액 기반 생체표지자 분석’이라는 논문을 발표해 수상의 영예를 안았다. 박 교수는 이 논문에서 수술이 불가능한 3기 폐암 환자에서 항암방사선동 ...
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- 에스티큐브, '넬마스토바트' 임상1상 초록 '미국암연구학회' 홈페이지 공개
- 더밸류뉴스 2023-03-15
- 에스티큐브(대표이사 정현진)는 오는 4월 미국암연구학회(AACR)에서 포스터 발표 예정인 2건의 연구결과 초록 중 1건이 AACR 공식 홈페이지를 통해 공개했다고 15일 밝혔다. 올해 AACR은 다음달 14일(현지시각)부터 19일까지 열린다. 에스티큐브는 ‘넬마스토바트(Nelmastobart)’로 치료받은 환자들의 임상 1상 약동학 및 면역형질분석과 항 BTN1A1 진단용 항체 개발에 대해 발표한다.첫 번째 주제는 임상 1상에서 넬마스토바트 투여 용량에 따라 환자 혈액에서 나타나는 약동학, 약력학, 면역조직화학검사 결과다. 해당 연 ...
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- SK바이오사이언스, 상장예비심사 결과 ‘적격’ 확정
- 더밸류뉴스 2021-02-05
- 지난 4일 SK바이오사이언스의 상장 예비심사 결과가 발표돼 이목이 집중된다. 심사 요건이 충족된다고 판단돼 상장이 예정되는 가운데, SK바이오사이언스의 진행 사업, 재무상태 등에 관해 관심이 커지고 있다. 지난 4일 한국거래소 유가증권시장본부는 의약품 제조업체 SK바이오사이언스의 상장예비심사 결과를 발표하고 SK바이오사이언스가 코스피 상장 요건에 부합하다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 SK케미칼(285130)의 백신 제조 사업부가 별도 법인으로 독립한 바이오 기업이다. SK바이오사이언스는 미래생명과학사업의 원동력이 될 백신분야의 연 ...
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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 일본 판매허가…”매출↑ 기대”
- 더밸류뉴스 2023-09-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 자가면역질환 치료제 유플라이마(개발명: CT-P17)가 미국, 유럽에 이어 일본서도 허가를 획득했다. 셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다. 이번 허가로 글로 ...
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- LG화학, 네 번째 항암과제 미국 임상 1상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-12
- LG화학은 12일 면역항암제 개발 파트너사인 미국 큐바이오파마(Cue Biopharma)가 미국 FDA로부터 ‘CUE-102’에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다. ▲ (사진) LG화학LG화학은 한국, 중국, 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다. 이번 임상 승인에 따라 큐바이오파마는 △WT-1(Wilms Tumor-1·윌름스 종양 유전자) 양성 위암 △췌장암 △난소암 △대장암 환자들을 대상으로 약물의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다. CUE-102는 ...
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