뉴스
261-270 1,788해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
-
- 앱클론, 카티치료제 AT101 임상1상 결과 나와
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-04
- 앱클론이 자사가 개발한 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 임상1상 결과를 CRO 업체로부터 수령했다고 4일 발표했다. ▲ (사진) 앱클론, 카티치료제 AT101 임상1상 결과 수령AT101의 임상1상은 재발성 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자 12명을 대상으로 4개 병원(서울아산병원, 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원)에서 실시됐다. 임상1상의 1차 목적은 AT101의 안전성과 내약성에 근거한 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 임상2상에서의 권장용량(Recommended phas ...
-
-
- GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-10-20
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다.20일 GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당 ...
-
-
- GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인
- 더밸류뉴스 2022-07-14
- GC녹십자(대표이사 허은철)는 국내 임상 처음으로 항암요법 치료 후 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 14일 밝혔다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열, 감염 등의 부작용을 예방한다. 실제로 2015년 출시 이후 의료 현장에서 효능과 안전성이 입증되면서 처방이 확대돼 지난해 처방된 호중 ...
-
-
- GC셀, NK세포치료제 'AB-101' 자가면역질환 美 FDA IND 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-17
- GC셀(대표이사 제임스박)이 NK세포치료제를 항암제분야에 이어 자가면역질환으로 영역 확대를 시도한다. GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 NK세포치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다.이번 IND승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에 대한 최초의 승인이다. 전신 홍반성 루푸스SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말 ...
-
-
- 메디포럼, ‘LSK Global PS’와 비마약성 통증치료제 공동연구개발 MOU
- 더밸류뉴스 2022-09-21
- 천연물 기반 신약개발회사 메디포럼(대표이사 정재언)이 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 치매 치료제 개발에 이어 비마약성 암성통증치료제도 공동 연구개발한다.메디포럼은 LSK Global PS와 천연물 제제 신약후보물질 ‘MF018’의 임상2상 시험 및 공동연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다.MF018은 화학 항암제를 투여 받은 암 환자에서 나타나는 말초신경병증(Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy, CIPN)을 개선하기 위한 비마약성 진통제다. ...
-
-
- 이뮨메드 ‘버피랄리맙’ 코로나19 치료제로서 유효성 재 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-15
- 항바이러스제 연구개발 전문 이뮨메드는 버피랄리맙의 동물 모델 약효시험 결과 코로나19 치료제로서의 유효성을 재확인했다고 15일 밝혔다.▲ (사진) SARS-CoV-2.에 감염된 RSH101 로보 햄스터의 혈중 혈전 인자 함량 변화전북대학교 의과대학 홍성출 교수팀이 진행한 이번 연구는 사람의 중증 코로나19 증상을 그대로 나타내는 동물 모델 ‘SH101 햄스터’를 대상으로 이뤄졌다. 연구에 따르면, 버피랄리맙은 코로나19 치료에 있어 항염 작용, 바이러스 증식 억제, 혈전 형성 억제에서 우수한 효과를 나타냈다. 특히, 항염 작용과 바 ...
-
-
- 셀리버리, 치매극복연구개발 국책사업에 치매치료제 신약개발과제 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-07
- 셀리버리는 대표적 퇴행성뇌질환인 파킨슨병과 알츠하이머병으로 촉발되는 치매)를 발병 이전수준으로 회복시킬 수 있는 치매치료제 신약개발 국책과제에 자사가 개발중인 iCP-Parkin이 선정 되었다고 밝혔다. ▲ (사진설명) 양전자방출단층촬영술을 통해 정상인 및 알츠하이머병 치매환자의 뇌를 비교함. (출처: Alzheimer’s Disease Education And Referral Center, National Institute On Aging)치매치료제 연구개발사업단은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 치매를 치료할 수 있는 ...
-
-
- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상시험 국가 확정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-09
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 미국에 이어, 유럽에서 진행하는 임상시험 대상국가를 특정하였다고 밝혔다. ▲ 오피스사의 코로나19 임상대상국가 시뮬레이션 결과– 진한 색 일수록 속도 및 적합도가 높음셀리버리는 “지난 5월 20일 유럽 임상시험수탁기관 (CRO)인 OPIS(오피스)사와의 계약 이후, 이미 미국에서 도출된 비임상시험결과를 바탕으로 유럽 임상시험계획서 (EMA IND) 작성을 시작했고, 9일 유럽 임상국가를 폴란드로 확정하여 신속한 임상개발을 하겠다”고 유럽임상을 지휘하는 OPIS사 측은 밝혔다. 국가 선정은 임상 ...
-
-
- 유한양행, NASH 치료제 글로벌 임상 1상 개시…’간질환 혁신 신약 기대'
- 더밸류뉴스 2021-11-17
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 기술 수출한 비알콜성지방간염(NASH) 및 간질환 치료제의 임상 1상이 유럽에서 개시되며 본격적인 임상개발단계에 착수했다. NASH는 아직까지 승인된 치료제가 없어 유한양행의 기술이 임상개발에 성공할지 제약업계의 이목이 쏠린다. 유한양행의 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임은 비알콜성지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 혁신신약(과제명 : YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 약 80명의 과체중 남성 피실험자를 대상으로 하며, 약물의 용량상승 피하 투여 후 ...
-
-
- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미 FDA '아쉬운 고배'..."결론 미흡"
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 구강점막염 치료제가 미 FDA(식품의약국)의 혁신신약지정(BTD) 문턱에서 아쉽게 고배를 마셨다.엔지켐생명과학은 "미국 식품의약품국(FDA)로부터 구강점막염 체료제의 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다는 통지를 받았다"고 25일 밝혔다. 그렇지만 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하다"는 안내를 받았다. 업계에서는 혁신신신약지정은 국내 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못한 분야로 도전한 것 만 ...
-
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.
센터 바로가기