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261-270 661해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-10-20
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다.20일 GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당 ...
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- 올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-08
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 자사 B형 간염(HBV) 치료제 프로그램인 OLX703A의 원료의약품(API) GMP 생산 과정에 착수했다고 밝혔다.▲ (사진) 올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수올릭스는 지난 8월 LGC 바이오서치 테크놀로지와 체결한 CMO 계약을 통해 비임상 및 임상 시험을 위한 GMP 수준의 시료를 생산하게 된다. LGC 바이오서치 테크놀로지는 미국 소재의 원료의약품 cGMP 생산 시설로, 글로벌 표준에 부합하는 품질 관리 및 ...
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- 식약처, 얀센社 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-02-27
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 2월 27일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발되었으며 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로 국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다.식약처는 제출된 품질.비임상.임상.GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단, 중앙약사심 ...
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- GC녹십자, 미국 바이오기업 희귀 혈액응고 질환 파이프라인 인수
- 더밸류뉴스 2023-02-28
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 미국 신약개발업체 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Biosciences, 나스닥: CBIO)와 희귀 혈액응고 질환 관련 파이프라인에 대한 자산양수도계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 글로벌 임상 3상 단계에서 개발중인 마젭텝코크 알파(Marzeptacog alfa, MarzAA)를 포함한 총 3개의 파이프라인을 인수하게 된다.‘MarzAA’는 지난 임상 개발을 통해 희귀 혈액응고장애 질환에서의 효과와 안전성을 입증했다. ‘MarzAA’는 피하주사 제형으로 개발되고 ...
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- 아이진, 자체 기술로 개발한 mRNA 백신 플랫폼기술로 백신 파이프라인 확장
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-24
- 자체 기술력으로 mRNA 기반 백신 플랫폼 기술을 보유한 국내 mRNA 기술 선두 기업 아이진이 10월 10일 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII(이지-코브투)’의 1/2a상 임상 시험계획서가 승인됐다고 24일 공시를 통해 밝혔다.▲ (사진) 아이진‘EG-COVII(이지-코브투)’는 코로나19 ‘Wild Type(우한종)’타겟 백신 ‘이지-코비드 (EG-COVID)’와 ‘Omicron Type’ 타겟 백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신으로, 아 ...
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- 관절염치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분제제 안전성 서한 배포
- 전남인터넷신문 2021-09-03
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 류마티스성 관절염 치료 등에 사용되는 ‘토파시티닙’, ‘바리시티닙’, ‘유파다시티닙’ 3개 성분 제제가 심장마비 등 중증 심장 관련 질환을 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다. 토파시티닙 등 3개 성분 제제는 야뉴스키나제(JAK) 억제제*로, 관절염 또는 궤양성 대장염 등 만성 염증성 질환의 치료에 사용되는 약물이며 국내에 총 51개 품목(46개社)이 허가되어 있다. * 면역과 염증을 조절하는 효소인 야누스키나제(Janus kinase, JAK) ...
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- [단독] 셀트리온, 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상3상 돌입
- 더밸류뉴스 2021-02-04
- 4일 미국국립보건원(NIH)에 따르면, 셀트리온(068270)의 ‘CT-P42’가 임상3상에 돌입한 것으로 확인된다. ‘CT-P42’는 황반변성 치료제 ‘아일리아(Eylea)’의 바이오시밀러 후보 물질로, 이번 임상3상은 300명의 참가자를 대상으로 진행될 전망이다.NIH가 클리니컬트라이얼즈를 통해 셀트리온의 ‘CT-P42’ 임상3상 소식을 이날 게재했다. 황반변성을 앓고 있는 환자들을 대상으로 기존 치료제 아일리아와 ‘CT-P42’의 안전성 및 효능 비교가 이번 임상3상의 주된 목적인 것으로 확인된다.‘CT-P42’ 3상은 300 ...
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- 종근당, 중동 6개국에 바이오시밀러 ‘네스벨’ 수출
- 더밸류뉴스 2021-07-05
- 종근당(대표 김영주)은 오만의 제약사 매나진(Menagene Pharmaceutical Industries)과 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’의 수출 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 매나진에 네스벨의 완제품을 공급하고 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 받게 된다. 매나진은 오만을 비롯해 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 카타르, 바레인 등 중동지역 6개국에서 네스벨 품목허가 후 독점 판매할 계획이다. 양사간 합의에 의해 계약 규모 등은 비공개 한다. 네스벨은 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 네스 ...
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- 전라남도의사회, 다압면민 대상 의료봉사
- 전남인터넷신문 2023-04-24
- [전남인터넷신문]광양시 다압면은 전라남도의사회 의료봉사단(단장 이희수)이 23일 다압초등학교 체육관에서 다압면민 200여 명을 대상으로 찾아가는 의료봉사를 실시했다고 밝혔다. 이번 봉사활동에는 내과, 외과, 흉부외과, 이비인후과, 안과, 마취통증의학과 전문의 및 간호사, 건강보험심사평가원 등 소속 관계자 45명과 지역민 자원봉사자 10명이 참여한 가운데 진료, 검사(혈압·혈당·혈액), 영양수액 투여 등 방문 대상자별 맞춤형 의료서비스가 진행됐다. 또한, 진료를 받고 귀가하는 대상자들에게 각종 선물세트(샴푸·바디세트, 치약·칫솔, 마 ...
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- 메디포럼, ‘LSK Global PS’와 비마약성 통증치료제 공동연구개발 MOU
- 더밸류뉴스 2022-09-21
- 천연물 기반 신약개발회사 메디포럼(대표이사 정재언)이 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 치매 치료제 개발에 이어 비마약성 암성통증치료제도 공동 연구개발한다.메디포럼은 LSK Global PS와 천연물 제제 신약후보물질 ‘MF018’의 임상2상 시험 및 공동연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다.MF018은 화학 항암제를 투여 받은 암 환자에서 나타나는 말초신경병증(Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy, CIPN)을 개선하기 위한 비마약성 진통제다. ...
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