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271-280 617해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 정세균 총리 "선구매 백신, 내년 1분기 접종 차질없도록 준비"
- 뉴스케이프 2020-12-15
- 정세균 국무총리가 15일 첫번째 백신-치료제 상황점검회의를 열고 "접종까지 모든 상황을 직접 챙기겠다"고 밝혔다. 정 총리는 이날 1차 상황점검회의를 주재한 자리에서서 "신속한 백신 접종요구와 함께 우리의 백신 도입계획에 차질이 발생하지는 않을까 걱정하는 목소리도 있다"며 "선구매한 백신이 내년 1분기부터 제때 도입되어 차질없이 접종될 수 있도록 범부처 차원에서 면밀하게 계획을 세워 준비해 나가겠다"고 밝혔다. 그러면서 "정부가 이미 확보한 코로나19 백신 4천 4백만명분 이외에도 안전하고 효과적인 백신들을 추가 확보하기 위한 노력 ...
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- 고려대의료원, 'AAHRPP' 전면 재인증 획득
- 인터메디컬데일리 2021-01-12
- 고려대의료원이 '국제 연구대상자 보호 프로그램 인증협회'(AAHRPP)로부터 의료원 산하 3개 병원 통합으로 '전면 재인증'(Full Reaccreditation)을 획득했다고 12일 밝혔다.AAHRPP은 2001년 미국 정부 산하 임상시험 안전·윤리 관련 7개 부처의 후원으로 설립된 독립적 비영리 민간 인증 협회다. 윤리적이고 과학적인 연구를 수행하는 연구대상자의 안전과 권리를 보호하도록 지원하고 있다. 고려대의료원은 지난 2017년 12월에 AAHRPP 최초 전면 인증을 획득한 바 있으며, 최초 인증 이후 3년만인 2020년 1 ...
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- 종근당바이오, 주당 100원 배당…보툴리눔톡신 제제 ‘타임버스’ 수출허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-03-05
- 종근당바이오(대표이사 이정진)는 1주당 100원의 현금배당을 결정했다고 밝혔다. 시가배당율 0.2%이며 배당금 총액은 5억4859만6100원이다. 주주총회는 오는 25일 개최된다. 종근당바이오의 지난해 1~3분기 실적을 살펴보면 매출액 1089억원, 영업손실 73억원, 순손실 57억원을 기록했다. 전년비 매출액은 11% 증가했지만 영업손익과 당기순손익은 적자전환했다. 식품의약품안전처에 따르면 종근당바이오는 최근 보툴리눔톡신 A형 제제인 ‘타임버스’의 수출용 허가를 획득했다. 이는 임상시험 자료를 필요로 하지 않는 국가에 수출하기 위 ...
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- GC녹십자-백세스 테크놀로지스, 공동개발 패치형 인플루엔자 백신 임상 배치 생산 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-08
- GC녹십자는 미국 백세스 테크놀로지스가 자사와 공동개발 중인 패치형 인플루엔자 백신 임상 1상을 위한 배치 생산을 개시했다고 7일 밝혔다. ▲ (사진=GC녹십자)공동개발 중인 MIMIX-Flu는 GC녹십자의 인플루엔자 백신(지씨플루) 항원에 MIMIX 패치기반 피하 약물전달 시스템을 결합해 만드는 ‘실크 피브로인 마이크로 니들’ 제품이다. 이 제품은 패치에 백신 약물을 천천히 흘려보낼 수 있는 미세바늘을 부착해 약물의 전달 속도와 시간을 알맞게 조절할 수 있고, 별도의 냉장 유통을 필요 없이 배송할 수 있으며 통증이 거의 없다는 강 ...
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- 바이오솔루션 ‘카티라이프’ 첨단바이오의약품 품목허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 카티라이프가 식약처의 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 밝혔다.▲ (사진) 바이오솔루션 `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취하여 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 구슬형태의 주사제로 제조하여 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 첨단재생바이오법은 미래 ...
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- 해남군 코로나19 백신 미접종이라면‘스카이코비원 백신’맞으세요.
- 전남인터넷신문 2022-08-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자] 해남군은 코로나19 기본접종(1·2차) 미접종자를 대상으로 스카이코비원 백신 접종을 실시한다.코로나19 백신 접종을 한 번도 받지 않은 18세 이상 성인 미접종자를 대상으로 위탁의료기관을 통해 접종을 실시할 계획이다. 스카이코비원 백신은 1차 접종 4주 후 2차 접종을 받을 수 있고, 기초접종(1·2차)만 가능하다.SK바이오사이언스 임상시험 결과 아스트라제네카(AZ, 대조백신)에 비해 코로나19 바이러스 감염을 방어하는 능력이 델타주 27배, 오미크론 주 10배 이상이며, 백신 접종 후 이상 반응 대부 ...
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- 휴마시스,코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-15
- 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 휴마시스 CI이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 확인할 수 있는 분자진단 시약도 개발해 현재 임상시험 진행하고 있다.휴마시스는 이번 분자진단 시약을 기반으로 기존 ...
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- 노벨파마, 산필리포증후군 치료제 FDA ’희귀의약품’ 지정... "글로벌 임상 박차"
- 더밸류뉴스 2023-01-30
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 혁신신약(MPS III A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다고 30일 밝혔다. 앞서 노벨파마는 FDA로부터 희귀 소아질환 의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)을 받은 바 있다. 이번 ODD 지정으로 MPS III A 임상과 신약 개발에 한층 더 속도가 붙을 전망이다.ODD는 FDA가 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가 ...
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- 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
- 전남인터넷신문 2021-05-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환을 추가하며,신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정한다. ※ 희귀의약품 : 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품 ※ 개발단계 희귀의약품 : 국내에서 임상시험 단 ...
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- 대웅제약, 한올바이오파마와 美 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’ 공동 투자
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)과 한올바이오파마(대표이사 정승원 박수진)가 노화성 퇴행 질환 치료제 개발 가속화를 위해 미국 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’와 협력관계를 구축한다. 대웅제약은 한올바이오파마와 함께 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어 바이오사이언스’(이하 빈시어)에 공동 투자한다고 13일 밝혔다.이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 AI 플랫폼을 활용한 협력 기회를 모색할 예정이다. 빈시어는 지난 2018년 파킨슨병의 권 ...
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