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21-30 55해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀트리온, ‘램시마SC’ 뉴질랜드 품목허가… 오세아니아 시장 확대
- 더밸류뉴스 2023-06-09
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 호주에 이어 뉴질랜드에서도 램시마SC의 허가를 획득하며 오세아니아 지역에서 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강화한다 셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에 대해 품목허가를 받았다. 지난 2015년 뉴질랜드에서 램시마IV의 품목허가를 획득한 데 이어 ...
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- 유방암 신약 '엔허투' 건보 적용 .환자 부담 8천300만→417만원
- 전남인터넷신문 2024-03-28
- [전남인터넷신문]환자 1인당 연간 투약 비용이 8천만원을 넘겼던 유방암 신약 주사제 '엔허투'에 다음 달부터 건강보험 급여가 적용된다. 환자 본인 부담은 417만원으로 줄어들 전망이다.보건복지부는 중증질환 치료제의 보장성과 환자의 접근성을 강화하고자 건강보험정책심의위원회(건정심) 심의를 거쳐 이같이 결정했다고 28일 밝혔다.복지부는 이날 건정심에서 한국다이이찌산쿄의 '엔허투주 100㎎'(성분명: 트라스투주맙 데룩스테칸)'를 일부 유방암과 위암에 급여 등재하기로 했다.유방암의 경우 치료 경험이 있으면서 암세포 특정인자(HER2) 발현 ...
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- 정성일 수원서부경찰서장, 수원 건선구지회 방문
- 수도권탑뉴스 2023-02-09
- 수원시 권선구지회(지회장 김병문)는 2023년 2월 8일 10시 권선구지회 사무실을 방문한 수원서부경찰서장(정성일)을 따뜻하게 맞이했다. 이 자리에서 김병문 지회장은 “제15대 수원서부경찰서장 취임을 진심으로 환영하고 치안수요가 많은 서수원지역의 생활안전에 기여해 달라”고 각별히 당부했다,또한 치안의 안정화에 큰 기여를 하고 있음을 강조하며 적극적인 범죄예방에 노력해 줄 것을 부탁하고 각종 범죄로부터 안전한 권선구가 될 수 있도록 치안강화에 만전을 기해 줄 것을 부탁했다. 그리고 여성, 어르신 등 주민의 눈높이에 맞추어 한걸음 다가 ...
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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 일본 판매허가…”매출↑ 기대”
- 더밸류뉴스 2023-09-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 자가면역질환 치료제 유플라이마(개발명: CT-P17)가 미국, 유럽에 이어 일본서도 허가를 획득했다. 셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다. 이번 허가로 글로 ...
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- 쩍쩍 갈라지는 건조한 겨울철 피부 지켜라!
- 전남인터넷신문 2023-12-19
- [전남인터넷신문]여느 해보다 따뜻하다고 하는 올겨울, 비로소 지금이 ‘겨울’임을 느낄 수 있게 하는 것은 사람들의 두꺼운 옷차림이 아닌 한껏 건조해진 피부다. 일교차가 커지고 추위가 기승을 부리면 피부의 유수분 균형이 무너지기 쉽다. 이에 겨울철 피부를 촉촉하게 유지할 수 있게 도와주는 고보습 및 저자극 제품들이 주목받고 있다. ◆ 머리부터 발끝까지 건조한 피부, 보습 충전이 필요해차가운 바람과 히터의 열기로 인해 지친 피부를 머리부터 발끝까지 건강하게 만들려면 보습에 신경 써야 한다. 이때 기존에 사용하던 제품 위에 보습력이 더해 ...
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- 셀트리온 '램시마', 10여년 만에 글로벌 100개국 허가 획득
- 더밸류뉴스 2023-01-03
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 세계 최초로 글로벌 규제기관의 판매허가를 획득한 항체 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’가 10여 년 만에 글로벌 허가100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다.'램시마'는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러이다. 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA( ...
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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 美 FDA 품목허가 획득… "미시장 공략 박차"
- 더밸류뉴스 2023-05-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17(브랜드명: 유플라이마)’이 아달리무맙 최대 시장인 미국 공략에 시동을 걸었다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 현지시간 23일 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 오는 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농 ...
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- 오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 평가지표 미충족
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-07
- 신약개발 기업인 오스코텍은 7일 SYK 선택적 억제제인 세비도플레닙(SKI-O-703)의 류마티스관절염 임상2상 시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 탑라인 데이터(Topline data) 분석결과를 밝혔다. ▲ 오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 평가지표 미충족이번 시험은 MTX와 항 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로, 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였으며, 이러한 환자군의 특성으로 인해 세비도플레닙은 전체 환자에서 기대만큼의 효능을 얻지 못한 것으로 보인다. 그러나 중증 이하의 환자에서는 고용량 투여군에서 ...
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- 괭생이모자반에 세균 억제하는 항균기능
- 부산경제신문 2021-05-25
- [부산경제신문/김태현 기자]해양수산부는 바다의 불청객으로 알려진 괭생이모자반을 이용하여 세균(박테리아) 및 진균(곰팡이 등)을 동시에 억제할 수 있는 항균기능성 나노복합체를 개발했다. 국립해양생물자원관은 지난해부터 괭생이모자반을 대상으로 나노바이오 기술을 접목하여 다양한 활용 가능성을 연구해 왔으며, 이번 연구 결과는 5월 25일 특허 출원까지 완료했다.국립해양생물자원관은 괭생이모자반 분쇄물에서 얻은 탄소나노점과 아연 아세테이트 파우더를 혼합하여 수열(Hydrothermal)처리를 한 뒤, 탄소나노점-산화아연 나노복합체를 합성했다. ...
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- 셀트리온 ‘CT-P17’, 유럽 판매 ‘사실상 승인'···시장 개편 하나
- 더밸류뉴스 2020-12-11
- 셀트리온이 10일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다.CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상 ...
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