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21-30 278해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-31
- GC녹십자는 ‘Alyglo’ 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지 시각)까지 ‘GC5107B’의 최종 ...
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- 동아ST, GC녹십자와 면역질환 신약개발 공동 연구한다
- 더밸류뉴스 2023-10-06
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 협력 증대와 연구개발 가능성을 높이기 위해 GC녹십자(대표이사 허은철)와 협력한다. 동아에스티가 GC녹십자와 면역질환 신약개발 공동연구 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 우리 몸은 외부에서 유입된 미생물이나 자체 세포 손상은 염증반응을 통해 잘 제거되면 문제가 없지만, 급성 염증이 면역반응으로 잘 처리되지 못하면 만성 염증으로 이어져 조직 손상을 일으킬 수 있고 인체의 모든 장기와 조직에서 나타날 수 있다. 이에 면역질환 중 만성 염증성질환을 표적 할 수 있는 새로운 약물타겟을 공동으로 선정하고, 신규 ...
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- GC녹십자, ‘지코비딕’ 효과 입증 실패에 입장문
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-11
- GC녹십자는 자사의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕’이 식품의약품안전처 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의에서 효과성 입증 실패 결론을 낸 것에 대해 11일 입장문을 냈다. ▲ GC녹십자, ‘지코비딕’ 효과 입증 실패에 입장문 밝혀 식품의약품안전처 검증 자문단은 녹십자가 초기 임상 2상에서 치료 효과를 입증하지 못했다고 보고, 다음 심사단계인 중앙약사심의위원회를 개최하지 않은 채 심사를 마무리하기로 했다. 녹십자 측은 “지난달 30일 식품의약품안전처에 코로나19 혈장치료제 ‘지코비딕’의 품목 허가를 신청한 ...
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- GC녹십자, 김성열 경영관리실장 영입... "경영효율화, 재무 경쟁력 확보"
- 더밸류뉴스 2023-09-01
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 신규 임원 인사를 단행했다.GC녹십자는 1일 김성열(49세) 경영관리실장(CFO, 최고재무책임자)을 영입했다고 밝혔다.김성열 신임 경영관리실장은 전북대학교 경영학과를 졸업하고, 공인회계사(KICPA) 자격을 취득했다. 이후 ㈜LG CNS에서 CFO 부문의 경영기획 및 경영관리 관련 주요 직책을 역임했으며, 최근까지는 카카오엔터프라이즈에서 중장기 경영 및 사업계획, 경영정책 수립 등의 업무를 수행해 왔다.다양한 경험을 보유한 김성열 신임 실장은 GC녹십자의 경영기획, 회계, 금융, IR, 구매 등 경영관 ...
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- GC녹십자, '알리글로' 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 허가심사 돌입
- 더밸류뉴스 2023-07-31
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 혈액제제 'GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)'가 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사 절차에 돌입했다.GC녹십자는 ‘알리글로(Alyglo)' 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 ‘GC5107B’에 대한 품목허가 신청서(BLA)가 FDA의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지시각)까지 ‘GC5107B’의 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나인 ‘GC5107B’는 선천 ...
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- GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 공동생산
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-25
- GC녹십자는 유바이오로직스와 24일 경기도 용인에 위치한 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 공동생산 관련 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다.▲ (사진) 왼쪽부터 민경호 유바이오로직스 생산기획본부 부사장, 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장‘유비콜’의 개발 공급사인 유바이오로직스는 이번 협약에서 유비콜의 원액 생산 공정을 담당하고, GC녹십자는 이후 완제 공정(바이알 충전 및 포장 등)에 대한 위탁생산을 맡아 제품의 원활한 공급을 위해 상호 협력하게 된다.양사는 유비콜 백신 공동생산에 대해 협력하며, 2024년 상반기에 유니세 ...
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- GC녹십자, 이메타스와 자가면역질환 관련 mRNA 치료제 공동연구 개발
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-12
- GC녹십자는 이메타스 테라퓨틱스(이하 이메타스)와 자가면역질환 관련 mRNA 치료제 공동연구 개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.▲ (사진)GC녹십자, 이메타스와 자가면역질환 관련 mRNA 치료제 공동연구 개발이번 공동연구를 통해 양사는 선천성 면역, 만성 염증 조절을 위한 이메타스의 고유 플랫폼에 GC녹십자의 mRNA 치료제 및 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) 전달 플랫폼을 활용한 자가면역질환 치료제 개발에 나선다.이메타스는 선천성 면역 시스템을 조절해 노화와 관련된 암과 염증성 질환 치료제를 개발하는 ...
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- GC녹십자와 사노피 첫 파트너십 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-13
- GC녹십자는 사노피-아벤티스 코리아의 항혈소판제제인 ‘플라빅스정75mg’의 국내 의원 시장에서 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동판매 파트너십을 체결했다고 13일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 사노피 ‘플라빅스’ 공동판매 계약 체결GC녹십자와 사노피가 파트너십을 맺은 건 이번이 처음이다. 이번 협력으로 GC녹십자는 국내 의원에 중점을 두고 플라빅스정75mg의 영업과 마케팅을 담당한다.플라빅스정75mg는 뇌졸중, 심근경색 및 말초동맥성질환 환자들에게 처방되는 ‘클로피도그렐’ 성분의 항혈소판제 오리지널 제품이다. 주성분인 ‘클로피도그렐 ...
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- GC녹십자, ISO37301·ISO37001 통합 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-15
- GC녹십자는 최근 한국준법진흥원에서 ISO37301(규범준수경영시스템)과 ISO37001(부패방지경영시스템)에 대한 통합 인증을 획득했다고 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자ISO37301은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 제정한 규범준수경영시스템 표준 규격으로, 기업이 경영 활동을 하면서 발생할 수 있는 모든 컴플라이언스 리스크를 사전에 식별하고 통제·관리하도록 요구하는 인증 체제다. GC녹십자는 회사의 경영 이념 가운데 하나인 정도 경영을 실천하고자 공정거래자율준수 프로그램 도입 등 다양한 노력을 기울이고 있으며, 2 ...
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- GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-09
- GC녹십자가 메신저리보핵산(이하 mRNA) 독감백신 개발을 본격화한다.▲ (사진) GC녹십자GC녹십자는 지난해 4월 캐나다 소재의 아퀴타스와 체결한 지질나노입자(이하 LNP, Lipid Nano Particle) 관련 개발 및 옵션 계약(Development and Option Agreement)을 통해 mRNA 독감백신 개발에 대한 가능성을 확인했으며, 최근 LNP에 대한 라이선스 계약(Non-exclusive licensing agreement) 옵션을 행사했다고 9일 밝혔다.LNP는 나노입자를 체내 세포로 안전하게 운반해 mR ...
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