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21-30 47해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미 FDA '아쉬운 고배'..."결론 미흡"
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 구강점막염 치료제가 미 FDA(식품의약국)의 혁신신약지정(BTD) 문턱에서 아쉽게 고배를 마셨다.엔지켐생명과학은 "미국 식품의약품국(FDA)로부터 구강점막염 체료제의 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다는 통지를 받았다"고 25일 밝혔다. 그렇지만 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하다"는 안내를 받았다. 업계에서는 혁신신신약지정은 국내 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못한 분야로 도전한 것 만 ...
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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 면역제어능력 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-07
- 셀리버리에서 코로나19 면역치료제로 개발중인 iCP-NI가 세계보건기구 (WHO)에 의해 코로나19 표준치료제로 등록된 스테로이드 계열 소염제 덱사메타손의 면역제어 효능, 독성 및 부작용에 대한 비교시험을 통해 감염병 치료효능이 뛰어나면서도 약물의 사용을 제한할 만한 부작용이 없음을 직접적인 데이터와 함께 증명했음을 밝혔다.▲ 면역세포의 생성 및 성숙을 담당하는 주요 면역기관인 흉선 (thymus)의 크기가 덱사메타손 투여 후 크게 감소 (가운데) 하면서 흉선위축증 (thymic atrophy)을 보였으나, 면역치료제 iCP-NI ...
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- 오스코텍, 1,200억 규모 주주배정 유상증자 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-29
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 레이저티닙의 글로벌 허가를 앞두고 안정적 수익확보가 가시권으로 들어온 이 시점에서 글로벌 바이오텍으로의 도약을 위한 선제적 투자의 일환으로 대규모 유상증자를 실시하기로 결정했다고 밝혔다. 유상증자 금액은 1,200억 규모로 추가 발행할 주식은 총 발행주식의 20.32%인 6,400,000주로 예정발행가액은 18,750원이다. 이는 오스코텍으로서는 2012년 이후 10년만에 단행하는 주주 대상 유상증자이다. ▲ (사진) 오스코텍 CI김정근 대표는, “레이저티닙의 글로벌 허가 및 출시가 가까운 시일 이내에 ...
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- [더밸류 제약] 셀트리온·JW생활건강·영진약품·삼진제약... 럭키로나·라보펫·KL1333·마곡 연구센터
- 더밸류뉴스 2021-12-07
- ◆셀트리온, 코로나19 항체치료제 렉키로나 호주 조건부허가 획득셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 6일 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 7일 밝혔다.셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차(provisional pathway)에 따라 코로나19 확진을 ...
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- 현대바이오, "경구용 니클로사마이드 항암제 삼중음성유방암 전임상 성공"
- 전남인터넷신문 2024-04-19
- [전남인터넷신문]현대바이오는 씨앤팜과 공동으로 개발한 '니클로사마이드 기반 경구용 대사항암제'를 화학항암제 도세탁셀과 병용투약하여 대표적인 난치암으로 알려진 삼중음성유방암에 대한 전임상을 실시한 결과, 도세탁셀 단독 투여군에 비해 병용투약군에서 항암효과가 67% 더 뛰어남을 입증했다고 19일 발표했다.전임상 결과는 SCI급 논문을 통해 발표할 계획이다.현대바이오는 수십 년 동안의 세포실험을 통해 암세포의 대사과정에 작용하여 각종 암 치료에 효과가 있는 것으로 밝혀진 니클로사마이드를 경구용 대사항암제로 약물재창출하는 데 성공했다.대사 ...
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- 에이디엠코리아, 니클로사마이드 대사항암제 첫 임상시험 대상 결정
- 전남인터넷신문 2024-07-08
- [전남인터넷신문]에이디엠코리아(대표 김택성, 김광희)는 니클로사마이드 기반 경구용 대사항암제의 첫 임상시험 대상을 '호르몬치료제에 내성이 생긴 전립선암 환자'로 결정했다고 8일 발표했다.대사항암제란 암세포의 대사경로를 조절해 암세포를 사멸시키는 항암제를 말한다. 니클로사마이드 대사항암제는 암세포의 대사 경로를 조절해 암세포의 사멸을 유도할 뿐만 아니라 항암효과를 회피하는 암세포의 신호전달체계를 차단시켜 내성을 억제시키는 새로운 기전의 대사항암제다.현재까지 사용하는 항암제로는 호르몬치료제, 화학항암제, 표적항암제, 면역항암제 등이 있 ...
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- 담양군, 지능형 사물인터넷(AI-IoT) 기반 어르신 건강관리 사업 운영
- 전남인터넷신문 2024-01-18
- [전남인터넷신문/서성열기자]담양군이 허약·만성질환 관리 및 건강관리 행태개선이 필요한 만 65세 이상 어르신을 대상으로 지능형 사물인터넷(AI-IoT) 기반 어르신 건강관리 사업을 운영한다. 2월 말까지 신규대상자를 모집 중이며, 대상자는 자발적인 참여를 희망하는 건강 위험 요인(고혈압, 고지혈증, 당뇨 등)이 있는 스마트폰 소지자이다. 다만, 장기요양등급 1~5등급, 보건소 원격 건강관리(모바일 헬스케어) 대상자, 국민건강보험공단 만성질환 관리 자가 측정 기기 지원 대상자 등은 서비스 대상자에서 제외된다. 사업대상자로 선정이 되면 ...
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- ABL생명, '스마트 질병 심사 시스템' 개발... 보험심사 효율성↑
- 더밸류뉴스 2023-02-27
- ABL생명(대표이사 시예저치앙)은 보험 심사 과정의 효율성과 고객 만족도를 높이기 위해 '스마트 질병 심사 시스템'을 오픈했다고 27일 밝혔다. '스마트 질병 심사 시스템'은 축적된 질병 정보를 분석해 보험 가입 가능 여부를 상품 설계 단계에서 실시간으로 알려주는 시스템이다.이 시스템 도입으로 고객은 상품 설계 단계에서 보험 승낙 여부를 미리 알 수 있다. 기존에 보험 심사 결과는 일정한 청약 절차와 심사과정을 거치거나 별도 문의를 통해서만 확인 가능했다. 이를 보험가입 초기단계부터 알게 됨으로써 보험 가입에 따른 상당 시간을 절약 ...
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- 엠피코, 코비박 백신 생산∙유통 본격화 시동
- 더밸류뉴스 2021-08-26
- 식품의약품안전처(이하 식약처)가 러시아 코비박 백신에 대한 사전검토를 진행하고 있는 가운데 이를 총괄하고 있는 엠피코포레이션(이하 엠피코)이 백신의 국내 생산 및 국내·외 유통 사업 추진의 기틀 마련을 위한 합작 법인(JVC)설립에 대한 계획을 24일 밝혔다.코비박의 한국 위탁생산 등을 위해 설립된 특수목적법인(SPC)인 엠피코는 지난 3월과 6월 두 차례에 걸쳐 방한한 추마코프연구소팀과 함께 국내 백신 생산 기관을 방문해 해당 기술진과 기술 이전을 위한 준비를 마쳤다. 현재 기관 선정을 마치고 계약 내용을 조율 중이다.엠피코는 지 ...
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- 셀트리온, 美 DDW서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 결과 발표… "올 연말 신약 허가 기대"
- 더밸류뉴스 2023-05-10
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국소화기학회(DDW)서 ‘램시마SC 유효성 및 안전성 확인’ 글로벌 임상 3상 결과를 발표하며, FDA에 신약 허가에 대한 기대감을 모으고 있다. 셀트리온은 지난 6일부터 9일까지(현지시각) 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 ‘2023년 미국소화기학회’에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC (램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다. 셀트리온이 이번에 공개한 연구는 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으 ...
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