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- 한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌1상 본격화
- 더밸류뉴스 2023-08-22
- 한미약품(대표이사 박재현)과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화된다.한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 앞서 한미약품은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 같은 후보 물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다.한미약품과 북경한미약품이 공동 개발중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플 ...
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- 한미약품, 펜탐바디 적용 이중항체 항암신약 중국서 임상결과 첫 공개
- 더밸류뉴스 2021-09-29
- 한미약품(대표이사 권세창∙우종수)의 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디가 적용된 면역·표적 항암신약의 첫 임상 데이터가 공개됐다. 29일 한미약품은 파트너사 이노벤트가 이달 25일부터 29일까지 열린 2021 중국임상종양학회(CSCO)에서 이중항체 신약(IBI315/BH2950) 1a상 예비 데이터를 구연 발표했다고 밝혔다.IBI315는 T 세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 세계최초 이중 항체 혁신신약(first-in-class)으로 북경한미약품과 ...
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- 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-17
- 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 현지시각으로 16일 스페인에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI이번 승인은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 획득했으며, 지난해 프랑스에 이어 두번째 승인이다. 이에 회사는 관계사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)에서 생산한 임상약을 사용해 스페인의 라파스 대학병원(Hospital Universitario La Paz)에서 임상 시험을 진행할 예정이다. 췌장암 ...
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- 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 日 특허 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-27
- 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마의 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’이 작년 미국에 이어 27일 일본에서도 특허를 취득했다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI일본은 전세계 바이오의약품 시장 가운데 미국과 유럽 다음으로 큰 시장을 형성하고 있다. 이에 회사는 이번 특허 취득으로 PBP1510의 혁신적인 개발 기술력과 글로벌 시장성을 다시 한번 인정받았다고 평가했다. PBP1510은 일본을 포함, 현재까지 한국, 미국, 호주, 대만, 러시아, 남아프리카공화국을 포함한 세계 주요 7개국에서 특허를 취득했으며, ...
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- 에스티큐브, 美 AACR에서 ‘넬마스토바트’ 진단항체 개발 및 임상 1상 분석 발표
- 더밸류뉴스 2023-02-24
- 면역항암제 신약개발 전문기업 에스티큐브(대표이사 정현진)가 오는 4월 ‘2023 미국암연구학회(AACR)’에서 포스터 발표를 진행한다.에스티큐브는 '항-BTN1A1 치료제인 넬마스토바트(hSTC810)의 진단항체 개발'과 '넬마스토바트로 치료받은 환자의 약동학 및 면역조직화학검사 결과 분석' 등 2건이 ‘2023 미국암연구학회(AACR)’에서 포스터 발표 주제로 채택됐다고 밝혔다. 오는 3월 14일 초록이 공개될 예정이다. BTN1A1은 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문단백질이다. 이달 초 에스티큐브는 BTN1A1을 표적으로 ...
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- 구제역 백신 일제접종으로 항체양성률 올라
- 전남인터넷신문 2021-06-18
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도가 구제역 청정지역 유지를 위해 추진한 상반기 구제역 백신 일제접종이 지난해 대비 항체양성률 상승이라는 성과로 나타났다고 밝혔다. 이에 따라 하반기에도 백신접종을 철저히 해줄 것을 농가에 당부했다.전라남도동물위생시험소는 상반기 구제역 백신 일제접종 후 항체양성률 확인을 위한 모니터링 검사를 소 414농가, 염소 62농가를 대상으로 했다.검사 결과 항체양성률은 소 98.4%, 염소 88.9%였다. 지난해 말 소 96.8%, 염소 87.4%였던 것에 비해 각각 1.6%p, 1.5%p 상승한 수치다. ...
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- 미 FDA, 바이오사이토젠 이중특이항체 ‘YH008’ IND 신청 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-19
- 미국 식품의약국(FDA)이 바이오사이토젠파마슈티컬스베이징(이하 ‘바이오사이토젠’)이 제출한 YH008 임상 1상 임상실험 승인계획(IND) 신청서를 승인했다고 바이오사이토젠이 발표했다. ▲ (사진) 미 FDA, 바이오사이토젠 이중특이항체 ‘YH008’ IND 신청 승인YH008은 바이오사이토젠이 개발한 혁신적인 PD-1xCD40 이중특이항체(bsAb) 신약이다. 바이오사이토젠이 전액 출자한 자회사 유큐어바이오파마가 IND 신청서를 작성했다. 바이오사이토젠이 신청한 임상은 PD-(L)1 내성을 가진 진행성 고형 종양이나 혈액 악성 종 ...
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- 삼진제약, 노벨티노빌리티와 ADC(항체-약물접합체) 신약 개발 손잡아
- 더밸류뉴스 2023-01-04
- 삼진제약(대표이사 최용주)은 신약 개발 전문 기업 ‘노벨티노빌리티’(대표이사 박상규)와 ADC(Antibody-drug conjugates, 항체-약물접합체)를 접목한 새로운 면역 항암제 개발을 위한 공동연구협약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 협약을 통해 삼진제약은 ADC에 사용할 새로운 기전의 ‘페이로드(Payload, 저분자화합물)’를 발굴한다. 노벨티노빌리티는 삼진제약이 발굴한 신규 페이로드에 ‘링커 기술(PREXISE-L)’을 활용한 ‘LP결합체(링커-페이로드 결합체)’개발을 목표로 한다. 양사는 고도화된 LP결합체가 ADC ...
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- 셀트리온 코로나19 항체치료제 치료기간 “6.4일 단축”
- 서남투데이 2021-01-14
- 종합생명과학기업 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’가 코로나19 환자의 치료 기간을 줄여준다는 연구 결과가 나온 것으로 14일 알려졌다.엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수는 대한약학회에서 주최하는 ‘하이원 신약개발 심포지아’에서 렉키로나주의 치료 효과에 대해 전날 발표했다.렉키로나주를 임상 실험한 엄 교수의 발표에 따르면, 셀트리온의 항체치료제는 특히 폐렴에 걸렸거나 연령이 50세 이상인 중등증 환자에게 효과가 있었다.50세 이상 중등증 환자에게 렉키로나주 40㎎/㎏을 투약한 경우 임상적으로 회복되는 데 6.6 ...
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- 프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 '희귀의약품' 지정
- 인터메디컬데일리 2020-12-11
- 프레스티지바이오파마가 항체신약 후보물질 'PBP1510'이 유럽위원회(EC)로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인 받았다고 11일 발표했다. 국내에서도 발병률이 꾸준히 증가하고 있는 췌장암은 외분비 또는 내분비 췌장 세포에서 발생하는 매우 공격적인 악성 종양으로 5년 생존율이 9%에 불과하며, 높은 이환율과 사망률을 가지고 있다. 특히 처음 진단을 받은 발병 환자 중 80% 이상은 이미 수술적 치료가 불가능한 상태일 정도로 징후를 알기 어려우며, 항암제 및 방사선 치료에 대한 반응도 낮은 것으로 알려저 있다. PBP1510은 이러한 ...
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