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- 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스' 품목 허가
- 더밸류뉴스 2022-10-21
- 종근당(대표이사 김영주)은 20일 식품의약품안전처로부터 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스(CKD-701)’의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로, 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 심각한 질환으로 세계적인 고령화 현상에 따라 환자 수가 지속적으로 증가하고 있다 ...
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- 쎌바이오텍, 대장암 치료제 신약 유럽 특허 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-01
- 마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍이 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’의 항암물질 P8에 대한 유럽 특허를 취득했다고 밝혔다. ▲ 쎌바이오텍, 대장암 치료제 신약 유럽 특허 취득한국 특허, 일본 특허에 이어 유럽에서도 특허를 취득함으로써 글로벌 지식재산권 확보를 통한 세계 의약품 시장 진출의 교두보를 마련했다. 이번 특허를 통해 쎌바이오텍이 발견한 항암물질 P8이 대장암에 현저한 치료 효과가 있음이 밝혀졌다. 또한 전임상 단계에서 단백질 P8의 대장암 세포 억제 효과가 마우스와 영장류를 통해 입증됐으며, 독성과 부작용에 대한 안전성도 ...
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- 지투지바이오-비씨월드제약, 서방형 주사제 제조 협력 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-18
- 지투지바이오는 비씨월드제약과 서방형 주사제의 제조 협력 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 지투지바이오는 비씨월드제약의 생산 인프라를 활용하여 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 기술을 적용한 다양한 서방형 주사제를 생산하게 된다. 지투지바이오는 서방형 주사제의 새로운 생산라인을 추가하여 파이프라인의 개발을 가속화하는 한편 시장 경쟁력을 강화하게 된다. ▲ (사진) 지투지바이오-비씨월드제약, 서방형 주사제 제조 협력 계약 체결‘이노램프’ 기술은 기존 약효물질을 생분해성 고분자를 이용, 균일한 미립구로 제조해 체내 투여 시 약 ...
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- 종근당, 유럽종양학회서 폐암 신약 ‘CKD-702’ 1상 결과 발표
- 더밸류뉴스 2022-09-13
- 종근당(대표이사 김영주)이 '2022 유럽종양학회'에서 항암 이중항체 바이오신약 임상 1상 결과를 발표하며 항암제 신약 기대감을 내비쳤다. 종근당이 개발 중인 바이오신약은 기존 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 있다는 점에서 조명을 받고 있다. 종근당은 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 발표했다고 밝혔다. 종근당은 CKD-702의 임상 ...
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- 아이진, ‘양이온성리포좀 포함하는 사포닌의 용혈 억제용 조성물’ 이란 특허 등록 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-27
- 아이진은 "양이온성 리포좀을 포함하는 사포닌의 용혈 억제용 조성물" 발명을 이란에서 특허를 취득했다고 26일 밝혔다. 또한 본 특허는 이란을 시작으로 해외 주요국가에서도 특허 등록이 이어질 예정이라고 전했다. ▲ (사진) 아이진 부설연구소사포닌은 일반적으로 면역기능 증가에 탁월한 효과가 있다고 알려져 있다. 사포닌은 이러한 강력하고 효과적인 면역학적 활성을 포함하여 의학적, 의약적으로 유용하게 이용되어 백신의 면역보조제(adjuvant)나, 항암제로 이용되고 있다. 하지만 적혈구에 대해 용혈작용(hemolysis)을 일으키는 문제가 ...
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- 셀트리온제약, 3Q 매출액 909억…전년비 38.8%↑
- 더밸류뉴스 2021-11-15
- 셀트리온제약(대표이사 서정수)은 3분기 매출액 909억원, 영업이익 130억원, 당기순이익 89억원을 기록했다고 15일 밝혔다. 전년비 각각 38.8%, 122.3%, 122.7% 증가했다. 특히 올해 3분기까지 누적 매출액과 영업이익은 각각 2752억원, 393억원을 기록하며 이미 지난해 전체 매출액(2355억원)과 영업이익(236억원)을 넘었다.주력 제품인 고덱스가 약 178억원 이상의 매출을 올린 상황에서 올해 본격적으로 판매를 시작한 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 품목이 성장을 이끌었다. 바 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시험 안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-24
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 중증 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제iCP-NI의 임상시험이 진행되는 미국 플로리다주랩콥(Labcorp, US)으로부터 임상 1상시험 중간 투약이 완료됐음을 통보 받았다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리셀리버리는 임상시험 실시기관인 랩콥과 함께 지난 13일 용량증량을 결정하는 회의를 통해 중간 투여군에 참여한 자원자 전원에서 특이할만한 이상반응및 중대한 이상반응이 나타나지 않았다고 보고받았다 밝혔다.셀리버리 임상시험 책임자는, “안전성분석은 투여 후 설정된 시간마다 진 ...
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- 큐라티스, 인도네시아와 차세대 mRNA 코로나 백신 협력 방안 회담
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-21
- 큐라티스는 20일에 인도네시아 현지를 방문해 인도네시아 보건부 장관 및 차관, 관계자들과 만나 큐라티스가 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104의 인도네시아 임상 등 협력 방안에 대한 의견을 나눴다고 21일 밝혔다. ▲ (사진) 왼쪽에서 3번째부터 인도네시아 BPOM 국장 Dr. L. Rizka Andalucia, 인도네시아 보건부 장관 Budi Gunadi Sanakin, 큐라티스 조관구 대표, 큐라티스 유영주 부장, 르당홀딩스 이창국 대표큐라티스는 이번 회담을 통해 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104 관 ...
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- 고대구로병원, 韓 ‘코로나19 백신’ 주권확보 나서
- 인터메디컬데일리 2020-12-21
- 고려대 구로병원(병원장 한승규)이 국내 기업체들이 개발 진행 중인 코로나19 백신 임상시험 주관기관으로 나섰다.고려대 구로병원은 지난 18일 진원생명과학(대표이사 박영근) 및 ㈜셀리드(대표이사 강창율)와 각각 코로나19 백신 임상시험을 위한 계약 및 업무협약을 맺었다. 지난 18일 진행된 계약 및 업무협약 체결식은 방역수칙을 철저히 지킨 가운데 진행됐다. 행사에는 고려대 구로병원 한승규 원장과 감염내과 김우주 교수, 정희진 교수를 비롯해 진원생명과학 조병문 전무이사, ㈜셀리드 강창율 대표이사 등이 참석했다.진원생명과학의 코로나19 ...
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- 식약처, 영상진단 의료기기에 대해 알려드립니다.
- 전남인터넷신문 2021-04-25
- [전남인터넷신문/김동국 기자]]식품의약품안전처(처장 김강립)는 영상진단 의료기기의 안전한 사용에 도움을 주기 위해 전신용전산화단층엑스선촬영장치와 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치에 대한 특징과 주의사항을 안내합니다. CT(Computed Tomography)와 MRI(Magnetic resonance imaging)는 인체 내부 장기, 뼈 등에 대한 정밀한 영상을 촬영하고 이를 분석해 환자의 질병을 진단하는 매우 유용한 의료기기입니다. 기기의 외형은 MRI가 CT에 비해 도넛 형태인 측정 부위의 깊이와 크기가 상대적으로 더 ...
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