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- 큐라티스, ‘QTP101’ 결핵백신 신약의 제2a상 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-28
- 백신 및 면역질환 전문기업 큐라티스는 식품의약품안전처에 장년과 노년을 대상으로 한 ‘QTP101’ 결핵백신 신약의 제2a상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 28일 밝혔다.▲ (사진) 큐라티스 오송 바이오플랜트 전경이번 임상시험에서는 결핵에 취약한 장년 및 노년(만 55세~74세)의 건강한 대상자 106명을 대상으로 안전성과 면역원성 등을 평가할 예정이다. 임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외에 4개 병원에서 경쟁적 등록방식으로 참여할 예정이며, 임상시험 실시기간은 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월로 약 15개월 동안 수행될 ...
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- 한미약품, “독보적 R&D 역량”…상반기 해외서 19개 성과 발표
- 더밸류뉴스 2023-07-13
- 한미약품(대표이사 박재현)이 올해 상반기에만 해외 학회에서 총 19건(파트너사 발표 4건 포함)의 연구 결과를 발표하며 독보적인 R&D(연구개발) 역량을 드러냈다. 주력 파이프라인인 항암, 대사질환, 희귀질환 분야에서 탄탄한 미래 가치를 입증한 연구들로, 한미는 이를 토대로 ‘R&D 경영’ 기조를 더욱 공고히 하며 글로벌 혁신신약 개발에 박차를 가한다는 계획이다. 한미약품은 올해 상반기에 열린 미국암연구학회(AACR, 7건)와 세계내분비학회(ENDO, 3건), 유럽간학회(EASL, 2건), 미국흉부학회(ATS, 1건), 미국임상약리 ...
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- 큐라티스, 코로나19 백신 관련 인도네시아 식약처 방문
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-04
- 큐라티스는 7월 1일 인도네시아 현지를 방문해 인도네시아 식약처(BPOM)의 Dra. Togi Junice Hutadjulu 국장 및 실무진들과 자사가 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’의 인도네시아 부스터샷 임상 진행에 대해 깊이 있게 논의하는 자리를 마련했다고 4일 밝혔다.큐라티스는 올 4월 20일 인도네시아를 찾아 인도네시아 보건부 장관과 현지 임상 시험 및 인허가 관련 사항과 앞으로 협력 방안에 대한 의견을 나눴으며, 이후 5월에는 인도네시아 보건부 차관 일행이 큐라티스의 백신 생산 시설인 오송바이 ...
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- 엔지켐생명과학, 미국 항공우주국(NASA) 연구과제로 최종 선정
- 전남인터넷신문 2021-01-26
- [전남인터넷신문]엔지켐생명과학(183490, 대표이사 손기영)은 1월 26일, 미국 항공우주국(NASA)의 우주방사선 치료제 연구과제로 최종 선정되었다고 밝혔다. NASA는 총 66개 지원팀 중 8개 팀을 선정하였는데, 엔지켐생명과학이 애리조나 주립대학(ASU)팀과 함께 제안한 우주방사선 치료를 위한 ‘3D 생체모방 인간조직 모델을 이용한 우주비행 아날로그 배양 살모넬라 감염에 대한 저선량 방사선 및 방사선 대책의 영향(Effects of Low Dose Radiation and Radiation Countermeasures on ...
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- 대웅제약, ‘난치성 질환 치료제' 신약 개발로 글로벌 시장 공략나서
- 더밸류뉴스 2021-04-20
- 대웅제약이 ‘난치성 질환 치료제' 연구 개발로 글로벌 시장 공략에 나섰다. 대웅제약은 20일 당뇨병, 위식도역류질환 신약 개발에서 난치성 질환을 위한 ‘세계 최초 신약(First-in-Class)’ 개발과 환자 편의성과 치료 옵션을 높인 '최고 신약(Best-in-Class)’ 개발에 박차를 가한다고 밝혔다.현재 진행 중인 '펙수프라잔'은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상을 완료하고 여러 산분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다. 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’은 ...
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- 中한소제약, 올릭스에 5천 3백억원 규모 로열티 지급 예정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-12
- RNA 간섭 기술을 바탕으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 중국 내 선도적인 바이오 제약기업인 한소제약(Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co, Ltd)과 siRNA 치료제 연구 및 개발을 위한 라이선스 및 협력 계약을 체결하였다고 12일 공시를 통해 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스-中 한소제약, 최대 약 5천 3백억 원 규모의 라이선스 계약 체결양사는 올릭스의 GalNAc-asiRNA 플랫폼 기술을 기반으로 심혈관 및 대사성 질환 등에 대한 치료물질을 발굴하고 한소제약의 ...
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- 오스코텍, R&D 비젼 및 파이프라인 설명
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-08
- 신약개발 기업인 오스코텍은 7일 오후 4시 여의도 거래소 별관 5층 코스닥협회 강당에서 R&D Day를 개최했다. ▲ 오스코텍 R&D Day 사진 오스코텍의 금번 R&D IR는 국내 증권사 제약.바이오 애널리스트 20여명을 대상으로 윤태영 대표이사의 R&D 비젼과 전략, 디스커버리 현황, 오픈 이노베이션으로 확보한 파이프라인, 임상 중인 기존 파이프라인 등에 대한 브리핑 및 IR 담당 조민석 이사의 투자자 주요 이슈 정리와 질의응답 등으로 진행되었다. 윤 대표는 향후 10년을 ‘오스코텍 3.0’이란 표제 하에 팽창기로 규정하고, 이 ...
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- 농산물 효능, 과대 홍보는 독이 되기 쉽다.
- 전남인터넷신문 2021-06-15
- [전남인터넷신문]국내 대표적인 우유 유통 가공업체 남양유업이 지난 5월 창립 57년 만에 매각되었다. 그 발단은 제품에 대한 허위·과대광고이다. 남양 유업에서는 지난 4월 13일 심포지엄에서 “발효유 제품 불가리스에 신종플루와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 효과가 있다”고 주장했다. 식품의약품안전처(식약처)는 이에 대해 남양유업이 불가리스 제품 7개 중 한 품목에 대해서만 동물세포실험을 한 연구임에도 불구하고 불가리스 전 제품이 경구 투여 시 효과가 있는 것처럼 허위.과대광고를 했다고 판단하고, 식품표시광고법 위반 혐 ...
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- 큐라티스, 인도네시아 보건부 차관 일행 백신 생산 시설 오송바이오플랜트 방문
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-23
- 큐라티스는 5월 18일 인도네시아 보건부 차관 및 주요 관계자들이 큐라티스 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트 현장을 방문했다고 밝혔다.▲ (사진) 인도네시아 보건부 차관 일행과 큐라티스 조관구 대표 외 임직원 큐라티스는 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104과 관련해 올 4월 20일 인도네시아 현지를 방문, 인도네시아 보건부 장관을 만나 인도네시아에서의 임상 시험과 인허가 관련 사항을 논의하고 앞으로 협력 방안에 대한 의견을 나눈 바 있다.이번 인도네시아 보건부 차관 일행 방문은 큐라티스의 지난 인도네시아 방문에 따 ...
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- 한국얀센社‘코비드-19백신 얀센주’ 중앙약사심의위원회 회의결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-04-01
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식약처는 한국얀센(주)의 ‘코비드-19백신 얀센주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 4월 1일(목) 오전 10시 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다. 이번 중앙약사심의위원회 회의에는 백신의 안전성.효과성에 대한 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 13인, 검증 자문단* 3인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 17인과 식약처 내부 ‘코로나19 위기대응 지원본부’ 백신심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사팀 등 8인이 참석했다. * ...
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