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- 식약처, 의약품 부작용 상담번호 신설·운영…피해구제 범위, 보상기준 안내
- 뉴스케이프 2021-01-21
- 식품의약품안전처(이하 식약처)와 한국의약품안전관리원은 의약품 사용으로 부작용을 겪은 국민이 보다 편리하게 피해구제를 신청할 수 있도록 20일부터 전용 상담번호를 신설·운영한다고 밝혔다. 의약품 부작용 피해구제 제도는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 발생하는 부작용 피해를 국가가 보상하는 제도로 보상 재원은 제약회사가 납부하는 부담금으로 마련된다. 그동안 피해구제 상담은 의약품 부작용 신고번호로 운영해 왔으나 이번에 쉽게 기억해 이용할 수 있는 번호가 신설됐고 기존 번호로도 피해구제 상담은 물론 의약품 부작용 신고를 할 ...
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- 셀트리온, 천식·두드러기 치료제 ‘졸레어’의 바이오복제약 글로벌 임상3상 돌입
- 서남투데이 2020-10-08
- 글로벌 바이오제약기업 셀트리온이 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’의 바이오시밀러(복제약)에 대한 글로벌 임상3상에 돌입한다.셀트리온은 식품의약품안전처로부터 졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)의 바이오복제약 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.회사 측에 의하면 이번 임상 3상은 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 진행될 예정이다.셀트리온은 CT-P39와 졸레어와의 비교 임상시험을 통해 유효성 및 안전성 측면에서 동 ...
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- 수능 치르는 고3(만 18세) 8월까지 코로나 백신 접종
- 뉴스케이프 2021-05-11
- 올해 수능을 치르는 고등학교 3학년 학생들은 오는 8월까지 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 맞게 된다. 연합뉴스에 따르면 중앙방역대책본부(방대본)는 11일 브리핑을 통해 이같은 내용의 고3(만 18세) 학생 접종계획을 밝혔다. 그러나 고3 중에서도 18세 미만 학생과 재수생 등은 아직 접종계획이 확정되지 않아 추후 별도 안내하기로 했다. 방대본은 현재 16세 이상을 상대로 사용이 허가된 화이자 백신의 접종 연령을 낮추는 방안과 관련해선 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가 변경이 먼저 이뤄져야 한다는 입장이다. 미국 식 ...
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- 식약처, 식의약 법령정보 모바일 서비스 제공
- 전남인터넷신문 2021-05-10
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국민들이 식약처 소관 법령 및 지침서를 모바일에서도 간편하게 접속해 사용할 수 있는 ‘식의약 법령정보 모바일 서비스’(이하 모바일 서비스)를 10일부터 제공한다.그동안 식약처 누리집을 통해 법령‧지침서 등을 찾으려면 여러 단계를 거쳐 확인해야 했으나, 간편한 모바일 서비스로 불편을 해소했다. 모바일 서비스는 ▲ 분야별 법령(식품‧의약품‧의료기기‧행정일반)과 관련 고시 ▲ 식의약안전관리지침 ▲입법‧행정예고 현황을 한눈에 확인할 수 있게 제공한다.※ 식약처 홈페이지 법령정보를 앱처럼 직접 ...
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- 식약처 “5∼7월 제철 군소, 내장·알 제거하고 섭취해야”
- 뉴스케이프 2021-04-21
- 식품의약품안전처는 5∼7월이 제철인 군소를 조리, 섭취할 경우 독성이 있는 내장과 알을 반드시 제거해야 한다고 21일 밝혔다.군소는 '바다의 달팽이'라고 불리는 연체동물로 우리나라에는 동해와 남해, 서해 남부 연안에 서식한다.이 동물은 미역이나 파래 등 먹이가 무성한 바위 주변에서 사는데, 위급상황에서는 보라색 색소를 뿜어내 자신을 보호한다.군소는 수온이 오르는 봄부터 여름까지 크기가 20∼30㎝ 전후로 커지고, 맛도 가장 좋다고 알려져 있다.다만 군소의 내장과 알에는 '디아실헥사디실글리세롤'(diacyl hexadecylglyce ...
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- 국내 개발 호중구 감소증 치료제 신약 허가
- 전남인터넷신문 2021-03-18
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 한미약품㈜의 호중구 감소증* 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33번째 개발 신약으로 허가했다. * 백혈구 중 40-70% 차지하는 호중구가 비정상적으로 감소하여 감염에 취약해지는 증상 ‘롤론티스프리필드시린지주’는 항암화학요법으로 나타날 수 있는 호중구 감소증의 치료에 사용**되며, 과립구집락자극인자(G-CSF)*** 수용체에 결합하여 호중구 생성을 촉진한다. ** (효능효과) 고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중 ...
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- 광주식약청, 친환경 캠페인‘고고챌린지’동참
- 전남인터넷신문 2021-09-14
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방식품의약품안전청 김용재 청장은 탈(脫)플라스틱을 위한 친환경 캠페인 ‘고고챌린지(Go! Go! Challenge)’에 참여하여 9월 13일(월) ~ 9월 19일(일)까지 7일간 캠페인 홍보에 동참한다.고고챌린지는 환경부가 올해 1월부터 일상생활 속 플라스틱 줄이기 운동으로 시작한 참여형 SNS 릴레이 캠페인이다.각 참여자들이 탈(脫)플라스틱 실천운동으로 생활 속에서 하지 말아야 할 일 1가지와 할 수 있는 1가지 행동을 약속하는 ‘고고릴레이’로 다음 참여자를 지목하는 ...
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- 광주식약청,‘식중독 없는 건강한 명절 보내기’캠페인 전개
- 전남인터넷신문 2022-09-06
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방청은 추석 명절을 맞아 귀성객의 방문이 많을 것으로 예상되는 함평나비 고속도로휴게소(광주방향)에서 9월 7일 ‘식중독 없는 건강한 명절 보내기’ 캠페인을 실시한다. 이번 캠페인은 휴게소를 찾는 방문객을 대상으로 식중독 예방 수칙이 담긴 홍보물품을 배포하고, 휴게소 내 식중독 신속검차차량을 배치해 식중독 예방 홍보 동영상을 송출한다. 캠페인 주요 내용은 ▲여름철 식중독 발생 원인과 예방법 ▲식중독 예방 6대 수칙 ▲안전한 식재료 관리 ▲올바른 손씻기 등이다. 아울러, ...
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- 광주식약청장, “고품질 콘택트렌즈 생산 함께 노력하자”
- 전남인터넷신문 2023-06-28
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청) 이수정 청장은 6월 29일 관내 콘택트렌즈 제조업체 ‘지오메디칼’(광주광역시 소재)을 방문해 생산현장을 확인하고 현장의 의견을 청취했다. * ㈜지오메디칼(2002년 설립): IOS 13485, CE인증, FDA 501 등을 획득한 콘택트렌즈 제조업체. ’22년 매출은 242억원으로 국내와 일본에 콘택트렌즈를 공급 중 이수정 광주식약청장은 이날 현장에서 “우수한 품질의 콘택트렌즈 생산을 위해 제조·품질 관리에 최선을 다하고 있는 지오메디칼 임직원 ...
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- 식약처, 2020년 수입식품 등 영업자 정기 위생교육 이수기간 연장
- 뉴스케이프 2021-01-25
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 2020년 수입식품 등 영업자가 받아야 하는 정기 위생교육의 이수기간을 3월 31일까지 연장하고 과태료 부과도 동일한 기간까지 유예한다고 밝혔다.식약처는 코로나19로 인해 경제적으로 어려운 산업 여건 속에서 위생교육 3시간 미이수에 따른 영업자 과태료 30만원 부담을 완화하고자 ‘식약처 적극행정 지원위원회’의 심의‧의결을 거쳐 정기교육 유예를 결정했다. 지난해까지 2020년 위생교육과정을 이수하지 못한 영업자는 연장기간동안 한국식품산업협회, 한국건강기능식품협회 홈페이지에서 교육을 이수해야 하며, 20 ...
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