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331-340 1,788해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 식약처, 고혈압치료제·금연치료보조제 안전성 조사
- 뉴스케이프 2021-06-22
- 식품의약품안전처는 일부 사르탄 계열의 고혈압 치료제와 화이자의 '챔픽스' 등 바레니클린 성분 금연치료보조제의 안전성을 조사 중이라고 22일 밝혔다.해외 해당 의약품에서 잠정관리기준을 초과한 불순물이 검출된 데 따라 국내 제품의 안전성을 확인하기 위해서다.이에 앞서 해외에서 '이베르사르탄', '로사르탄', '발사르탄' 등 일부 사르탄 계열의 고혈압 치료제에서 유전적인 돌연변이를 일으키는 성질이 있는 불순물 'AZBT'가 검출됐다. 원료의약품 합성 과정에서 발생한 것으로 추정되고 있다.해외에서 챔픽스 등 바레니클린 성분의 완제의약품에서 ...
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- 비보존, 약물 중독 치료제 'VVZ-2471' 임상 1상 반복투여 개시…안전·내약성 평가
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 비보존(회장 이두현)이 약물 중독 치료제로 개발 중인 파이프라인 VVZ-2471의 임상 1상이 진행 중이다.비보존은 13일 분당서울대학교병원에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1상의 반복투여 시험을 개시했다고 밝혔다.단회투여 시험은 지난 3월 시행해 이미 고용량에서의 안전성과 내약성을 확보했다. 비보존은 단회투여 시험에서의 결과를 토대로 반복투여를 위한 용량을 설정해 식약처 및 생명윤리심의위원회의 변경 승인을 받았다.이번 반복투여 임상은 만 19세에서 50세의 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 한 눈가림 시험으로 진행되며 VVZ ...
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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 유럽 임상시놉시스 완성
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-11
- 셀리버리가 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 유럽 임상시험을 위한 국가로 폴란드를 결정한 데에 이어, 임상시놉시스 및 임상프로토콜이 완성되었고, 별도의 사전협의 없이 제반행정단계를 거쳐 임상시험계획서를 제출, 바로 임상시험에 돌입한다는 전략을 밝혔다. ▲ 유럽 임상시험이 진행될 폴란드 바르샤바 전경셀리버리는 지난 5월 20일 이탈리아에 본사를 두고 유럽전역을 대상으로 하는 임상수탁기관인 오피스社 (OPIS)와 계약을 맺은 이후 유럽에서 가장 빨리 임상시험을 진행하기 위해 협업해 왔으며, 그 대상국가를 6월 9일 현재 유럽에서 코로 ...
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- 베이진 ‘브루킨사’ 외투세포림프종 환자 치료제로 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-12
- 혁신적이고 저렴한 의약품을 개발해 전 세계 환자의 치료 결과와 접근성을 개선하는 데 주력하는 과학 기반의 글로벌 생명공학 기업, 베이진(BeiGene)이 최소 1회 이상 치료를 받은 적 있는 성인 외투세포림프종(MCL) 환자 치료에 사용되는 브루킨사(성분명: 자누브루티닙)가 호주에서 승인을 받았다고 10일 발표했다. ▲ (사진) 베이진의 브루킨사®(자누브루티닙), 외투세포림프종 환자 치료제로 승인 받아브루킨사는 2021년 10월 7일, 과거 최소 1회 이상 치료를 받은 적 있는 발덴스트롬 마이크로글로불린혈증(WM) 성인 환자의 치료 ...
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- 기업이 직접 운영하는 ‘세포치료제 산업화 지원센터’ 입주기업 모집
- 전남인터넷신문 2022-11-01
- [전남인터넷신문/한상일 기자](재)전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터는 오는 11월 24일까지 화순백신산업특구 내 조성중인 ‘세포치료제 산업화 지원센터’에 입주할 기업을 모집한다. ‘세포치료제 산업화 지원센터’는 첨단바이오의약품 및 엑소좀 분야의 중소벤처기업 성장 및 육성지원을 위한 GMP 생산시설로 크린룸 및 설비(공조기, 패스박스)를 임대 지원한다. 본 센터는 첨단바이오의약품 가이드라인, cGMP, kGMP, BL2 기준에 적합하도록 설계되었다. 위수탁 생산에 의존하고 있는 상황에서 기업이 독립적으로 운영 가능한 생산시설 활용지 ...
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- 엔케이맥스, 올 11월 미국면역항암학회서 ‘CAR-NK세포치료제’ 결과 발표
- 더밸류뉴스 2023-08-03
- 엔케이맥스(대표이사 박상우)가 종양 분야 글로벌 학회에 연이어 채택됐다. 세계 최고 암 학회 참여는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에 이어 올해 2번째다.엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 연구 초록의 포스터 발표를 진행한다고 3일 밝혔다. SITC학회는 오는 11월 3일부터 5일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열린다.이번에 채택된 초록은 HER2 발현 종양에 대한 ‘HER2-CAR SNK02’의 항종양효과에 대한 연구결과다. ‘HER2-CAR SNK02’는 건강한 타 ...
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- 엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 미국 FDA ‘동정적 사용’ 승인
- 더밸류뉴스 2023-02-23
- 엔케이맥스(대표이사 박상우)가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용 승인을 받아 파킨슨 환자에게 NK세포치료제를 투여한다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(Expanded Access Program, EAP)을 받았다고 23일 밝혔다.해당 환자는 미국 사코마 종양 연구소(Sarcoma Oncology Center)의 러스 시미즈(Russ Shimizu, MD)박사가 승인을 받아, SNK ...
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- JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 대만 임상 3상 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-18
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 해외 첫 임상 3상 IND(시험계획)승인을 대만으로부터 받은데 이어 아시아 5개국에 전개함으로 글로벌 기술수출을 통한 통풍치료제 '에파미뉴라드'의 해외 판로를 구축하고 있다. JW중외제약은 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제 ...
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- JW중외제약, 탈모치료제 국가신약개발사업 선정...연구비 2년 지원
- 더밸류뉴스 2023-08-28
- JW중외제약(대표이사 신영섭)의 탈모치료제 'JW0061'이 국가신약개발단 연구 과제로 선정돼 연구비를 지원받는다.JW중외제약은 Wnt(신경전달경로) 표적 탈모치료제 ‘JW0061’이 ‘2023년도 1차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정돼 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 연구개발 협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW0061의 비임상 연구비를 지원받는다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단 ...
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- 오산시보건소, 코로나19 재유행에 대응체계 강화
- 오산인터넷뉴스 2024-08-26
- 【오산인터넷뉴스】오산시는 최근 코로나19 재유행 증가 추세가 지속됨에 따라 고위험군 보호를 위해 경구용 치료제 배분 및 지역사회 내 집단감염관리에 총력을 기울이고 있다.질병관리청에 따르면 코로나19 입원환자 수는 6월 말부터 다시 증가하는 추세이고 8월 말까지 증가할 것으로 예상했다. 이에 오산시는 감염병 확산 예방을 위해 비상 대응체계를 마련하여 신속하게 대응하겠다고 밝혔다. 우선 코로나19 치료제 수요량 증가에 따라 질병관리청에 치료제 긴급공급 요청하여 순차적으로 공급량을 확보하고, 조제기관(약국) 재고를 실시간으로 파악하는 등 ...
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