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- GC녹십자, 코로나 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상 첫 환자 투여
- 서남투데이 2020-09-21
- GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 임상 2상에 돌입하는 등 발빠른 행보를 보이고 있다.이 제약사는 21일 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다.지난달 20일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다.GC녹십자는 "삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 ...
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- 광주식약청, 의료기기.건강기능식품 올바른 구매.사용 안전교육
- 전남인터넷신문 2021-11-23
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청)은 11월 22일 전북 지역 소재 복지관을 방문해 의료기기와 건강기능식품을 올바르게 선택하고 사용할 수 있도록 안내 책자를 배포한다.이번 안내는 광주식약청에서 2019년부터 운영하는 ‘올바른 의료기기 선택 및 사용법’과 ‘건강기능식품 올바른 구매’ 안전교육의 일환으로 마련됐다.주요 내용은 ▲백내장 증상·예방법, 인공수정체 수술 방법·관리 방법 ▲임플란트 정의·주의사항 ▲개인용 혈당측정기 안전 사용·유지관리 방법 안내 ▲건강기능식품의 올 ...
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- 식약처, 수입식품 안전관리 강화…잔류농약 검사기준 확대
- 뉴스케이프 2021-05-10
- 정부가 수입식품의 안전관리를 강화하기 위해 잔류농약 검사 기준을 확대했다.식품의약품안전처는 10일 이런 내용의 '수입식품 등 검사에 관한 규정' 개정안을 행정예고했다.개정안은 최초 수입되는 식품에 적용하는 정밀검사 대상 잔류농약 종류를 현행 65종에서 69종으로 늘렸다.최근 5년간 부적합 발생 및 검출 빈도를 기준으로 델타메트린 등 8종을 추가하고, 아이소프로티올레인 등 4종은 제외했다.식약처는 이번 개정안에서 서류검사만으로 통관을 허용한 식품 목록을 일부 조정했다. 최근 부적합이 발생한 미국산 젤리를 제외하고, 남아프리카공화국·독 ...
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- 식약처, 배달 음식점도 위생등급 광고 허용…치킨집 위생 우수 매장 골라 주문
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 소비자가 음식을 주문할 때 음식점 위생등급을 확인하고 선택할 수 있도록 영업장과 포장지에 위생등급을 광고할 수 있도록 하는 내용을 담은 '음식점 위생등급 지정 및 운영관리 규정'을 28일 개정 고시했다. 이번 개정은 코로나19 상황으로 배달 음식 주문이 증가함에 따라 소비자가 비대면 주문 시 음식점 위생등급을 확인할 수 있도록 함으로써 소비자의 선택권을 강화하고 영업자의 자발적 위생수준 향상을 유도하고자 마련됐다. 개정을 통해 ▲영업장 내‧외부에 위생등급 지정 표시물 게시 ▲음식 배달 등을 위한 포장 ...
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- JW중외제약, 만성신장질환자 경구용 신성빈혈 치료제 식약처 승인
- 더밸류뉴스 2022-11-18
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 ‘에나로이(성분명: 에나로두스타트)정’의 국내 품목 허가를 취득했다. 에나로이정은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생되는 빈혈을 치료하는 신약이다. JW중외제약은 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐 내년 중 에나로이정을 국내 출시할 계획이다. '에나로이정'은 저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 저해제로, 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리트로포이에틴(erythropoietin, EPO)의 생산을 활성화하고 철 대사를 조절하는 호르몬인 헵 ...
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- 식약처, 식품 영업자 정기교육 이수기간 3개월 연장
- 뉴스케이프 2020-12-26
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 올해 식품 영업자가 받아야 하는 식품위생 정기교육의 이수기간을 내년 3월까지 연장하고 과태료 부과도 이 기간까지 유예한다. 식품 영업자는 '식품위생법'에 따라 매년 3시간의 식품위생교육을 집합 또는 온라인으로 이수해야 하며 미이수 시 과태료 20만원이 부과되나 코로나19로 집합교육이 불가한 상황과 영업중단 등으로 생계가 어려워진 영업자의 부담을 완화하기 위해 ‘식약처 적극행정 지원위원회의’ 심의·의결을 거쳐 정기교육 유예를 결정했다.아울러 올해 정기교육이 내년 3월까지 연장됨에 따라 2021년도 식품 ...
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- 건보공단, 콜린알포세레이트 환수협상 완료... 44개 업체
- 더밸류뉴스 2021-08-11
- 국민건강보험공단(이사장 김용익)이 44개 업체와 콜린알포세레이트 임상재평가 조건부 환수 협상을 완료했다고 10일 밝혔다.이번 협상은 작년 12월 14일부터 시작하여 2차례 연기, 재협상 및 2차례 추가 연기를 거듭하며 약 8개월 동안 진행됐다. 환수율은 20%로 업체 전체가 동일하며 기존 임상재평가 모니터링 결과, 콜린알포세레이트 제제의 제외국 보험등재 현황 및 2011년 기등재 목록 정비 당시 조건부 급여 시 환수 등을 종합적으로 고려해 적용했다. 건보공단은 “단일 환수, 기간별 차등환수 및 약가인하 등과 같은 계약 방식의 다양화 ...
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- 음식점 이물혼입 예방 위한 ‘가이드라인’ 마련
- 여성일보 2022-04-19
- 식약처, 예방법 안내 및 배포음식점 이물혼입 예방을 위한 ‘식품접객업소 이물혼입 방지 가이드라인’이 마련됐다.19일 식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행으로 음식 배달이 증가함에 따라 이물 종류별 주요 혼입 원인에 대한 예방법을 안내하고 전국 음식점 등에 배포했다.머리카락 혼입 예방을 위해서는 음식을 조리·제공·포장하는 종사자가 머리 전체를 덮을 수 있는 위생모를 착용해 머리카락이 삐져나오지 않도록 해야 한다.벌레 혼입 예방을 위해 방충망·배수구에 덮개 등을 설치해 외부 유입을 차단하고 음식물쓰레기 등 폐기 ...
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- 충북도, 공직자 혁신역량강화 교육 실시
- 뉴스포인트 2021-06-21
- [뉴스포인트 김용호 기자] 충북도는 21일 도청 대회의실에서 소속공무원을 대상으로 혁신역량강화 교육을 실시했다. 이날 교육은 코로나 확산 방지를 위해 대면교육은 50명 이내 최소인원으로 실시했으며, 나머지 직원은 IPTV행정방송시스템을 통해 영상교육으로 참여했다. 정부혁신강사단의 박종우 식품의약품안전처 사무관을 초빙하여 정부혁신 추진방향과 적극행정 활성화에 대한 사례 위주의 교육으로 직원들의 호응도가 높았다. 충북도 심재정 법무혁신담당관은 “앞으로도 혁신교육 등 다양한 방법으로 도정 전반에 혁신과 적극행정 문화가 확산되도록 노력할 ...
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- 식약처, 의약품 부작용 피해구제 심의…공정성 강화한다
- 뉴스케이프 2021-01-12
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 부작용 피해구제를 위한 심의위원회의 공정성 강화를 위해 '의약품 부작용 피해구제에 관한 규정'(대통령령)을 1월 12일 개정·공포한다고 밝혔다. 의약품 부작용 피해구제 제도는정상적인 의약품 사용에도 불구하고, 예기치 않게 사망, 장애, 질병 등 피해가 발생한 경우 환자·유족에게 사망일시보상금, 장애일시보상금, 장례비, 진료비 등 피해구제 급여를 지급하는 제도를 말한다. 이번 개정은 의약품부작용 심의위원회 위원 제척·기피·회피 요건을 강화해 그 대상을 ▲최근 3년 이내에 안건 관련 법인·단체 등 ...
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