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- 한미약품, ’포셀티닙’ 반환 신약 새 적응증 확인
- 더밸류뉴스 2023-06-12
- 한미약품(대표이사 박재현)이 글로벌 제약회사로부터 반환받은 자체 개발 신약에서 새로운 적응증을 확인했다. 한미약품은 글로벌제약사 일라이릴리가 반환했던 BTK 저해제 ‘포셀티닙(Poseltinib)’의 후속연구인 3제 병용요법 임상 2상의 중간 결과가 지난 8일 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽 혈액학 학회(EHA)에서 발표됐다고 12일 밝혔다. 본 연구는 포셀티닙이 포함된 3제 병용요법의 재발 및 불응 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에서의 안전성과 유효성을 확인한 것으로 한미약품과 지놈오피니언이 지원하고 변자민 서울대학교병원 ...
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- 셀트리온, 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 라이선스 확보
- 더밸류뉴스 2022-03-18
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 유엔(UN) 산하 MPP(국제의약품특허풀)과 화이자(Pfizer)의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(이하 니르마트렐비르∙리토나비르) 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다. 이번 계약은 ‘니르마트렐비르∙리토나비르’의 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것이다. 글로벌 제약사가 의향서를 제출했으며 12개국 35개사에만 라이선스가 부여됐다. 국내는 2개사 ...
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- 오스코텍, 렉라자의 1차 치료제 허가시 로열티 수익 증가 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-05
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 유한양행 렉라자 (레이저티닙, 3세대 EGFR 저해제)의 우수한 임상 3상시험 결과가 공개됨에 따라 (유럽종양학회 아시아 프레지덴셜 심포지엄), 국내 1차 치료제 허가 및 보험 승인의 가능성을 높이 평가하면서 그에 따른 로열티 수익 증가가 기대된다고 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI렉라자는 EGFR변이 비소세포성 폐암에 대한 혁신항암제로, 오스코텍이 개발하여 2015년 전임상 단계에서 유한양행에 기술이전된 바 있다. 이후 유한양행은 임상1상 진행 중 글로벌제약사인 얀센에 이를 기술이전하였으며 국내에서는 ...
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- 대웅바이오, 건강기능식품 시장에 출사표 던진다
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-27
- 대웅제약과 함께 대웅그룹을 견인하고 있는 대웅바이오가 건강기능식품 시장에 출사표를 던진다.▲ (사진) 대웅바이오, 건강기능식품 시장에 출사표 던진다.대웅바이오는 6조원 규모의 건강기능식품(이하 건기식) 시장에 본격 진출을 알리는 론칭 심포지엄 ‘ONLY ONE’을 10월 13일 오후 6시 서울 서초구 JW메리어트 호텔에서 연다고 27일 밝혔다.이번 론칭 심포지엄에는 대웅바이오 진성곤 대표를 비롯 의사, 약사, 인플루언서 등 약 150여 명이 참석해 전문가 강의와 제품 소개를 통해서 올바른 정보를 제공할 계획이다.대웅바이오는 기존 건 ...
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- 에이디엠코리아, 코스닥 상장 위한 IPO 본격 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-19
- 임상시험수탁기관(CRO) 기업인 에이디엠코리아가 16일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 IPO 일정에 본격 돌입했다.▲ 임상시험수탁기관(CRO) 기업인 에이디엠코리아가 16일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 IPO 일정에 본격 돌입했다.에이디엠코리아의 총 공모주식수는 4,500,000주(우리사주조합 물량 포함) 주당 공모 희망가는 2,900원~3,300원으로 이번 공모를 통해 약 130억 5,000만원을 조달한다. 대표 주관사는 하나금융투자이다.5월 17일~18일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확 ...
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- 엔지켐생명과학, 세계암치료학회(MASCC)에서 '구강점막염 연구성과' 발표
- 더밸류뉴스 2022-04-12
- 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 오는 6월 23일부터 25일까지 캐나다 토론토에서 개최되는 '세계암보존치료학회(MASCC) 및 국제구강종양학회(ISOO)'에 참석해 구강점막염 임상2상 연구성과를 구연발표한다고 12일 밝혔다.세계암보존치료학회는 암환자를 위한 보존치료(Supportive care) 연구 및 교육을 위해 1990년에 설립된 다국적학회이며, 국제구강종양학회는 구강종양학 분야의 의료 전문가들 간의 과학적 교류를 촉진하기 위해 설립된 기구이다.이번 학회에서는 두경부암 환자에서 발병된 구강점막염(CRIOM)에 대한 EC-18의 ...
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- 에이비온, ‘ESMO 2022’서 ’ABN401’ 병용투여 전략 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-13
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 9월 9일~13일 프랑스 파리에서 열린 ‘2022년 유럽종양학회(이하 ESMO)’에 참가해 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 병용투여 시험 계획을 밝혔다.▲ (사진) 에이비온 CI에이비온은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커인 ‘ABN401’을 비소세포폐암 적응증으로 연구 중이다. 현재 회사는 ‘ABN401’ 글로벌 임상2상을 진행 중으로, 첫번째 코호트(동일집단)는 MET exon14유전자 결실 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되며 연내 첫 환자 등록을 목표하고 있다. ...
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- '中백신=물백신'?...'격리면제' 확진 절반 '시노팜'
- 와이타임즈 2021-07-14
- ▲ [사진=뉴시스] 7월 들어 해외에서 예방접종 완료 후 격리 면제를 받은 입국한 1만3000여명 중 6명이 입국 1일 차 진단검사에서 양성으로 판명됐다. 6명 중 3명은 중국 제약사인 시노팜 백신 접종자였다.14일 보건복지부 중앙사고수습본부(중수본)에 따르면 1일 이후 해외 예방접종을 완료하고 격리 면제서를 발급받아 입국한 1만3448명 중 입국 후 1일차 검사 결과 13일 기준 6명이 확진됐다.정부는 이달 1일부터 세계보건기구(WHO) 긴급승인백신 접종자에 대해 권장 횟수 접종 이후 2주가 지나면 한국 입국 시 격리 면제서를 관 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시험 안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-24
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 중증 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제iCP-NI의 임상시험이 진행되는 미국 플로리다주랩콥(Labcorp, US)으로부터 임상 1상시험 중간 투약이 완료됐음을 통보 받았다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리셀리버리는 임상시험 실시기관인 랩콥과 함께 지난 13일 용량증량을 결정하는 회의를 통해 중간 투여군에 참여한 자원자 전원에서 특이할만한 이상반응및 중대한 이상반응이 나타나지 않았다고 보고받았다 밝혔다.셀리버리 임상시험 책임자는, “안전성분석은 투여 후 설정된 시간마다 진 ...
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- LG화학, 이노벤트 바이오로직스와 전략적 파트너십 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-15
- LG화학이 중국의 대표적인 바이오 기업인 이노벤트 바이오로직스와 손잡고 글로벌 통풍 신약 프로젝트의 사업성을 한층 높여간다. ▲ (사진) 중국의 대표적인 바이오 기업인 이노벤트 바이오로직스LG화학은 15일 자체 개발 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 중국 지역 개발 및 상업화 독점 권리를 중국 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics, 이하 이노벤트)에 이전하는 계약을 체결했다고 밝혔다. LG화학은 반환 의무가 없는 계약금 1000만달러를 확보했으며, 중국 지역 개발 및 상업화 성과 마일스톤으로 ...
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