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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 조영진
    [단독] 한미약품, 경구용 면역항암제 식약처 임상2상 승인
    더밸류뉴스 2021-02-08
    8일 한미약품(128940)이 美 제약기업 랩트(RAPT Therapeutics)와 공동 개발 중인 ‘FLX475정’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 임상2상을 승인 받았다. ‘FLX475정’은 CCR4(C-C 모티프 케모카인 수용체4)를 표적으로 하는 경구용 면역항암제로, 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 펨브롤리주맙과 병용 투여된다.이날 식약처는 제약기업 한미약품의 ‘FLX475정’에 대해, ‘진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험’을 승인 ...
  • 김상중
    신약개발기업 오스코텍, 비악티카와 공동연구개발 계약 체결
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-02
    신약개발기업 오스코텍은 스웨덴의 바이오텍 비악티카사(Beactica Therapeutics AB)와 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. ▲ 신약개발기업 오스코텍은 스웨덴의 바이오텍 비악티카사(Beactica Therapeutics AB)와 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따르면 양 사는 비악티카의 혁신적 항암 과제인 LSD1 프로그램의 초기 전임상 연구를 공동으로 진행하며, 오스코텍은 향후 후보물질의 전임상 및 임상개발과 상업화를 단독으로 진행할 수 있는 권리를 가질 수 있다. 즉, 공동연구 기간 중 오스코텍 ...
  • 이수민
    올릭스, 황반변성 치료제 美임상 첫 환자 등록 완료
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-03
    RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A (물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험을 위한 첫 환자 등록을 완료해 투약을 앞두고 있다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스 CI올릭스는 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 이번 1상은 미국 내 지정된 복수의 임상시험 기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 회사는 피험자에게 치료제 물질을 단회 또는 반복 투여한 후, 추적 관찰을 통해 OLX3 ...
  • 제니퍼 최
    올릭스, 황반변성 치료제 미국 임상 첫 환자 등록 완료
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-28
    RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A (물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험을 위한 첫 환자 등록을 완료해 투약을 앞두고 있다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스올릭스는 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 이번 1상은 미국 내 지정된 복수의 임상시험 기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 회사는 피험자에게 치료제 물질을 단회 또는 반복 투여한 후, 추적 관찰을 통해 OLX301A ...
  • 이수민
    올릭스, 노인성 황반변성 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 완료
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-02
    RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 프로그램 OLX301A(물질명:OLX10212)의 임상 1상 시험계획서(IND)를 미국 FDA에 제출했다고 오늘(1일) 공시했다.▲ (사진) 올릭스 금번 임상 시험은 미국 내 의료기관들에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 안전성과 내약성을 확인하는 것을 목적으로 한다. 노인성 황반변성은 전 세계적으로 1억 7천만명 이상이 앓고 있는 산업화 사회의 주요 실명 원인이다. 노인성 황반변성은 건성과 ...
  • 이수민
    지플러스생명과학, 앱클론에 크리스퍼 유전자가위 기술이전
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-16
    크리스퍼 유전자가위 연구 선도기업 지플러스생명과학은 항체기반 CAR-T 치료제 전문기업 앱클론에 크리스퍼 유전자가위 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.▲ (사진) 지플러스생명과학, 앱클론에 크리스퍼 유전자가위 기술이전이번 계약을 통해 앱클론은 지플러스생명과학이 보유한 크리스퍼 유전자가위 기술을 동종유래 CAR-T, 자가유래 CAR-T 분야에 사용할 수 있는 권리를 얻고, 지플러스생명과학은 마일스톤 및 로열티 수익을 갖게 됐다. 계약조건은 양사 간 합의에 따라 비공개된다. 지플러스생명과학은 기존 유전자가위 기술보다 성능이 향상 ...
  • 이수민
    테크 엣지 액셀러레이터 블루포인트파트너스, 증권신고서 제출
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-28
    테크 엣지 액셀러레이터 블루포인트파트너스가 28일 증권신고서를 제출하고 액셀러레이터로는 처음 코스닥 상장 절차에 본격적으로 나선다. ▲ (사진) 블루포인트CI블루포인트의 총 공모주식수는 1,700,000주로 전량 신주모집으로 진행된다. 주당 공모 희망가 범위는 8,500원~10,000원, 공모 예정 금액은 144억 원~170억 원이다. 오는 2월 6일과 7일 양일 간 수요예측을 통해 공모가를 확정하고 같은 달 13일~14일에 일반 공모 청약을 진행할 계획이다. 상장 시기는 2월 중 예정이며, 상장 주관회사는 한국투자증권, 인수회사로 ...
  • 조영진
    [단독] 지난해 4Q 예상 영업이익 증가율 1위 제약주는 유한양행. 왜?
    더밸류뉴스 2021-02-03
    한국 주식 시장의 제약주 가운데 지난해 4분기 예상 영업이익 증가율 1위는 유한양행(000100)(대표이사 이정희)으로 조사됐다.버핏연구소의 분석 자료(기준일 1월 24일)에 따르면 유한양행의 지난해 4분기 예상 영업이익은 368억원으로 전년비 332.94% 증가한 것으로 집계됐다.이어 바이넥스(053030)(213.89%), 셀트리온헬스케어(091990)(157.48%), 셀트리온(068270)(111.12%), 광동제약(009290)(61.19%) 등이 있다.1위를 기록한 유한양행은 완제 의약품 제조업을 영위하고 있다.◆유한양행 ...
  • 김상중
    삼성바이오로직스, 2022년 3분기 연간 누적 매출 2조원 돌파
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-27
    삼성바이오로직스가 글로벌 인플레이션, 경기하락의 경영환경에도 2022년 3분기 말 기준 연간 누적 매출 2조원을 돌파했다. ▲ (사진=삼성바이오로직스) 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 2022년 3분기 연결 기준 매출 8,730억원(6억 4,700만 달러), 영업이익 3,247억원(2억 4,000만 달러)을 기록했다고 26일 공시를 통해 밝혔다. 3분기 제품 판매량 증가 및 환율 상승 효과 등의 영향으로 전년동기 대비 매출은 4,223억원(+94%), 영업이익은 1,573억원(+94%) 각각 증가했다. 영업이익률은 37%를 기록 ...
  • 조영진
    [더밸류 리서치] 엔케이맥스, 올해 주목할 만한 3가지 이슈
    더밸류뉴스 2021-02-22
    최근 바이오 트렌드가 코로나19 관련 이슈에서 NK세포로 넘어가고 있다. 지난해 하반기 박셀바이오(323990)로 시작된 퀀텀점프가 올해 초 녹십자랩셀(144510)을 거쳐, 엔케이맥스(182400)에 다다를 것이란 전망이 제기된다. 업계 관계자들은 동종 NK세포치료제의 기술 난제 극복, 풍부한 임상 모멘텀, 미국법인 투자유치 파트너 선정 등을 올해 엔케이맥스의 주요 모멘텀으로 꼽았다.코로나19 진단키트, 치료제, 백신의 옥석 가르기가 어느 정도 마무리되면서, 바이오 투자자들 역시 다른 곳으로 눈을 돌리는 추세다. 제약업계 관계자들 ...
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