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- 이용빈 의원, “규제샌드박스에 ‘의약품 자판기’검토돼선 안돼”
- 전남인터넷신문 2022-04-03
- [전남인터넷신문/한상일 기자]국회 과학기술정보방송통신위원회 소속 이용빈 국회의원(더불어민주당·광주 광산갑)은 의약품 화상투약기 도입에 대해 “지역 주민의 건강을 위협하는 제도가 추진되는 것에 대해 반대한다”고 입장을 밝혔다. 최근 과학기술정보방송통신부(이하 과기정통부)는 규제샌드박스 대상에 일반약 원격 화상투약기를 포함시켜 일부 약국에 시범설치·운영하는 방안을 검토하고 있다. 이용빈 의원은 지난 1일 과기정통부의 규제샌드박스 추진과 관련해 대한약사회 정현철 부회장, 광주광역시약사회 관계자들과 간담회를 가졌다. 약사회는 의약품 화상투 ...
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- 불법 체중조절(다이어트) 식.의약품 제조·판매업자 적발
- 전남인터넷신문 2021-07-29
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 체중조절(다이어트) 용도 불법 의약품과 불법 수입식품을 판매해 ｢약사법｣과 ｢수입식품안전관리특별법｣ 등을 위반한 17개 업체 관련자 18명을 적발하고 기소 의견으로 검찰에 송치했다.조사 결과 이들은 무허가로 불법 다이어트 의약품 등을 제조·판매하고 식품에 사용할 수 없는 원료가 들어간 불법 다이어트 수입식품 총 71억 7,000만원(의약품 69억 3,000만원, 식품 2억 4,000만원) 상당을 수입·판매했다.< 불법 의약품 관련 >불법 다이어트 의약품에 대한 수사 결과, ...
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- 식약처, 의약품 안전관리책임자 역량강화에 주력!
- 전남인터넷신문 2021-09-13
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조·수입업체의 부작용 보고 등 시판 후 안전관리를 총괄하는 ‘안전관리책임자’의 역량을 체계적으로 육성·강화하기 위해 ｢의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정｣을 9월 13일 제정·고시했다.주요 내용은 ▲안전관리책임자 업무 수행 시 필요한 교육내용(의약품 위해성 관리계획, 최신 안전성 정보 등) ▲비대면 온라인 교육과정 운영 ▲교육시설, 교육 강사의 자격요건 등이다.코로나19 백신 투여 후 발생하는 부작용에 대한 국민들의 관심이 증가하고 최신 ...
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- 화순전남대병원, 암진단·치료용 방사성 의약품 개발 박차
- 전남인터넷신문 2021-03-31
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대학교병원(원장 신명근)과 원내 의료진이 창업한 바이오 벤처사가 손을 맞잡고 암 진단.치료용 방사성 의약품 개발에 박차를 가하고 있다. 화순전남대병원은 최근 ㈜씨앤큐어(대표이사 민정준 교수. 핵의학과)와 MOU를 체결했다. 양 기관은 이번 업무협약을 통해 방사성 의약품 개발과 임상시험 진행상 업무협력과 정보 교류, 임상시험용 방사성 의약품 생산을 위한 원내 GMP시설 활용 협력, 임상연구 수행에 필요한 의·약학적 학술지식과 정보의 공유 등을 약속했다. ㈜씨앤큐어는 화순전남대병원 의료진과 전남대 의 ...
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- 다이어트약 등 해외 의약품 온라인 구매하지 마세요!
- 전남인터넷신문 2021-10-07
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 일명 ‘얀희다이어트약’과 ‘발기부전·조루증치료제’를 온라인에서 판매·광고한 누리집 43개를 ｢약사법｣ 위반 혐의로 적발하고 접속 차단, 수사의뢰했다. 조사 결과 얀희다이어트약은 국제우편으로 구매자에게 직접 배송하는 방식으로 판매했으며, 발기부전·조루증치료제는 밀수업자가 직접 국내 반입한 뒤 구매자에게 판매했다. * 얀희다이어트약(Yanhee): 태국 소재 병원에서 한 달에 10kg까지 체중을 감량할 수 있는 기적의 약으로 광고·홍보되고 있으며, 질문지에 신체정보, 질병정보 ...
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- 식약처, 의약품 부작용 상담번호 신설·운영…피해구제 범위, 보상기준 안내
- 뉴스케이프 2021-01-21
- 식품의약품안전처(이하 식약처)와 한국의약품안전관리원은 의약품 사용으로 부작용을 겪은 국민이 보다 편리하게 피해구제를 신청할 수 있도록 20일부터 전용 상담번호를 신설·운영한다고 밝혔다. 의약품 부작용 피해구제 제도는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 발생하는 부작용 피해를 국가가 보상하는 제도로 보상 재원은 제약회사가 납부하는 부담금으로 마련된다. 그동안 피해구제 상담은 의약품 부작용 신고번호로 운영해 왔으나 이번에 쉽게 기억해 이용할 수 있는 번호가 신설됐고 기존 번호로도 피해구제 상담은 물론 의약품 부작용 신고를 할 ...
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- 시각·청각장애인 의약품 정보접근성 강화…“점자표시 등 개선”
- 뉴스케이프 2021-04-22
- 식품의약품안전처는 시각·청각 장애인 등의 의약품 정보 접근성을 강화하고자 '의약품 점자표시 등 개선 추진 민·관 협의체'(이하 민·관 협의체)를 구성했다고 22일 밝혔다.민·관 협의체에는 장애인 단체와 제약업체 등 14곳이 참여하며, 이날 온라인으로 첫 회의를 개최한다.현행법은 의약품의 용기나 포장에 제품명, 업체명 등을 한글과 점자를 함께 기재할 수 있도록 하고, 점자 표기를 권장하고는 있으나 의무사항은 아니다. 의무사항이 아니다 보니 현재 일부 의약품에만 용기나 포장에 점자를 표기하고 있어 개선할 필요가 제기돼왔다.이에 따라 민 ...
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- 애니젠, 日 펩타이드 의약품 제조허가 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-03
- 펩타이드 의약소재 및 펩타이드 신약개발 전문기업 애니젠이 일본 후생노동성으로부터 애니젠 장성공장 (제1공장) 및 오송 펩타이드 팜 (제2공장)에 대한 ‘의약품 외국제조업자 인정증 ’을 획득했다고 3일 밝혔다. ▲ (사진) 애니젠일본 후생노동성은 외국에서 일본에 수출되는 의약품을 제조하려는 자 (외국제조업자)는 일본 후생노동대신의 인정을 받아야 한다고 규정하고 있고, 인정증을 획득한 외국제조업자 인정의 유효기간은 5년이다. 애니젠은 연간 수백 킬로그램의 펩타이드 의약소재를 장성 및 오송공장을 통해 생산할 수 있는 명실상부한 국내 유일 ...
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- 식약처, 치질.무좀.질염 의약품 온라인으로 구매? 안 돼요!
- 전남인터넷신문 2021-06-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 여름철 고온다습한 환경 때문에 관심이 높은 치질·무좀·질염 치료 의약품을 온라인으로 해외 구매대행 해주겠다고 광고하는 등 ｢약사법｣을 위반한 광고 누리집(사이트) 236건을 적발해 접속차단 조치했다.이번 점검은 지난 4월 20일부터 5월 26일까지 25개 오픈 마켓 등에 대해 실시했으며 이 중 13개에서 치질 치료제 174건, 무좀 치료제 54건, 질염 치료제 8건 등 총 236건의 의약품 판매 광고를 적발했다. 적발된 제품들은 해외직구와 구매대행을 통해 판매되는 무허가 ...
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- 의약품 실험데이터 및 인공지능(AI) 학습데이터 45만건 무료 개방
- 서남투데이 2023-02-13
- 특허청은 13일부터 `특허정보활용서비스(KIPRIS Plus)`를 통해 특허공보에 포함된 의약품 실험데이터 및 실험데이터 추출을 위한 인공지능(AI) 학습데이터 총 45만건을 무료로 개방한다고 밝혔다. 특허정보활용서비스(KIPRIS Plus)는 특허청이 운영하는 데이터 개방유통망(플랫폼)으로서 국내외 13개국 주요 산업재산권(특허·상표·디자인) 공보와 특허행정 정보 등의 데이터 상품을 제공하고 있고 최근에는 다국어 번역, 그림(image) 검색 등을 위한 인공지능(AI) 학습데이터까지 개방해 총 115종의 데이터 상품을 파일 또는 ...
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