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31-40 7,032해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 '로제텔핀' 품목허가... 대사증후군 라인업 구축
- 더밸류뉴스 2022-05-24
- GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다.GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.‘로제텔핀’은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.회사측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 ‘로제텔핀’의 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 설명했다. 임상 결과, ‘로제텔핀’은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저 ...
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- 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 국내 임상 3상 종료
- 더밸류뉴스 2022-11-02
- 비보존 헬스케어(대표 이두현)가 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 임상 환자 등록을 완료했다. 비보존 헬스케어는 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 국내 임상 3상에서 총 285명의 환자가 등록돼 임상을 종료하기로 결정했다고 2일 밝혔다. 회사 측은 모집 환자 수가 280명을 넘어 통계적 유의성 확보가 가능하다고 판단했다. 오피란제린 임상 3상은 대장절제술 환자들을 대상으로 국내 5개 종합병원(서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원, 고대안암병원, 삼성서울병원)에서 진행됐다. 오피란제린은 비보존의 대표 파 ...
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- 대원제약, 3제 복합 당뇨 치료제 ‘다파시타엠서방정‘ 선보여…‘복용 편의성↑‘
- 더밸류뉴스 2023-08-29
- 대원제약(대표이사 백승열)이 알약 한 알로 당뇨병 치료가 가능한 3제 복합 당뇨병 치료제를 선보인다. 대원제약은 당뇨병 3제 복합제인 다파시타엠서방정(성분명 : 다파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민) 4개 용량 제품을 새롭게 출시한다고 29일 밝혔다. 지난 4월부터 당뇨병 치료제 병용 급여기준이 확대·적용된 후 많은 제약사들이 DPP-4i와 SGLT-2i 복합제 출시를 준비하고 있으나, 메트포르민까지 더해진 3제 복합제로 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 다파시타엠서방정 10/100/1000mg은 3제 당뇨병 복합제임에도 기존의 ...
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- 비보존, 오피란제린 주사제 임상 3상 데이터 입력 완료…내년 2월 초 결과 발표
- 더밸류뉴스 2022-12-26
- 비보존이 지난달 환자 투여를 마친 오피란제린(VVZ-149) 주사제 국내 임상 3상 분석 상황을 업데이트했다.비보존은 26일 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 임상 3상 데이터 입력이 완료됐으며 현재 데이터 검증 작업을 진행 중이라고 밝혔다.오피란제린은 비마약성 진통제로 개발 중인 비보존의 핵심 파이프라인이다. 주사제 형태의 오피란제린은 관계사 비보존 제약(082800)이 국내 임상 3상을 주도하고 있다. 오피란제린 주사제는 지난달 총 285명의 환자 투여를 마치고 데이터 관련 작업에 들어갔다.회사 관계자는 “방대한 데이터에 ...
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- '해변의 에트랑제' 텀블벅 펀딩 105% 달성..."2주차 현장 특전 공개"
- 뉴스포인트 2021-02-26
- 엘론(주)/(주)팝엔터테인먼트[뉴스포인트 김소민 기자] 지난 18일 개봉한 힐링 로맨스 애니메이션 영화 '해변의 에트랑제'의 텀블벅 크라우드 핀딩이 105%를 달성했다. 개봉 후 관람을 반복하는 회전문 관객들의 발길이 이어지는 가운데 2주차에도 성원에 감사하고자 특전을 마련해 더욱 많은 관객들을 극장으로 불러모을 전망이다.엘론(주)/(주)팝엔터테인먼트'해변의 에트랑제'의 2주차 현장 증정 이벤트는 2종 렌티큘러 엽서를 랜덤으로 1종씩 CGV 의정부, 인천과 롯데시네마 건대입구, 월드타워에서 2월 25일(목)부터 소진 시까지, 메가박 ...
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- [Why Times 정세분석 549] 北 김정은, 제 갈길 간다!
- 와이타임즈 2020-09-28
- [정세분석] 北 김정은, 제 갈길 간다!- 김정은, 결국 ICBM 과시-SLBM 도발 수순 갈 듯 - 10월 10일 노동당 창건기념 열병식서 ICBM 과시할듯 - 미 대선전후 SLBM 도발, 미 위협 극대화 가능성 ...
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- 비보존제약, 진통제 '오피란제린' 식약처 품목허가 사전검토 신청
- 더밸류뉴스 2023-08-03
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 비마약성 진통제 오피란제린 주사제(어나프라주)의 국내 품목허가를 위한 본격 활동에 나선다.비보존제약은 3일 식품의약품안전처에 오피란제린 주사제 품목허가를 위한 자료를 완비해 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차다. 비보존 제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인 ‘안전성·유효성에 관한 자료’와 ‘기준 및 시험방법에 관한 자료’를 대상으로 사전검토를 신청했다.회사 관계자는 "국내에서 비마약성 진통제 신약이 품목허가까지 진행된 ...
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- [정세분석] 北 김정은, 제 갈길 간다!
- 와이타임즈 2020-09-26
- ▲ [사진=BBC 캡쳐][北 김정은, 결국 SLBM 도발 수순 갈 듯]북한이 결국 잠수함발사탄도미사일(SLBM)의 도발을 감행할 것으로 보인다. 미국은 정찰위성을 통해 지난 23일(현지시간) 북한 최대의 잠수함 건조 및 SLBM(잠수함발사탄도미사일) 개발 기지인 함경남도 신포조선소에서 수중발사대와 함께 SLBM 실물을 포착했다. 북한이 개발 중인 SLBM이 미국 정찰위성으로 확인된 건 처음이다. 단, 관련된 사진은 공개하지 않았다.이러한 사실을 미국이 우리 정보당국과 공유했는데, 25일까지 드러난 주요 내용은 다음과 같다.-“미 K ...
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- GC녹십자 ‘헌터라제ICV’ 식약처 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-08
- GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 임상 1상 승인을 받았다고 7일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자이번 임상시험은 △삼성서울병원 △서울대학교병원 △양산부산대학교병원 등 국내 3곳의 기관에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 진행되며, 약물의 안전성 및 효능을 평가한다. GC녹십자는 전체 헌터증후군 환자 중 신경병성 증상이 나타나는 중증 환자 비율이 약 70%에 달해 미충족 의료 수요가 높은 상황이라고 설명했다. ‘헌터라제ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 ...
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- 클리노믹스, 제로믹스 지분 인수 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-29
- 클리노믹스가 제로믹스의 지분 인수에 나선다. 클리노믹스는 29일 공시를 통해 항암 신약 약물 재창출 사업을 위한 벤처 설립을 위해 제로믹스 지분 50%(20만주) 인수를 결정했다고 밝혔다. ▲ 클리노믹스는 29일 공시를 통해 항암 신약 약물 재창출 사업을 위한 벤처 설립을 위해 제로믹스 지분 50%(20만주) 인수를 결정했다고 밝혔다. AI 기반의 신약개발은 업계의 큰 화두가 되고 있는 사업으로 클리노믹스는 항암 신약개발을 위해 인공지능(AI) 전문기업인 솔트룩스와 바이오벤처 ‘ 제로믹스(Geromics)’를 설립할 계획이다. 이번 ...
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