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- 식약처, 노바백스社 코로나19 백신 84만 회분 국가출하승인
- 전남인터넷신문 2022-02-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜SK바이오사이언스(社)가 국내에서 제조한 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 2월 8일(화) 처음으로 국가출하승인했다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)*별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. * 제조단위(로트) : 동일한 제조공정으로 제조되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량 << 국가출하승인 준비 >> 식약처는 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’를 신속하게 국가출 ...
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- GC녹십자, ‘지코비딕’ 효과 입증 실패에 입장문
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-11
- GC녹십자는 자사의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕’이 식품의약품안전처 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의에서 효과성 입증 실패 결론을 낸 것에 대해 11일 입장문을 냈다. ▲ GC녹십자, ‘지코비딕’ 효과 입증 실패에 입장문 밝혀 식품의약품안전처 검증 자문단은 녹십자가 초기 임상 2상에서 치료 효과를 입증하지 못했다고 보고, 다음 심사단계인 중앙약사심의위원회를 개최하지 않은 채 심사를 마무리하기로 했다. 녹십자 측은 “지난달 30일 식품의약품안전처에 코로나19 혈장치료제 ‘지코비딕’의 품목 허가를 신청한 ...
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- 엔지켐생명과학, 코로나 임상 총괄 자문카메론 울프 교수
- 전남인터넷신문 2020-11-26
- [전남인터넷신문]엔지켐생명과학의 코로나 치료제 미국 임상 2상 총괄자문인인 카메론 울프 교수(듀크대학교)가 11월25일 '글로벌 바이오포럼 2020(GBF 2020)'에 참석했다. 올해로 4회차를 맞이한 '글로벌 바이오포럼 2020(GBF 2020)'은 한국생명공학연구원, 생명공학정책연구센터와 뉴스1이 공동 주최하는 연례 글로벌 컨퍼런스로, 금번 행사에서는 데이비드 플로레스 바이오센트리 회장, 조 맥너미넌 W메디컬 전략그룹 부사장, 카메론 울프 듀크대학교 교수 등 국내외 저명 인사들이 참석한 가운데 온라인 화상 회의 방식으로 진행 ...
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- 신임 추기경, “태아 세포 활용한 백신 사용해도 된다”
- 가톨릭프레스 2020-12-18
- ▲ 서임받는 에스키벨 추기경(사진출처=Vatican Media)최근 서임된 멕시코 신임 추기경이 임신중절 태아 세포를 활용한 백신 사용을 두고, 사람들의 생명을 살리는 일이 시급한 만큼 이를 “양심적으로 사용해도 된다”는 입장을 밝혔다. < Science >는 지난 6월 코로나19 백신을 개발하는데 사용된 인간 태아 세포(cells derived from human fetuses)를 두고 북미 가톨릭교회 주교들이 반대 의견을 냈다는 사실을 보도한바 있다. 이에 동참한 주교들은 “미국인들이 윤리적으로 생산된 백신을 사용하는 것은 매우 ...
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- 배양육의 이름
- 전남인터넷신문 2023-03-08
- [전남인터넷신문]배양육(培養肉, cultured meat)은 동물의 세포를 배양하여 만드는 고기를 말한다. 2013년에 세계 최초의 배양육으로 만든 햄버거 시식회가 진행되어 화제가 된 이후 빠르게 발전하고 있다. 배양육의 제조 과정은 먼저 살아있는 소나 생고기에서 줄기세포를 채취하여 다양한 종류의 세포(근육이나 지방세포 등)로 나눈다. 그것을 생물 배양기(반응기)라는 기계에 넣어 성장, 증식시킨다. 이 기술은 제약 업계에서 항체, 백신, 인공 기관을 만들기 위해 개발된 세포 배양 및 재생 의학의 복잡한 원리를 기반으로 한다. 실험실 ...
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- 케어젠, 스파이크다운 치료제 이스라엘 임상 IND신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-21
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠이 자체 개발한 비강 스프레이 타입의 코로나19 펩타이드 치료제인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 임상 1/2상 시험계획서를 이스라엘 보건부에 제출했다고 21일 밝혔다.▲ (사진) 케어젠, 스파이크다운 치료제 이스라엘 임상 IND신청앞서 지난해 말 케어젠은 국내에서 스파이크다운에 대한 비임상 유효성평가시험을 완료하였으나 코로나19 영향으로 독성평가시험 기간이 길어져 올해 9월 비임상 독성 시험을 완료했고, 임상시험 기간을 단축하기 위해 미국 FDA에 IND 신청 준비를 하면서 이스라엘 MoH에도 임 ...
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- 코로나19 장기 후유증의 대처방법
- 전남인터넷신문 2022-04-18
- [전남인터넷신문/김동국 기자]A씨(47세/남)는 3개월 전 코로나에 처음 걸렸을 당시 가벼운 열감과 기침, 가래 증상이 있었고 일주일이 경과된 후 이러한 증상은 모두 호전되어 격리 해제 후 다시 직장으로 복귀하였다. 하지만 코로나에 걸리기 전과는 다르게 조금만 무리해도 금방 피곤해지고 업무 중에도 머리가 멍해지며 일에 집중하기가 힘든 증상이 지금까지 지속되고 있다. B씨(61세/여)는 처음 코로나 확진 당시 심한 인후통이 있었고 처방받은 약을 먹으며 5일정도 지나서 인후통 증상은 호전되었으나 기침 증상이 시작되어 벌써 코로나에 걸린 ...
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- 삼성바이오로직스, 에피스 주식 100% 확보
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-28
- 삼성바이오로직스는 28일 미국 바이오젠사가 보유한 삼성바이오에피스(이하:에피스) 지분 10,341,852주 전체를 23억달러에 인수하기로 했다고 밝혔다.▲ (사진) 삼성바이오에피스 신사옥 전경 바이오젠은 2012년 에피스 설립 당시 15%의 지분을 투자했으며, 2018년 6월 콜옵션 행사를 통해 에피스 전체 주식의 절반(50% - 1주)를 보유하고 있었다.총 23억 달러 중 계약체결 후 특정 조건을 만족할 경우 추가로 지급되는 '언 아웃'비용인 5천만달러를 제외한 인수 대금은 향후 2년간 분할 납부될 예정이다. 이번 계약은 1차 대 ...
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- 참을 수 없는 통증 '대상포진 후 신경통', 예방접종으로 발생률 낮춰
- 뉴스포인트 2021-01-14
- 이앤오신경과의원 오형근 원장수은주가 영하권으로 떨어지면서 동장군이 위세를 떨치고 있다. 겨울은 실내외 온도 차가 큰 계절로 각종 질병과 질환에 노출되지 않도록 유의해야 하는 계절적 시기이며 코로나19 확산으로 인해 건강 관리의 중요성이 더욱 강조되고 있다.특히 면역력이 저하되기 쉬운 요즘과 같은 겨울철에는 대상포진에 대한 경각심이 요구된다. '대상포진(herpes zoster)'은 수포, 물집 등의 증상이 동반돼 피부질환과 혼동하기 쉽지만 '통증의 왕'이라 불릴 만큼 극심한 통증이 동반되는 바이러스성 질병으로 환자 수가 꾸준히 늘고 ...
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- ‘사운드위드’ - ‘버츄아 크리에이티브’, 파트너쉽 MOU 체결
- 전남인터넷신문 2023-09-12
- 사운드위드 원형준 대표와 버츄아 크리에이티브 에드워드 빌로우즈 대표 [전남인터넷신문] ‘사운드위드’가 뉴욕에 본사를 둔 ‘버튜아 크리에이트브'와 파트너쉽 MOU를 체결하고 새로운 AI 기술 기반의 몰입형 음악 및 멀티미디어 제작 플렛폼을 런칭한다고 발표했다. 사운드위드(Soundwith)는 줄리어드 음대 출신 바이올리니스트 원형준씨가 ‘코로나바이러스 항체 음악’을 발표한 MIT 마르쿠스 뷸러(Markus Buehler) 교수의 영감을 받아 설립한 회사로 단백질 구조의 고유 진동을 소리화하는 기법으로 맬로디를 창작해왔다. 원 대표는 ...
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