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- 식약처, 수산물 현장검사소 설치하여 유통길목 안전관리 강화
- 전남인터넷신문 2021-12-23
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 양식 활어의 약 85%가 유통되는 서울, 부산 등의 수산물 도매시장에 수산물 현장검사소를 설치해 24시간 신속 검사체계를 운영한다. 수산물은 출하부터 소비까지 유통 시간이 짧고(평균 5시간) 유통경로가 복잡해 유통 중인 마트‧시장에서 동물용의약품, 중금속 등으로 부적합 판정이 되어도 회수·폐기에 어려움이 있어, 선제적 관리차원에서 양식 수산물의 집결지인 수산물 도매시장 4곳*에 현장검사소를 설치하여 운영한다. * 서울, 부산, 인천, 경기 등 4곳에 수산물 현장검사소를 설 ...
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- 경동제약, 로컬병원 영업 강점 보유... 한국ir협의회 평가 받아
- 더밸류뉴스 2022-06-22
- 한국IR협의회 리서치센터는 22일 경동제약에 대해 로컬병원 영업 강점을 보유한 제약회사라고 평가했다. 경동제약은 1976년 설립된 의약품 제조 및 판매를 영위하는 국내 중견 제약회사다. 우수한 개인병원 영업력을 바탕으로 순환기계, 혈압강하제 제품군에 강점을 보유하고 있다.박선영 IR협의회 연구원은 “전문의약품(ETC)을 주력으로 한 제약부문 매출이 전체 매출의 약 91.8%를 차지하고 있다"며 "연간 매출 50억원 이상의 전문의약품 5종을 포함한 만성질환 위주의 적응증별 다양한 제품 포트폴리오를 보유 중”이라고 설명했다.박 연구원은 ...
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- 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 생산 시설 EU-GMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-22
- HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품제조시설 인증으로서, 유럽연합 국가에 완제 의약품을 수출할 수 있는 기본자격이 된다. 따라서 유럽시장 진출을 위한 EMA의 품목허가 승인에 있어 EU-GMP는 필수 요건으로 작용한다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI또한 EU-GMP 인증은 홍콩과 베트남 등 유럽 외 국가의 정부 입찰 시에도 요구되는 경우가 있어 의약품 해외시장 진출의 중요한 관문이라 할 수 있 ...
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- 대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료 신약후보물질 공동 연구
- 더밸류뉴스 2022-12-28
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 27일 체결했다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발하고 우울증 시장에 진출할 예정이다. 뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 바이오 벤처 기업으로, 우울증 개발 신약 ‘NR-0601’을 연구해오고 있다. NR-0601은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 확인하는 방식으로 도출된 경구 항 ...
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- 노벨파마, 美 산필리포 커뮤니티' 파트너社로 참여... "혁신신약 임상 발표"
- 더밸류뉴스 2023-08-31
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표이사 박찬호)가 ‘산필리포 커뮤니티 컨퍼런스 어드밴스 2023(ADVANCE 2023, Sanfilippo Community Conference)’ 파트너 스폰서로 참석해 비임상연구 결과 및 임상 준비 현황을 발표했다.노벨파마는 지난 29일(현지시각)부터 이틀간 온라인으로 진행된 컨퍼런스에 참석했다고 31일 밝혔다. GC녹십자, JCR 파마슈티컬스(JCR Pharmaceuticals), 디날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics), 오차드 테라퓨틱스(Orchard Therapeuti ...
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- 삼성바이오로직스, 美 그린라이트와 mRNA 백신 후보 물질 CMO 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-25
- 삼성바이오로직스가 미국 mRNA 백신 제조사 그린라이트 바이오사이언스와 손잡고 아프리카 지역 내 COVID-19 mRNA 백신 보급 확대에 나선다. ▲ (사진) 삼성바이오로직스, 美 그린라이트와 mRNA 백신 후보 물질 CMO 체결삼성바이오로직스는 미국 그린라이트 바이오사이언스사가 개발 중인 COVID-19 mRNA 백신의 후보 물질 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 2022년 상반기 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 강화된 의약품 제 ...
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- 코로나 먹는치료제 처방 확대로 중증화율 완화
- 전남인터넷신문 2022-03-29
- [전남인터넷신문/유길남 기자]코로나19 새 우세종인 스텔스 오미크론이 확산하는 가운데 먹는 치료제 라게브리오 처방이 본격화되면서 기존 팍스로비드 보완재 역할을 함으로써 먹는약 처방 확대에 따른 중증화율 완화가 기대된다.전남도에 따르면 도내 약국, 병원 등 98개소에 라게브리오 1천210명분이 배정된 가운데 29일 현재까지 담양·해남 등 2곳의 담당 약국에서 총 9명에게 투약됐다. 또 팍스로비드는 107개소에 총 8천644명분이 배정돼 이날까지 6천361명에게 처방됐다.라게브리오의 첫 투약 대상자는 지난 26일 가래, 열 등 증상이 ...
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- 아이큐어, 도네페질패취 수출용 허가 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-30
- 아이큐어는 30일 식약처에 도네페질패취 수출용 허가를 신청하였다고 밝혔다. ▲ 아이큐어가 식약처에 도네페질패취 수출용 허가를 신청하였다고 밝혔다. 세계최초로 도네페질 패취제형을 개발한 아이큐어는 3상 임상시험을 성공적으로 마무리하고 올해 4월에 도네시브 패취 품목허가를 신청한 바 있다. 금번 수출용 허가 신청으로 아이큐어의 해외 진출이 더 앞당겨질 것으로 예상된다. 작년 10월 중국의 의료특구인 하이난성으로 도네페질 패취 공급계약을 체결하여 국내허가와 동시에 중국시장 진출이 점쳐지고 있던터라, 이번 수출용 허가로 일정을 더욱 단축시 ...
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- 삼성바이오로직스, 2021년 2분기 실적 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-27
- 삼성바이오로직스는 27일 공시를 통해 2021년 2분기 매출 4,122억, 영업이익 1,668억 원을 기록하며 각각 분기 최대 실적을 달성했다고 밝혔다. ▲ (사진) 삼성바이오로직스, 2021년 2분기 실적 발표매출은 신규 제품 수주 성과에 따른 3공장 가동률의 상승과 COVID-19 제품 판매 영향으로 전년 동기 대비 1,045억 원(+34.0%) 증가했고, 영업 이익은 매출 증가와 3공장 가동률 상승에 따른 이익 본격화 영향으로 전년 동기 대비 857억 원(+105.7%) 증가했다. 전분기 대비 매출과 영업이익은 COVID-19 ...
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- 한미약품, '삼중작용 바이오신약' 유럽서 희귀약 추가 지정
- 더밸류뉴스 2022-03-10
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)의 삼중 작용 바이오신약이 유럽 EMA(유럽의약품청)의 희귀약으로 지정됐다. 한미약품은 최근 EMA에서 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)를 원발 담즙성 담관염(PBC: Primary biliary cholangitis) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다고 10일 밝혔다. 이는 한미약품이 개발 중인 혁신신약들 중 19번째 희귀의약품 지정이자, LAPSTriple Agonist로는 5번째다. 이로써 LAPSTriple Agonist는 미국 FDA(식품의약국)로 ...
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